四环素的作用与功效_四环素说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 四环素; 英文名称: Tetracycline; 其他名称: 金晶康、四环素碱、Tetracyclinum

【适应症及用法用量】

1．作为首选或选用药物应用于下列疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2．由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌呈现敏感时，方有指征选用该类药物。亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。3．可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次0.25-0.5g，每6小时1次。疗程一般为7～14日，支原体肺炎、布鲁菌病需3周左右。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 8岁以上小儿：一日25～50mg/kg，分4次服用。或每次6.25～12.5mg/kg，每6小时1次。疗程一般为7～14日，支原体肺炎、布鲁菌病需3周左右。

用于敏感病原菌所致结膜炎、眼睑炎、角膜炎、沙眼等。

剂型	规格
眼膏剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 涂于眼睑内，一日1～2次。

用于敏感革兰阳性菌、革兰阴性菌所致的皮肤表面感染。

剂型	规格
软膏剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 外用

用法用量详情: 先将患处用温开水洗净后,再将软膏涂于患处,一日1～3次。

【注意事项】: 老年患者使用口服制剂时，因常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本品易引起肝毒性，故老年患者需慎用。

【参考文献】: 1.说明书-四环素片【上海华源安徽仁济制药有限公司】; 2.说明书-四环素片【成都锦华药业有限责任公司】; 3.说明书-四环素片【山西汾河制药有限公司】; 4.说明书-盐酸四环素片【保定古城制药有限公司】; 5.说明书-盐酸四环素片【浙江大东吴药业有限公司】; 6.说明书-盐酸四环素片【通化仁民药业股份有限公司】; 7.说明书-盐酸四环素胶囊【上海信谊万象药业股份有限公司】; 8.说明书-盐酸四环素胶囊【宁波大红鹰药业股份有限公司】; 9.说明书-盐酸四环素胶囊【浙江瑞新药业股份有限公司】; 10.说明书-四环素软膏【广东台城制药股份有限公司】; 11.说明书-四环素软膏【广东恒健制药有限公司】; 12.说明书-四环素软膏【药集团三益药业(芜湖)有限公司】; 13.说明书-四环素眼膏【药集团三益药业(芜湖)有限公司】; 14.说明书-四环素眼膏【广州白云山医药集团股份有限公司】; 15.说明书-四环素眼膏【云南植物药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药或其他四环素类药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-四环素片(吉林市鹿王制药股份有限公司); 2.说明书-四环素片(河南省安阳市第一制药厂); 3.说明书-四环素眼膏(广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂); 4.说明书-四环素软膏(广东恒健制药有限公司); 5.说明书-盐酸四环素片(浙江大东吴药业有限公司); 6.说明书-盐酸四环素胶囊(浙江瑞新药业股份有限公司); 7.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 8.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 9.文献资料-中国中西医结合消化杂志,2018; 10.文献资料-临床皮肤科杂志,2008; 11.文献资料-实用皮肤病学杂志,2015; 12.文献资料-胃肠病学和肝病学杂志,2017; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人常伴肾功能减退，使用本药时需调整剂量；且用药易引起肝毒性，故需慎用。

【参考文献】: 1.说明书-四环素片(吉林市鹿王制药股份有限公司); 2.说明书-四环素片(河南省安阳市第一制药厂); 3.说明书-四环素眼膏(广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂); 4.说明书-四环素软膏(广东恒健制药有限公司); 5.说明书-盐酸四环素片(浙江大东吴药业有限公司); 6.说明书-盐酸四环素胶囊(浙江瑞新药业股份有限公司); 7.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 8.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 9.文献资料-中国中西医结合消化杂志,2018; 10.文献资料-临床皮肤科杂志,2008; 11.文献资料-实用皮肤病学杂志,2015; 12.文献资料-胃肠病学和肝病学杂志,2017; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐 8岁以下儿童使用本药可致恒牙黄染、牙釉质发育不良、骨骼生长抑制，故8岁以下儿童不宜使用。; 安全 8岁及以上儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-四环素片(吉林市鹿王制药股份有限公司); 2.说明书-四环素片(河南省安阳市第一制药厂); 3.说明书-四环素眼膏(广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂); 4.说明书-四环素软膏(广东恒健制药有限公司); 5.说明书-盐酸四环素片(浙江大东吴药业有限公司); 6.说明书-盐酸四环素胶囊(浙江瑞新药业股份有限公司); 7.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 8.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 9.文献资料-中国中西医结合消化杂志,2018; 10.文献资料-临床皮肤科杂志,2008; 11.文献资料-实用皮肤病学杂志,2015; 12.文献资料-胃肠病学和肝病学杂志,2017; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障，进入胎仔组织。动物研究显示本药对胎仔发育产生毒性影响(通常为抑制骨骼发育)，但不影响生育力。; 2.有限的资料表明妊娠早期暴露于四环素类药不增加出生缺陷，但有唇腭裂的报道。; 3.有研究发现妊娠期使用本药与自然流产风险增加相关。; 4.本药可沉积在发育的牙齿和骨钙质区，妊娠后半期使用四环素类药(尤其是长期或反复用药)可能导致牙齿永久性变色(黄-灰-棕)和牙釉质发育不全，抑制胎儿骨骼生长。; 5.妊娠期妇女对本药的肝毒性尤为敏感。患有肾病的妊娠期妇女更易出现本药相关的肝衰竭，且本药肝毒性在妊娠结束后不能逆转。; 6.有研究发现宫内暴露于四环素类药不增加儿童癌症的总体风险，但可能与特定的癌症有关。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女避免使用四环素类药。肾盂肾炎伴肾功能减退的妊娠期妇女禁止静脉滴注本药。; 2.妊娠期妇女使用青霉素或头孢菌素类治疗感染更加安全。对青霉素过敏且对本药敏感的鼠疫或梅毒患者，权衡利弊后可使用本药。; 3.妊娠期妇女无并发症的疟疾在其他治疗不耐受或无效，且用药利大于弊时可使用本药。注射给药仅用于治疗严重疟疾。; 4.妊娠期落基山斑疹热(RMSF)可选用多西环素，不推荐使用本药。; 5.妊娠期炭疽暴露后的预防或未累及全身的皮肤炭疽的治疗首选口服环丙沙星，多西环素可作为替代药物。; 6.妊娠期Q热的治疗建议使用磺胺甲噁唑/甲氧苄啶。

【参考文献】: 1.说明书-四环素片(湖北绿金子药业有限责任公司); 2.FDA-Tetracycline Hydrochloride Capsule(Heritage Pharmaceuticals Inc.); 3.国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷.2010年版.北京:中国医药科技出版社,2011.714-715,1402-1403,1437; 4.文献杂志-Arch Oral Biol,1962; 5.文献杂志-Br Med J,1969; 6.文献杂志-CMAJ,2017; 7.文献杂志-Emerg Infect Dis,2014; 8.文献杂志-J Am Dent Assoc,1983; 9.文献杂志-Lancet,1962; 10.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2013; 11.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 12.文献杂志-N Engl J Med,1985; 13.文献杂志-Pediatrics,2001; 14.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 1.少量本药可随乳汁排泄，本药可与乳汁中的钙结合，进一步降低其吸收。尚无哺乳期妇女用药后乳儿出现牙釉质黄染的报道。; 2.哺乳期妇女使用本药对乳儿的潜在影响还包括：肠道菌群改变、干扰患儿发热细菌培养结果的解释。

【用药方案】: 本药对乳儿具有潜在的严重不良影响，应依据药物对母亲的重要性决定是否停药。

【参考文献】: 1.说明书-四环素片(湖北绿金子药业有限责任公司); 2.FDA-Tetracycline Hydrochloride Capsule(Heritage Pharmaceuticals Inc.); 3.国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷.2010年版.北京:中国医药科技出版社,2011.714-715,1402-1403,1437; 4.文献杂志-Arch Oral Biol,1962; 5.文献杂志-Br Med J,1969; 6.文献杂志-CMAJ,2017; 7.文献杂志-Emerg Infect Dis,2014; 8.文献杂志-J Am Dent Assoc,1983; 9.文献杂志-Lancet,1962; 10.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2013; 11.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 12.文献杂志-N Engl J Med,1985; 13.文献杂志-Pediatrics,2001; 14.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2015; 点击展开全部文献