伊曲康唑小丸
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20030046
|
伊曲康唑小丸
|
217.39mg/g
|
制剂用中间体（小丸）
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-03-17
|
|
H20130402
|
伊曲康唑小丸
|
217.39mg/g
|
制剂用中间体
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2013-06-03
|
|
X20000058
|
伊曲康唑小丸
|
217.39mg/g
|
制剂用中间体(小丸)
|
杨森-Cilag制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-02-19
|
|
H20080129
|
伊曲康唑小丸
|
217.39mg/g
|
制剂用中间体
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-03-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊曲康唑小丸
|
Janssen Pharmaceutica NV
|
H20030046
|
1g:217.39mg
|
制剂用中间体（小丸）
|
中国
|
已过期
|
2003-03-17
|
|
伊曲康唑小丸
|
Janssen Pharmaceutica NV
|
H20130402
|
1g:217.39mg
|
制剂用中间体
|
中国
|
已过期
|
2013-06-03
|
|
伊曲康唑小丸
|
杨森-Cilag制药有限公司
|
X20000058
|
1g:217.39mg
|
制剂用中间体(小丸)
|
中国
|
已过期
|
2000-02-19
|
|
伊曲康唑小丸
|
Janssen Pharmaceutica NV
|
H20080129
|
1g:217.39mg
|
制剂用中间体
|
中国
|
已过期
|
2008-03-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.21
- 规格：100mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：成都倍特药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：25ml:250mg
- 时间：2010-07-16
- 省份：江西
- 企业名称：Janssen-Cilag Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊曲康唑胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
7
|
4.49
|
31.45
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
盐酸伊曲康唑胶囊
|
胶囊剂
|
110mg
|
4
|
4.08
|
16.3212
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
甘肃
|
2012-06-12
|
无 |
|
伊曲康唑胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
14
|
4.01
|
56.08
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都倍特药业股份有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
伊曲康唑颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
6
|
4.85
|
29.1
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
伊曲康唑颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
14
|
4.76
|
66.62
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊曲康唑
|
|
—
|
|
感染
|
真菌感染
|
查看 | 查看 |
|
|
伊曲康唑
|
|
Mayne制药
|
韩国保宁制药;印度格伦马克制药公司;Mayne制药;Mayne制药
|
肿瘤;皮肤病;感染
|
曲霉菌感染;基底细胞痣综合征;芽生菌感染;恶性肿瘤;真菌感染;组织胞浆菌感染;激素抵抗性前列腺癌;转移性非小细胞肺癌;前列腺肿瘤
|
查看 | 查看 |
CYP51
|
|
—
|
ACC-006
|
广州维美投资有限公司
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
肿瘤
|
晚期实体瘤;基底细胞癌;非小细胞肺癌
|
查看 | 查看 |
Hedgehog protein;MTOR
|
|
伊曲康唑
|
|
—
|
|
感染
|
真菌感染
|
查看 | 查看 |
CYP51
|
|
伊曲康唑
|
|
—
|
|
感染
|
感染性疾病
|
查看 | 查看 |
CYP51
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL0800123
|
伊曲康唑小丸
|
Nosch Labs Pvt. Ltd.
|
进口
|
—
|
2008-04-25
|
2009-04-21
|
制证完毕－已发批件 张阳
|
查看 |
|
JYHB1300361
|
伊曲康唑小丸
|
Janssen-Cilag N.V.
|
补充申请
|
—
|
2013-03-20
|
2015-09-01
|
制证完毕－已发批件 1044842307017
|
— |
|
J0402423
|
伊曲康唑小丸
|
JANSSEN-CILAG N.V.
|
补充申请
|
—
|
2004-12-18
|
2006-10-20
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
H20020218
|
伊曲康唑小丸
|
西安杨森制药有限公司
|
进口
|
—
|
2002-09-10
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
|
JYHZ1700385
|
伊曲康唑小丸
|
Janssen-Cilag NV
|
进口再注册
|
—
|
2018-01-15
|
2018-01-13
|
在审评审批中
|
查看 |
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