伊曲康唑的作用与功效_伊曲康唑说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 伊曲康唑; 英文名称: Itraconazole; 其他名称: 美扶、抒美亭、斯迈克、斯皮仁诺、亚特那唑、伊康唑、依他康唑、易启康、Canadiol、Hongoseril、Itraconazolum、Itranax、Oiconazole、Onmel、Sempera、Semperal、Sporal、Sporanox、Tolsura、Triasporin、Trisporal

【适应症及用法用量】

治疗HIV阳性或免疫系统低下患者的口腔和/或食道念珠菌病。

剂型	规格
口服溶液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 治疗口腔和/或食道念珠菌病：每日口服200mg，分1～2次服用，连服1周。服药1周后若无效，则应再连续服用1周。治疗对氟康唑耐药的口腔和/或食道念珠菌病：每日2次，每次口服100～200mg，连服2周。服药2周后若无效，则应再连续服用2周。每日服用400mg剂量的患者，如症状无明显改善，疗程不应超过14天。预防真菌感染：每日5mg/kg，分2次服用。持续至嗜中性粒细胞数恢复正常(即＞1000个细胞/μl)。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 肾功能损害患者应考虑调整剂量。

系统性真菌感染：系统性曲霉病及念球菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

剂型	规格
注射液、颗粒剂、片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服

用法用量详情: 静脉滴注：第1-2日，一次200mg，一日2次，每次滴注1小时。从第3日起，一次200mg，一日1次，每次滴注1小时。用药超过14日的安全性尚不明确。口服：根据不同感染选择不同的剂量用法，详见下表。适应症剂量平均疗程备注曲霉病念珠菌病200mg每日一次100mg至200mg每日一次2～5个月3周～7个月对侵袭性或播散性感染的患者增加剂量至：200mg每日二次非隐球菌性脑膜炎隐球菌性脑膜炎200mg每日一次200mg每日二次2个月～1年2个月～1年维持治疗(脑膜感染患者)每日一次组织胞浆菌病孢子丝菌病副球孢子菌病着色真菌病芽生菌病200mg每日一次或200mg每日二次100mg每日一次100mg每日一次100mg至200mg每日一次100mg每日一次或200mg每日二次8个月3个月6个月6个月6个月; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻度、中度肾功能损害患者应谨慎使用本药。密切监测血清肌酐水平，如发现可疑肾毒性，应考虑改用口服胶囊。肌酐清除率(CrCl)低于30ml/min的重度肾功能损害患者禁用本药。

外阴阴道念珠菌病。

剂型	规格
颗粒剂、片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每次0.2g，每日二次，疗程为1日，或每次0.2g，每日一次，疗程为3日。

花斑癣。

剂型	规格
颗粒剂、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每次0.2g，每日一次，疗程为7日。

皮肤真菌病。

剂型	规格
颗粒剂、片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每次0.1g，每日一次，疗程为15日；高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次0.1g，每日一次，疗程为15日。

口腔念珠菌病。

剂型	规格
颗粒剂、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每次0.1g，每日一次，疗程为15日。

真菌性角膜炎。

剂型	规格
颗粒剂、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每次0.2g，每日一次，疗程为21日。

甲真菌病。

剂型	规格
颗粒剂、片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 冲击治疗：每次0.2g，每日二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周：对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。连续治疗：每次0.2g，每日一次，连用三个月。停药后6～9个月达到最理想的临床和抗真菌疗效。

马拉色菌毛囊炎。

剂型	规格
颗粒剂、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 0.2g/次，每日1次。疗程为7日。

【注意事项】: 对于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑颗粒治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。

【参考文献】: 1.说明书-伊曲康唑注射液【GlaxoSmithKlineManufacturingS.p.A.】; 2.说明书-伊曲康唑胶囊【苏州中化药品工业有限公司】; 3.说明书-伊曲康唑胶囊【天津力生制药股份有限公司】; 4.说明书-伊曲康唑胶囊【乐普药业股份有限公司】; 5.说明书-伊曲康唑胶囊【成都倍特药业有限公司】; 6.说明书-伊曲康唑胶囊【西安杨森制药有限公司】; 7.说明书-盐酸伊曲康唑胶囊【上海现代哈森(商丘)药业有限公司】; 8.说明书-伊曲康唑分散片【哈尔滨三联药业股份有限公司】; 9.说明书-伊曲康唑分散片【康芝药业股份有限公司】; 10.说明书-伊曲康唑口服液【比利时杨森制药公司】; 11.说明书-伊曲康唑颗粒【山东罗欣药业集团股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
胶囊	0.1g

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
过敏性支气管肺曲霉病(ABPA)	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 过敏性支气管肺曲霉病(ABPA); 口服，每次200mg，每日2次。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱa	Category B(成人)、Category C（儿童）

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.心室功能障碍(如CHF或有CHF病史)者(除用于治疗危及生命或严重感染)。; 3.妊娠期妇女(除用于治疗危及生命的感染)。

【参考文献】: 1.说明书-伊曲康唑分散片(康芝药业股份有限公司); 2.说明书-伊曲康唑口服液(比利时杨森制药公司); 3.说明书-伊曲康唑注射液(GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.); 4.说明书-伊曲康唑胶囊(西安杨森制药有限公司); 5.说明书-伊曲康唑颗粒(山东罗欣药业集团股份有限公司); 6.说明书-盐酸伊曲康唑胶囊[上海现代哈森(商丘)药业有限公司]; 7.FDA-Itraconazole Capsules(Janssen Pharmaceuticals,Inc.); 8.FDA-Itraconazole Injection(Ortho Biotech Products, L.P); 9.FDA-Itraconazole Oral Solution(Janssen Pharmaceuticals,Inc.); 10.FDA-Itraconazole Tablets(Stiefel Laboratories, Inc.); 11.Lexicomp-Itraconazole; 12.文献资料-Am J Gastroenterol,1999; 13.文献资料-Clin Infect Dis,2005; 14.文献资料-Clin Infect Dis,2008; 15.文献资料-J Am Acad Dermatol,1990; 16.文献资料-MMWR Recomm Rep,2009; 17.文献资料-Pediatr Infect Dis J,2003; 18.文献资料-Psychosomatics,2003; 19.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者对本药应答是否存在差异尚不明确，老人仅在利大于弊的情况下方可使用本药，且剂量选择应谨慎。

【参考文献】: 1.说明书-伊曲康唑分散片(康芝药业股份有限公司); 2.说明书-伊曲康唑口服液(比利时杨森制药公司); 3.说明书-伊曲康唑注射液(GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.); 4.说明书-伊曲康唑胶囊(西安杨森制药有限公司); 5.说明书-伊曲康唑颗粒(山东罗欣药业集团股份有限公司); 6.说明书-盐酸伊曲康唑胶囊[上海现代哈森(商丘)药业有限公司]; 7.FDA-Itraconazole Capsules(Janssen Pharmaceuticals,Inc.); 8.FDA-Itraconazole Injection(Ortho Biotech Products, L.P); 9.FDA-Itraconazole Oral Solution(Janssen Pharmaceuticals,Inc.); 10.FDA-Itraconazole Tablets(Stiefel Laboratories, Inc.); 11.Lexicomp-Itraconazole; 12.文献资料-Am J Gastroenterol,1999; 13.文献资料-Clin Infect Dis,2005; 14.文献资料-Clin Infect Dis,2008; 15.文献资料-J Am Acad Dermatol,1990; 16.文献资料-MMWR Recomm Rep,2009; 17.文献资料-Pediatr Infect Dis J,2003; 18.文献资料-Psychosomatics,2003; 19.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对5岁以下儿童用药给予特殊说明儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。; 安全 5岁以上儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-伊曲康唑分散片(康芝药业股份有限公司); 2.说明书-伊曲康唑口服液(比利时杨森制药公司); 3.说明书-伊曲康唑注射液(GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.); 4.说明书-伊曲康唑胶囊(西安杨森制药有限公司); 5.说明书-伊曲康唑颗粒(山东罗欣药业集团股份有限公司); 6.说明书-盐酸伊曲康唑胶囊[上海现代哈森(商丘)药业有限公司]; 7.FDA-Itraconazole Capsules(Janssen Pharmaceuticals,Inc.); 8.FDA-Itraconazole Injection(Ortho Biotech Products, L.P); 9.FDA-Itraconazole Oral Solution(Janssen Pharmaceuticals,Inc.); 10.FDA-Itraconazole Tablets(Stiefel Laboratories, Inc.); 11.Lexicomp-Itraconazole; 12.文献资料-Am J Gastroenterol,1999; 13.文献资料-Clin Infect Dis,2005; 14.文献资料-Clin Infect Dis,2008; 15.文献资料-J Am Acad Dermatol,1990; 16.文献资料-MMWR Recomm Rep,2009; 17.文献资料-Pediatr Infect Dis J,2003; 18.文献资料-Psychosomatics,2003; 19.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.动物试验显示本药能通过大鼠胎盘。尚不明确本药是否能通过人类胎盘。但其分子量足够小(约706)，可能可通过人类胎盘。; 2.动物试验未见本药对生育力有影响，但观察到本药呈剂量相关性增加母体毒性、胚胎毒性和致畸性(骨骼畸形、脑膨出、巨舌症)。; 3.已有的人类研究未观察到妊娠期妇女使用本药增加严重先天畸形的风险，但上市后有先天畸形(包括骨骼、泌尿生殖道、心血管和眼畸形)的报道，虽然其相关性尚不明确。妊娠期使用本药可能增加流产的风险。

【用药方案】: 1.本药用于治疗妊娠期全身性真菌感染时应权衡利弊，禁用于妊娠期患者、计划妊娠患者及育龄妇女治疗甲真菌病。育龄妇女若需使用，应在经期第2日或第3日开始使用，治疗期间和治疗后的2个月应采取有效的避孕措施。国内厂家建议妊娠期妇女禁用。; 2.妊娠期妇女不能使用口服药治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)，推荐采用局部7日低剂量唑类治疗方案，如咪康唑栓剂100-200mg或克霉唑阴道片100mg，一日1次，共1周。

【参考文献】: 1.说明书-伊曲康唑胶囊(西安杨森制药有限公司); 2.FDA-Itraconazole Capsules(Janssen Pharmaceuticals, Inc.); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2000; 4.文献杂志-Drug Saf,2009; 5.文献杂志-N Engl J Med,2013; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随母乳排泄。持续每日使用本药可能导致乳儿广泛的组织蓄积。

【用药方案】: 哺乳期妇女用药应权衡利弊。

【参考文献】: 1.说明书-伊曲康唑胶囊(西安杨森制药有限公司); 2.FDA-Itraconazole Capsules(Janssen Pharmaceuticals, Inc.); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2000; 4.文献杂志-Drug Saf,2009; 5.文献杂志-N Engl J Med,2013; 点击展开全部文献