伊曲康唑口服溶液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中伊曲康唑口服溶液的详尽概览。伊曲康唑口服溶液的药理分类为，ATC分类为三唑和四唑衍生物，目前伊曲康唑口服溶液的国内上市企业有4家，包括Janssen Pharmaceutica N.V.、Hwang's Pharmaceutical Co., Ltd.等。此外，还有更多关于伊曲康唑口服溶液的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20080401
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伊曲康唑口服液
|
150ml:1.5g
|
口服溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-07-29
|
|
国药准字HC20240001
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伊曲康唑口服液
|
150ml:1.5g
|
口服溶液剂
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—
|
黄氏制药股份有限公司
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化学药品
|
进口
|
2024-01-09
|
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H20110490
|
伊曲康唑口服液
|
150ml:1.5g
|
口服溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-11-05
|
|
H20130425
|
伊曲康唑口服液
|
150ml:1.5g
|
口服溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2018-06-14
|
|
国药准字H20243039
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伊曲康唑口服液
|
150ml:1.5g
|
口服溶液剂
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-01-09
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊曲康唑口服液
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Janssen Pharmaceutica NV
|
H20080401
|
150ml:1.5g
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2008-07-29
|
|
伊曲康唑口服液
|
黄氏制药股份有限公司
|
国药准字HC20240001
|
150ml:1.5g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-09
|
|
伊曲康唑口服液
|
Janssen Pharmaceutica NV
|
H20110490
|
150ml:1.5g
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2011-11-05
|
|
伊曲康唑口服液
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Janssen Cilag NV
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H20130425
|
150ml:1.5g
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2018-06-14
|
|
伊曲康唑口服液
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
国药准字H20243039
|
150ml:1.5g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-09
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药品中标情况
- 最低中标价0.21
- 规格：100mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：成都倍特药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：25ml:250mg
- 时间：2010-07-16
- 省份：江西
- 企业名称：Janssen-Cilag Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊曲康唑分散片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
5.5
|
38.51
|
康芝药业股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
伊曲康唑分散片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
5.01
|
35.1
|
康芝药业股份有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
|
伊曲康唑胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
14
|
4.12
|
57.74
|
乐普药业股份有限公司
|
乐普药业股份有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
伊曲康唑胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
4
|
6.28
|
25.1
|
成都倍特药业股份有限公司
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
伊曲康唑胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
7
|
4.43
|
31
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都倍特药业股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊曲康唑
|
PUR-1900
|
—
|
印度西普拉
|
感染
|
曲霉菌感染
|
查看 | 查看 |
|
|
伊曲康唑
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JK-1211;R-51211
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强生
|
强生
|
皮肤病;感染
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曲霉菌感染;芽生菌感染;念珠菌感染;隐球菌感染;新型隐球菌性脑膜炎;足癣;絮状表皮癣菌感染;真菌感染;真菌性脑膜炎;真菌性呼吸道感染;真菌性尿路感染;组织胞浆菌感染;小孢癣菌感染;甲癣;玫瑰糠疹;体癣;股癣;足癣;毛癣菌感染
|
查看 | 查看 |
CYP51
|
|
伊曲康唑
|
|
JW药业
|
JW药业
|
感染
|
真菌感染
|
查看 | 查看 |
CYP51
|
|
伊曲康唑
|
|
Mayne制药
|
韩国保宁制药;印度格伦马克制药公司;Mayne制药;Mayne制药
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皮肤病;肿瘤;感染
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曲霉菌感染;基底细胞痣综合征;芽生菌感染;恶性肿瘤;真菌感染;组织胞浆菌感染;激素抵抗性前列腺癌;转移性非小细胞肺癌;前列腺肿瘤
|
查看 | 查看 |
CYP51
|
|
—
|
ACC-006
|
广州维美投资有限公司
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
肿瘤
|
晚期癌;基底细胞癌;非小细胞肺癌
|
查看 | 查看 |
Hedgehog protein;MTOR
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB0600545
|
伊曲康唑口服液
|
Janssen-CilagN.V.
|
补充申请
|
—
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2006-09-27
|
2008-01-10
|
制证完毕－已发批件 左予桐
|
查看 |
|
JYHB1801528
|
伊曲康唑口服液
|
Janssen-Cilag NV
|
补充申请
|
—
|
2019-01-02
|
2019-03-15
|
已发件 1024226083232
|
— |
|
JYHB1801296
|
伊曲康唑口服液
|
Janssen-Cilag NV
|
补充申请
|
—
|
2018-11-05
|
2019-05-06
|
已发件 1067500552428
|
— |
|
JYHB1300401
|
伊曲康唑口服液
|
Janssen-Cilag N.V.
|
补充申请
|
—
|
2013-03-21
|
2014-07-29
|
制证完毕－已发批件 赵频 13120111412
|
— |
|
JYHB2001141
|
伊曲康唑口服液
|
Janssen-Cilag NV
|
补充申请
|
—
|
2020-07-08
|
2020-09-16
|
制证完毕－已发批件 1081778993330
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20233765
|
伊曲康唑口服溶液与Janssen-Cilag NV的伊曲康唑口服液（商品名：斯皮仁诺）在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、交叉空腹状态下的生物等效性研究
|
伊曲康唑口服溶液
|
本品用于：1. 治疗HIV阳性或免疫系统低下患者的口腔和/或食道念珠菌病。2. 对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症（亦即< 500个细胞/μL）的患者，在标准治疗不适用，预期对伊曲康唑敏感时，可预防侵袭性真菌感染的发生。目前，预防曲霉病的临床有效性数据尚不充足。
|
进行中
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BE试验
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江苏艾迪药业股份有限公司
|
江苏省省级机关医院
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2023-11-27
|
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CTR20221916
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伊曲康唑口服溶液在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性研究
|
伊曲康唑口服溶液
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–治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。–对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500细胞/μl)的患者，可预防深部真菌感染的发生。–对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法。
|
已完成
|
BE试验
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
衡阳华程医院
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2022-08-04
|
|
CTR20230601
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伊曲康唑口服溶液在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性研究
|
伊曲康唑口服溶液
|
治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。–对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500细胞/μl)的患者，可预防深部真菌感染的发生。–对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法。
|
已完成
|
BE试验
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
江苏省省级机关医院
|
2023-03-03
|
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