特比萘芬霜

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX970139
特比萘芬
0.01
霜剂
进口
1997-01-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
特比萘芬
PT Sandoz Biochemie Farma Indonesia
BX970139
1%
霜剂
中国
已过期
1997-01-01

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药品中标情况

药品规格: 5134
中标企业: 66
中标省份: 32
最低中标价0.11
规格:125mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:湖北恒安芙林药业股份有限公司
最高中标价0
规格:4g:40mg
时间:2023-03-21
省份:广东
企业名称:Haleon Schweiz AG
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸特比萘芬片
片剂
125mg
6
6.03
36.156
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
甘肃
2009-12-23
盐酸特比萘芬片
片剂
250mg
7
14.71
103
北京诺华制药有限公司
山东
2009-12-27
盐酸特比萘芬喷雾剂
外用液体剂
30ml:300mg
1
29.4
29.4
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
北京韩美药品有限公司
辽宁
2010-12-16
盐酸特比萘芬喷雾剂
外用液体剂
15ml:150mg
1
13.16
13.16
广东彼迪药业有限公司
湖南
2010-12-03
盐酸特比萘芬阴道泡腾片
片剂
50mg
7
7.36
51.5
齐鲁制药有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
ALM-12834;P-3058
感染
甲癣
查看 查看
SQLE
特比萘芬
SDZ SF 86-327;SF-86-327
诺华
深圳市康哲药业有限公司;高德美;诺华
感染
念珠菌感染;絮状表皮癣菌感染;真菌感染;小孢癣菌感染;甲癣;头癣;体癣;股癣;足癣;毛癣菌感染
查看 查看
SQLE
特比萘芬
诺华
感染
甲癣
查看 查看
SQLE
特比萘芬
诺华
感染
真菌感染
查看 查看
SQLE
盐酸特比萘芬
BB-2603;BB-2603-om;BB-2603-tp
深圳市康哲药业有限公司
感染
甲癣;足癣
查看 查看
SQLE

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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