土霉素软膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:土霉素软膏
英文名称:Oxytetracycline Ointment
汉语拼音:Tumeisu Ruangao

【成份】

本品主要成分为:土霉素
其化学名称为:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,6,10,12,12α-六烃基-1-11-二代-1,4,4α,5,5α,6,11,12α-八氢-2-并四苯甲酰胺。

【性状】

本品为淡黄色或黄色的油膏。

【适应症】

脓疱疮(黄水疮)、毛囊性脓疱疮、慢性溃疡性皮炎。
须疮及其他细菌性皮肤感染。

【规格】

3%

【药理作用】

本品为抗生素类药,具有广谱抗菌作用,适用于革兰阳性或阳性杆菌引起的皮肤炎症。

【贮藏】

密闭,在干燥的凉处保存。

【批准文号】

国药准字H15021448

【生产企业】

企业名称:赤峰万泽药业股份有限公司
企业简称:不换
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 20
  • 国产上市企业数 20
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23022509
土霉素软膏
3%
软膏剂
黑龙江天辰药业有限公司
海南煦沃药业有限公司
化学药品
国产
2022-05-07
国药准字H53022021
土霉素软膏
10g:0.3g(C22H24N2O9)
软膏剂
云南植物药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H41024460
土霉素软膏
3%
软膏剂
新乡华青药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-05
国药准字H42021616
土霉素软膏
3%
软膏剂
马应龙药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H62021020
土霉素软膏
3%
软膏剂
西北合成药厂
化学药品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
土霉素软膏
海南煦沃药业有限公司
国药准字H23022509
3%
软膏剂
中国
在使用
2022-05-07
土霉素软膏
云南植物药业有限公司
国药准字H53022021
10g:300mg
软膏剂
中国
在使用
2020-06-15
土霉素软膏
新乡华青药业有限公司
国药准字H41024460
3%
软膏剂
中国
在使用
2020-03-05
土霉素软膏
马应龙药业集团股份有限公司
国药准字H42021616
3%
软膏剂
中国
在使用
2020-05-19
土霉素软膏
西北合成药厂
国药准字H62021020
3%
软膏剂
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 3483
中标企业: 110
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:125mg
时间:2014-12-16
省份:内蒙古
企业名称:安徽金太阳生化药业有限公司
最高中标价0
规格:10g:300mg
时间:2022-11-08
省份:云南
企业名称:云南植物药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
土霉素片
片剂
250mg
100
0.04
3.55
山西天源制药有限公司
山西天源制药有限公司
海南
2014-08-08
土霉素片
片剂
250mg
1000
0.03
29
成都天台山制药股份有限公司
贵州
2011-07-06
土霉素片
片剂
250mg
1000
0.03
31
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
广西
2011-02-17
土霉素片
片剂
250mg
1000
0.03
32
重庆迪康长江制药有限公司
广西
2011-02-17
土霉素片
片剂
250mg
1000
0.04
38.6
河南双鹤华利药业有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302755
土霉素软膏
海南煦沃药业有限公司
补充申请
原6
2023-12-20
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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