盐酸特比萘芬凝胶
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 局部用其它抗真菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【注册商标】
-
时脱扑
【成份】
【性状】
-
本品为半透明或白色乳状粘稠体。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。
【规格】
-
10克:0.1克
【用法用量】
-
局部外用。取本品适量涂敷于患处及其周围,一日2次。体、股癣连续使用2~4周;手癣、足癣、花斑癣连续用药4~6周。
【不良反应】
-
偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【禁忌】
-
对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.本品涂敷后不必包扎。
5.不得用于皮肤破溃处。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭,在阴凉处保存。
【包装】
-
铝质药用软膏管装,20克/支/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-(X-226)-2004Z
【批准文号】
-
国药准字H20067489
【生产企业】
-
企业名称:太极集团·四川天诚制药有限公司
生产地址:四川绵阳市三台县灵兴镇
邮政编码:621103
电话号码:(0816)5602699 2970413
传真号码:(0816)5602566 2284012
如有问题可与生产企业直接联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20113177
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
1%
|
凝胶剂
|
悦康药业集团股份有限公司
|
悦康药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-29
|
国药准字H19980120
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
10g:0.1g
|
凝胶剂
|
保定天浩制药有限公司
|
保定天浩制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-22
|
国药准字H20093595
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
10克:0.1克
|
凝胶剂
|
南京臣功制药股份有限公司
|
南京臣功制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-04-30
|
国药准字H20066830
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
10g:0.1g
|
凝胶剂
|
通药制药集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-28
|
国药准字H19990018
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
5g:50mg;10g:0.1g
|
凝胶剂
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸特比萘芬凝胶
|
悦康药业集团股份有限公司
|
国药准字H20113177
|
1%
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
保定天浩制药有限公司
|
国药准字H19980120
|
10g:100mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-22
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
南京臣功制药股份有限公司
|
国药准字H20093595
|
10g:100mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2019-04-30
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
国药准字H19990018
|
5g:50mg;10g:100mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-10
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
江苏万禾制药有限公司
|
国药准字H20103279
|
1%
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格:125mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:湖北恒安芙林药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4g:40mg
- 时间:2023-03-21
- 省份:广东
- 企业名称:Haleon Schweiz AG
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸特比萘芬片
|
片剂
|
125mg
|
6
|
3.1
|
18.6
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
盐酸特比萘芬乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
10
|
10
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
盐酸特比萘芬阴道泡腾片
|
片剂
|
50mg
|
7
|
5.94
|
41.6
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
盐酸特比萘芬乳膏
|
软膏剂
|
25g
|
1
|
14.43
|
14.4293
|
武汉诺安药业有限公司
|
武汉诺安药业有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
盐酸特比萘芬凝胶
|
凝胶剂
|
10g
|
1
|
29.8
|
29.8
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
特比萘芬
|
NBT-320
|
—
|
|
感染
|
甲癣
|
查看 | 查看 |
SQLE
|
盐酸特比萘芬
|
BB-2603;BB-2603-om;BB-2603-tp
|
—
|
深圳市康哲药业有限公司
|
感染
|
甲癣;足癣
|
查看 | 查看 |
SQLE
|
特比萘芬
|
SDZ SF 86-327;SF-86-327
|
诺华
|
深圳市康哲药业有限公司;高德美;诺华
|
感染
|
念珠菌感染;絮状表皮癣菌感染;真菌感染;小孢癣菌感染;甲癣;头癣;体癣;股癣;足癣;毛癣菌感染
|
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SQLE
|
盐酸特比萘芬
|
HTU-520
|
日本久光制药
|
|
感染
|
甲癣
|
查看 | 查看 |
SQLE
|
特比萘芬
|
|
诺华
|
|
感染
|
甲癣
|
查看 | 查看 |
SQLE
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1512842
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
通药制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-04-20
|
2020-03-26
|
已发件 吉林省 1086656488833
|
— |
CYHS1301827
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
海南海力制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-05-26
|
2017-05-22
|
制证完毕-已发批件海南省 1075955713824
|
查看 |
CYHS0604140
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
苏州第四制药厂有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-06
|
2008-11-12
|
制证完毕-已发批件江苏省 EX946964323CN
|
查看 |
CYHS0506050
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
修正药业集团通化市制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-25
|
2006-07-26
|
已发件 吉林省 ep943872910cn
|
查看 |
CYHS0604105
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
浙江得恩德制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-05
|
2008-06-25
|
制证完毕-已发批件浙江省 EX694058604CN
|
查看 |
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