盐酸特比萘芬喷雾剂
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 局部用其它抗真菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年3月22日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体,掀压阀门,药液即呈雾粒喷出。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于治疗敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。
【规格】
-
1%(15毫升:0.15克)
【用法用量】
-
外用,喷于患处,一日2~3次,疗程1~2周。
【不良反应】
-
偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【禁忌】
【注意事项】
-
1、孕妇慎用。
2、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4、本品喷后不必包扎。
5、不得用于皮肤破溃处。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童使用必须在成人的监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
药用聚酯瓶,1瓶/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20173127
【生产企业】
-
企业名称:南京海鲸药业有限公司
生产地址:南京高新技术开发区新科二路23号
邮政编码:210061
电话号码:025-57901299
传真号码:025-57901299
网址:www.hjph.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20140725
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
1%(g:g)
|
喷雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-03-16
|
国药准字H20093612
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
15ml:0.15g
|
喷雾剂
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-03-18
|
国药准字H20094006
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
1%
|
喷雾剂
|
湖北南洋药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2014-09-29
|
国药准字H20244833
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
1%(g:g;每瓶30ml)
|
喷雾剂
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
BH20060057
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
1%(g:g)
|
喷雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2006-09-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
湖南及正医药科技有限公司
|
国药准字H20244782
|
1%
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-03
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
国药准字H20244833
|
1%(g:g;每瓶30ml)
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-10
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
韩美药品株式会社
|
BH20060057
|
1%
|
喷雾剂
|
中国
|
已过期
|
2006-09-01
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
浙江苏可安药业有限公司
|
国药准字H20163114
|
1%
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
国药准字H20093612
|
15ml:150mg
|
喷雾剂
|
中国
|
已过期
|
2019-03-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格:125mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:湖北恒安芙林药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4g:40mg
- 时间:2023-03-21
- 省份:广东
- 企业名称:Haleon Schweiz AG
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸特比萘芬片
|
片剂
|
125mg
|
6
|
3.1
|
18.6
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
盐酸特比萘芬乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
10
|
10
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
盐酸特比萘芬阴道泡腾片
|
片剂
|
50mg
|
7
|
5.94
|
41.6
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
盐酸特比萘芬乳膏
|
软膏剂
|
25g
|
1
|
14.43
|
14.4293
|
武汉诺安药业有限公司
|
武汉诺安药业有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
盐酸特比萘芬凝胶
|
凝胶剂
|
10g
|
1
|
29.8
|
29.8
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
韩国Kolmar Korea(北京韩美药品分装)
|
喷雾剂
|
1支/瓶
|
2.5年
|
26.36
|
—
|
2022-11-23
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
齐鲁制药有限公司
|
喷雾剂
|
1支/瓶
|
2.5年
|
13.26
|
—
|
2022-11-23
|
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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
福元药业有限公司
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
1%(15ml:150mg)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2021-01-18
|
4类
|
湖南及正医药科技有限公司
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
1%
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
4类
|
浙江恒研医药科技有限公司
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
30ml
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
华润三九医药股份有限公司
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
30ml
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
特比萘芬
|
NBT-320
|
—
|
|
感染
|
甲癣
|
查看 | 查看 |
SQLE
|
盐酸特比萘芬
|
BB-2603;BB-2603-om;BB-2603-tp
|
—
|
深圳市康哲药业有限公司
|
感染
|
甲癣;足癣
|
查看 | 查看 |
SQLE
|
特比萘芬
|
SDZ SF 86-327;SF-86-327
|
诺华
|
深圳市康哲药业有限公司;高德美;诺华
|
感染
|
念珠菌感染;絮状表皮癣菌感染;真菌感染;小孢癣菌感染;甲癣;头癣;体癣;股癣;足癣;毛癣菌感染
|
查看 | 查看 |
SQLE
|
盐酸特比萘芬
|
HTU-520
|
日本久光制药
|
|
感染
|
甲癣
|
查看 | 查看 |
SQLE
|
特比萘芬
|
|
诺华
|
|
感染
|
甲癣
|
查看 | 查看 |
SQLE
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHZ2000035
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
|
进口再注册
|
—
|
2020-03-16
|
2020-09-24
|
制证完毕-已发批件 孙文燕
|
查看 |
JYHB1201500
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
Novartis Consumer Health Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2012-12-22
|
2015-01-15
|
已发件 张菡卉 13911863055
|
— |
JXHL0700292
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
进口
|
3.1
|
2007-09-27
|
2010-01-15
|
制证完毕-已发批件 张菡卉
|
查看 |
CYHS1000942
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
南京海鲸药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-03-31
|
2017-03-29
|
制证完毕-已发批件江苏省 1061559658523
|
查看 |
JXHR1000001
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
|
复审
|
—
|
2010-02-05
|
2012-01-12
|
制证完毕-已发批件 张菡卉13911863055
|
查看 |
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