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伊曲康唑小丸

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中伊曲康唑小丸的详尽概览。伊曲康唑小丸的药理分类为,ATC分类为,目前伊曲康唑小丸的国内上市企业有2家,包括Janssen Pharmaceutica N.V.、Janssen Pharmaceutica N.V.等。此外,还有更多关于伊曲康唑小丸的基本信息,如国内上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20130402
伊曲康唑小丸
217.39mg/g
制剂用中间体
化学药品
进口
2013-06-03
H20080129
伊曲康唑小丸
217.39mg/g
制剂用中间体
化学药品
进口
2008-03-31
X20000058
伊曲康唑小丸
217.39mg/g
制剂用中间体(小丸)
杨森-Cilag制药有限公司
化学药品
进口
2000-02-19
H20030046
伊曲康唑小丸
217.39mg/g
制剂用中间体(小丸)
化学药品
进口
2003-03-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
伊曲康唑小丸
Janssen Pharmaceutica NV
H20130402
1g:217.39mg
制剂用中间体
中国
已过期
2013-06-03
伊曲康唑小丸
Janssen Pharmaceutica NV
H20080129
1g:217.39mg
制剂用中间体
中国
已过期
2008-03-31
伊曲康唑小丸
杨森-Cilag制药有限公司
X20000058
1g:217.39mg
制剂用中间体(小丸)
中国
已过期
2000-02-19
伊曲康唑小丸
Janssen Pharmaceutica NV
H20030046
1g:217.39mg
制剂用中间体(小丸)
中国
已过期
2003-03-17

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药品中标情况

药品规格: 3455
中标企业: 16
中标省份: 32
最低中标价0.21
规格:100mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:成都倍特药业股份有限公司
最高中标价0
规格:25ml:250mg
时间:2010-07-16
省份:江西
企业名称:Janssen-Cilag Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
伊曲康唑分散片
片剂
100mg
7
5.5
38.51
康芝药业股份有限公司
湖北
2013-01-15
伊曲康唑分散片
片剂
100mg
7
5.01
35.1
康芝药业股份有限公司
安徽
2012-12-30
伊曲康唑胶囊
胶囊剂
100mg
14
4.12
57.74
乐普药业股份有限公司
乐普药业股份有限公司
山西
2011-06-04
伊曲康唑胶囊
胶囊剂
100mg
4
6.28
25.1
成都倍特药业股份有限公司
国药控股股份有限公司
上海
2011-04-26
伊曲康唑胶囊
胶囊剂
100mg
7
4.43
31
成都倍特药业股份有限公司
成都倍特药业股份有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
伊曲康唑
PUR-1900
印度西普拉
感染
曲霉菌感染
查看 查看
伊曲康唑
JK-1211;R-51211
强生
强生
皮肤病;感染
曲霉菌感染;芽生菌感染;念珠菌感染;隐球菌感染;新型隐球菌性脑膜炎;足癣;絮状表皮癣菌感染;真菌感染;真菌性脑膜炎;真菌性呼吸道感染;真菌性尿路感染;组织胞浆菌感染;小孢癣菌感染;甲癣;玫瑰糠疹;体癣;股癣;足癣;毛癣菌感染
查看 查看
CYP51
伊曲康唑
JW药业
JW药业
感染
真菌感染
查看 查看
CYP51
伊曲康唑
Mayne制药
韩国保宁制药;印度格伦马克制药公司;Mayne制药;Mayne制药
皮肤病;肿瘤;感染
曲霉菌感染;基底细胞痣综合征;芽生菌感染;恶性肿瘤;真菌感染;组织胞浆菌感染;激素抵抗性前列腺癌;转移性非小细胞肺癌;前列腺肿瘤
查看 查看
CYP51
ACC-006
广州维美投资有限公司
江苏艾迪药业股份有限公司
肿瘤
晚期癌;基底细胞癌;非小细胞肺癌
查看 查看
Hedgehog protein;MTOR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1600634
伊曲康唑小丸
Janssen-Cilag N.V.
补充申请
2016-05-19
2016-05-18
在审评审批中
H20020218
伊曲康唑小丸
西安杨森制药有限公司
进口
2002-09-10
审批完毕
查看
JXHL0800123
伊曲康唑小丸
Nosch Labs Pvt. Ltd.
进口
2008-04-25
2009-04-21
制证完毕-已发批件 张阳
查看
J0402423
伊曲康唑小丸
JANSSEN-CILAG N.V.
补充申请
2004-12-18
2006-10-20
制证完毕-已发批件
查看
B20010072
伊曲康唑小丸
西安杨森制药有限公司
进口
2001-05-22
审批完毕
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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