克霉唑片
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药,与皮质甾体激素类的复方除外/ 咪唑衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年03月08日
【药品名称】
-
通用名称: 克霉唑片
英文名称:Clotrimazole Tablets
汉语拼音:Kemeizuo Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
-
预防和治疗免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染,但由于本品口服吸收差,治疗真菌感染疗效差,不良反应又多见,现已很少应用,仅作局部用药。
【规格】
-
0.25g
【用法用量】
-
口服,一次0.25~1g,一日0.75~3g。小儿:按体重一日20~60mg/kg,分3次服用。
【不良反应】
【禁忌】
-
肝功能不全、粒细胞减少、肾上腺皮质功能减退及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
因吸收差且毒性大而少用于内服。出现不良反应时,应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
动物实验显示,应用100倍于人体剂量时具胚胎毒性。孕妇应权衡利弊后决定是否应用。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。但由于许多药物经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
-
3岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服后很少吸收,成人口服3g后,2小时的血药峰浓度仅1.29mg/L,6小时为0.78mg/L。连续给药时,由于肝酶的诱导作用血药浓度反而下降。消除半衰期为4.5~6小时。本品大部分在肝内代谢灭活,由胆汁排出,仅少量(不足1%的给药量)以原型自尿中排泄,尿中排出者大部分为无活性的代谢产物。本品在粪便中浓度高,包括口服未吸收部分及经胆汁排泄部分。该药在体内分布广泛,在肝、脂肪组织中浓度高,不能穿透正常脑膜进入脑脊液中。本品的血清蛋白结合率为50%。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
瓶装,0.25g×100片
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》1995年版二部
【批准文号】
-
国药准字H21023979
【生产企业】
-
企业名称:吉林敖东集团大连药业股份有限公司
生产地址:大连市旅顺口区三涧堡镇土城子村
邮政编码:116043
电话号码:0411-83696206 86260085
传真号码:0411-83696269 86263188
网址:WWW.AODDL.COM
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H44022607
|
克霉唑片
|
0.25g
|
片剂(薄膜衣)
|
广州欧化药业有限公司(药品上市许可持有人)
|
广州欧化药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-19
|
国药准字H35020780
|
克霉唑片
|
0.25g
|
片剂
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-26
|
国药准字H44023710
|
克霉唑片
|
0.25g
|
片剂
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-13
|
国药准字H21020196
|
克霉唑片
|
0.25g
|
片剂
|
朝阳富祥药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-05-30
|
国药准字H31020134
|
克霉唑片
|
0.25g
|
片剂
|
上海新黄河制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-04-28
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
克霉唑片
|
广州欧化药业有限公司
|
国药准字H44022607
|
250mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
克霉唑片
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
国药准字H35020780
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-26
|
克霉唑片
|
广州白云山光华制药股份有限公司
|
国药准字H44023710
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-13
|
克霉唑片
|
朝阳富祥药业有限公司
|
国药准字H21020196
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-05-30
|
克霉唑片
|
上海新黄河制药有限公司
|
国药准字H31020134
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:250mg
- 时间:2010-12-03
- 省份:湖南
- 企业名称:江苏云阳集团药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20g:600mg
- 时间:2022-12-01
- 省份:江西
- 企业名称:湖南好皮夫制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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克霉唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
3
|
3
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
克霉唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
1
|
9.99
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
克霉唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
0.57
|
5.68
|
国药集团武汉中联四药药业有限公司
|
国药集团武汉中联四药药业有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
克霉唑药膜
|
膜剂
|
50mg
|
28
|
2.13
|
59.74
|
甘肃普安制药股份有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
克霉唑阴道片
|
片剂
|
500mg
|
2
|
2.74
|
5.49
|
南京亿华药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2017-05-17
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
克霉唑
|
CYC-381
|
哈佛医学院
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
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CLCN
|
克霉唑
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
炎性肠病;直肠炎;溃疡性结肠炎
|
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Calcium channel;IL-8R;Potassium channel
|
克霉唑
|
|
—
|
|
炎症
|
外耳炎
|
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|
克霉唑
|
|
拜耳
|
勃林格殷格翰;格兰泰;默克;田边三菱制药;诺华;辉瑞;利康化工及制药有限公司;赛诺菲
|
感染
|
真菌病
|
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sterol demethylase
|
克霉唑
|
Aes-210
|
波士顿儿童医院
|
|
胃肠道系统
|
结肠袋炎
|
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IL-8R
|
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