硝酸异康唑阴道片

【说明书修订日期】

核准日期：2012年08月31日
修改日期：2017年03月03日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 硝酸异康唑阴道片
商品名称：澳可修
英文名称：Isoconazole Nitrate Vaginal Tablets
汉语拼音：Xiaosuan Yikangzuo Yindaopian

【成份】

本品主要成份为硝酸异康唑。
化学名称：1-[(2RS)-2-(2,6-二氯苄氧基)-2-(2,4-二氯苯基)乙基]-1H-咪唑单硝酸盐化学结构式：

分子式：C₁₈H₁₄Cl₄N₂O·HNO₃
分子量：479.15

【性状】

本品为白色或类白色鸭嘴型阴道片。

【适应症】

外阴阴道念珠菌病。

【规格】

0.3g(以硝酸异康唑计)。

【用法用量】

睡前采取仰卧姿势，带上附带的指套，将2粒放进阴道深处。月经来潮时，不推荐采用此疗法。

【不良反应】

个别患者可能会出现局部伴随的症状，如刺激和瘙痒。若遇严重不适，应咨询医生。

【禁忌】

对本品及成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.本品仅供阴道给药，切忌口服。
4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
5.使用本品时应避开月经期。
6.用药期间应注意个人卫生，防止重复感染。
7.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
8.当本品性状发生改变时禁用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用的详细资料，故应在医生指导下使用。

【儿童用药】

尚缺乏资料。

【老年用药】

尚缺乏资料。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚缺乏资料。

【药理毒理】

本品为咪唑类抗真菌药，其抗菌原理系抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成，从而增加细胞膜的通透性，导致真菌死亡。本品对皮肤真菌、酵母菌、类似酵母菌、霉菌和革兰氏阳性细菌均有抗菌活性。

【药代动力学】

药物经粘膜吸收进入血液不足5%。停药7天后阴道内未检出药物。

【贮藏】

30℃以下保存。置于儿童不易触及之处。

【包装】

铝塑包装，2粒/盒及指套。

【有效期】

60个月

【执行标准】

JX20160226

【医药产品注册证号】

HC20170003

【批准文号】

HC20170003

【生产企业】

企业名称：澳美制药厂
地址：香港新界元朗工业村宏富街1&8号澳美制药中心
电话：(852)26750230
传真：(852)26759328
网址：http://www.brightfuture.com.hk
电邮：mktass@hkbf.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系。