伊曲康唑小丸

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  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20030046
伊曲康唑小丸
217.39mg/g
制剂用中间体(小丸)
化学药品
进口
2003-03-17
H20130402
伊曲康唑小丸
217.39mg/g
制剂用中间体
化学药品
进口
2013-06-03
X20000058
伊曲康唑小丸
217.39mg/g
制剂用中间体(小丸)
杨森-Cilag制药有限公司
化学药品
进口
2000-02-19
H20080129
伊曲康唑小丸
217.39mg/g
制剂用中间体
化学药品
进口
2008-03-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
伊曲康唑小丸
Janssen Pharmaceutica NV
H20030046
1g:217.39mg
制剂用中间体(小丸)
中国
已过期
2003-03-17
伊曲康唑小丸
Janssen Pharmaceutica NV
H20130402
1g:217.39mg
制剂用中间体
中国
已过期
2013-06-03
伊曲康唑小丸
杨森-Cilag制药有限公司
X20000058
1g:217.39mg
制剂用中间体(小丸)
中国
已过期
2000-02-19
伊曲康唑小丸
Janssen Pharmaceutica NV
H20080129
1g:217.39mg
制剂用中间体
中国
已过期
2008-03-31

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药品中标情况

药品规格: 3228
中标企业: 16
中标省份: 32
最低中标价0.21
规格:100mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:成都倍特药业股份有限公司
最高中标价0
规格:25ml:250mg
时间:2010-07-16
省份:江西
企业名称:Janssen-Cilag Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
伊曲康唑注射液
注射剂
25ml:250mg
1
850
850
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
西安杨森制药有限公司
贵州
2018-05-30
盐酸伊曲康唑胶囊
胶囊剂
100mg
4
3.7
14.79
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
贵州
2018-06-21
伊曲康唑胶囊
胶囊剂
100mg
4
9.43
37.73
西安杨森制药有限公司
西安杨森制药有限公司
贵州
2018-06-21
盐酸伊曲康唑胶囊
胶囊剂
110mg
4
4.08
16.3
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
甘肃
2018-04-23
伊曲康唑颗粒
颗粒剂
100mg
14
4.64
65
山东罗欣药业集团股份有限公司
山东罗欣药业集团股份有限公司
贵州
2018-04-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
伊曲康唑
JK-1211;R-51211
强生
强生
皮肤病;感染
曲霉菌感染;芽生菌感染;念珠菌感染;隐球菌感染;新型隐球菌性脑膜炎;足癣;絮状表皮癣菌感染;真菌感染;真菌性脑膜炎;真菌性呼吸道感染;真菌性尿路感染;组织胞浆菌感染;小孢癣菌感染;甲癣;玫瑰糠疹;体癣;股癣;足癣;毛癣菌感染
查看 查看
CYP51
伊曲康唑
JW药业
JW药业
感染
真菌感染
查看 查看
CYP51
伊曲康唑
感染
真菌感染
查看 查看
CYP51
伊曲康唑
感染
感染性疾病
查看 查看
CYP51
伊曲康唑
德国梅尔兹公司
感染
甲癣
查看 查看
CYP51

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1600634
伊曲康唑小丸
Janssen-Cilag N.V.
补充申请
2016-05-19
2016-05-18
在审评审批中
H20020218
伊曲康唑小丸
西安杨森制药有限公司
进口
2002-09-10
审批完毕
查看
JXHL0800123
伊曲康唑小丸
Nosch Labs Pvt. Ltd.
进口
2008-04-25
2009-04-21
制证完毕-已发批件 张阳
查看
J0402423
伊曲康唑小丸
JANSSEN-CILAG N.V.
补充申请
2004-12-18
2006-10-20
制证完毕-已发批件
查看
B20010072
伊曲康唑小丸
西安杨森制药有限公司
进口
2001-05-22
审批完毕
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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