卡泊芬净

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 卡泊芬净
英文名称: Caspofungin
其他名称:

【适应症及用法用量】

经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 第一天单次70mg负荷剂量,随后每天单次50mg,确诊真菌感染的患者应至少治疗14天;在中性粒细胞减少症和临床症状消除后治疗还需持续至少7天。50mg耐受好且临床效果不佳可提高至70mg。

人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 3个月至17岁儿童:第一天均应给予70mg/m2单次负荷剂量,随后给予50mg/m2每日一次治疗。负荷剂量(mg)等于BSA(m2)×70mg/m2。维持剂量(mg)应等于BSA(m2)×50mg/m2。50mg耐受好且临床效果不佳可提高至70mg。无论患者的计算剂量为多少,最大负荷剂量和每日维持剂量不应超过70mg。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 中度肝功能不全(Child-Pugh评分为7至9分)的成年患者,推荐在给予首次70mg负荷剂量之后,将治疗剂量调整为35mg每日一次。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 无需对肾功能不全患者进行剂量调整。卡泊芬净是不可透析的;因此在血液透析后不需要补充剂量。

念珠菌血症和其他念珠菌感染(腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染)。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 第一天单次70mg负荷剂量,随后每天单次50mg。通常抗真菌治疗应持续至末次阳性培养后至少14天。在中性粒细胞减少持续存在的患者中,治疗时间可能会更长直至中性粒细胞减少症恢复。

人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 3个月至17岁儿童:第一天均应给予70mg/m2单次负荷剂量,随后给予50mg/m2每日一次治疗。负荷剂量(mg)等于BSA(m2)×70mg/m2。维持剂量(mg)应等于BSA(m2)×50mg/m2。50mg耐受好且临床效果不佳可提高至70mg。无论患者的计算剂量为多少,最大负荷剂量和每日维持剂量不应超过70mg。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 中度肝功能不全(Child-Pugh评分为7至9分)的成年患者,推荐在给予首次70mg负荷剂量之后,将治疗剂量调整为35mg每日一次。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 无需对肾功能不全患者进行剂量调整。卡泊芬净是不可透析的;因此在血液透析后不需要补充剂量。

食道念珠菌病。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 在症状恢复后继续给予50mg每日一次治疗7至14天。

人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 3个月至17岁儿童:第一天均应给予70mg/m2单次负荷剂量,随后给予50mg/m2每日一次治疗。负荷剂量(mg)等于BSA(m2)×70mg/m2。维持剂量(mg)应等于BSA(m2)×50mg/m2。50mg耐受好且临床效果不佳可提高至70mg。无论患者的计算剂量为多少,最大负荷剂量和每日维持剂量不应超过70mg。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 中度肝功能不全(Child-Pugh评分为7至9分)的成年患者,推荐在给予首次70mg负荷剂量之后,将治疗剂量调整为35mg每日一次。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 无需对肾功能不全患者进行剂量调整。卡泊芬净是不可透析的;因此在血液透析后不需要补充剂量。

侵袭性曲霉菌病。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 第一天单次70mg负荷剂量,随后每天单次50mg,疗程应取决于患者病情的严重程度、免疫抑制的恢复情况以及临床反应确定。

人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 3个月至17岁儿童:第一天均应给予70mg/m2单次负荷剂量,随后给予50mg/m2每日一次治疗。负荷剂量(mg)等于BSA(m2)×70mg/m2。维持剂量(mg)应等于BSA(m2)×50mg/m2。50mg耐受好且临床效果不佳可提高至70mg。无论患者的计算剂量为多少,最大负荷剂量和每日维持剂量不应超过70mg。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 中度肝功能不全(Child-Pugh评分为7至9分)的成年患者,推荐在给予首次70mg负荷剂量之后,将治疗剂量调整为35mg每日一次。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 无需对肾功能不全患者进行剂量调整。卡泊芬净是不可透析的;因此在血液透析后不需要补充剂量。

【注意事项】

本药可能导致肝功能异常,治疗期间应对肝功能检查异常的患者进行监测以判断肝功能的变化并评价是否继续使用本药。

【参考文献】

1.说明书-注射用醋酸卡泊芬净【信泰制药(苏州)有限公司】
2.说明书-注射用醋酸卡泊芬净江苏恒瑞医药股份有限公司
3.说明书-注射用醋酸卡泊芬净正大天晴药业集团股份有限公司
4.说明书-注射用醋酸卡泊芬净【MerckSharp&DohmeLtd】
5.说明书-注射用醋酸卡泊芬净【MerekSharp&Dohme(Australia)Pty.Ltd.】
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
对本药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-注射用醋酸卡泊芬净(正大天晴药业集团股份有限公司)
2.FDA-Caspofungin Acetate for Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
3.Lexicomp-Caspofungin
4.文献资料- 中华内科杂志,2013
5.文献资料-European guidelines for antifungal management in leukemia and hematopoietic stem cell transplant recipients,summary of The ECIL 3--2009 update[J]. Bone Marrow Transplant, 2011, 46(5): 709-718
6.文献资料-中华传染病杂志,2011
7.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性无总体差异,但不排除部分老人对本药更敏感 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-注射用醋酸卡泊芬净(正大天晴药业集团股份有限公司)
2.FDA-Caspofungin Acetate for Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
3.Lexicomp-Caspofungin
4.文献资料-European guidelines for antifungal management in leukemia and hematopoietic stem cell transplant recipients,summary of The ECIL 3--2009 update[J]. Bone Marrow Transplant, 2011, 46(5): 709-718
5.文献资料-中华传染病杂志,2011
6.文献资料-中华内科杂志,2013
7.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未3个月以下对儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3)。
安全 3个月至17岁儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-注射用醋酸卡泊芬净(正大天晴药业集团股份有限公司)
2.FDA-Caspofungin Acetate for Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
3.Lexicomp-Caspofungin
4.文献资料-European guidelines for antifungal management in leukemia and hematopoietic stem cell transplant recipients,summary of The ECIL 3--2009 update[J]. Bone Marrow Transplant, 2011, 46(5): 709-718
5.文献资料-中华传染病杂志,2011
6.文献资料-中华内科杂志,2013
7.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过大鼠和家兔的胎盘,可在胎仔血浆中检测到,是否通过人类胎盘尚不明确。
2.动物试验未见本药对生育力有影响,但观察到胚胎/胎仔毒性(包括多部位骨化不全、颈肋发生率增加、重吸收增加、着床前后丢失增加)。
3.尚无充足的数据以评估妊娠期用药的风险。
【用药方案】
妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
【参考文献】
1.说明书-注射用醋酸卡泊芬净(Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret)
2.FDA-Caspofungin Acetate For Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
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  • 用药方案
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药可随大鼠乳汁排泄,但是否随人类乳汁排泄尚不明确。
【用药方案】
妊娠期妇女应慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-注射用醋酸卡泊芬净(Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret)
2.FDA-Caspofungin Acetate For Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
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