定坤丹
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年10月27日
【药品名称】
-
通用名称： 定坤丹
汉语拼音：Dingkun Dan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；气微，味先甜而后苦、涩。
【功能主治】
-
滋补气血，调经舒郁。用于气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调、行经腹痛。
【规格】
-
每丸重10.8克
【用法用量】
-
口服。一次半丸至1丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚乙烯塑料壳挂蜡，装盒，每盒1丸。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z14020656
【生产企业】
-
企业名称：山西广誉远国药有限公司(原山西中药厂)
生产地址：山西省晋中市太谷县新建路171号
邮政编码：030800
电话号码：(0354)6229097
传真号码：(0354)6225518
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20059003
|
定坤丹
|
每瓶装7g
|
丸剂(水蜜丸)
|
山西广誉远国药有限公司
|
山西广誉远国药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-23
|
|
国药准字Z15021765
|
定坤丹
|
每丸重10.8g（相当于饮片4.78g，含复方滇鸡血藤膏0.25g）;每120丸重7g（相当于饮片4.78g，含复方滇鸡血藤膏0.25g）;每丸重5.4g(相当于饮片2.39g，含复方滇鸡血藤膏0.125g）
|
丸剂(大蜜丸)；丸剂（水蜜丸）；丸剂（大蜜丸）
|
内蒙古京新药业有限公司
|
内蒙古京新药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-01
|
|
国药准字Z20043713
|
定坤丹
|
每丸重10.8g
|
丸剂(大蜜丸)
|
四川省尚善堂制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-11-02
|
|
国药准字Z23021949
|
定坤丹
|
每丸重10.8g
|
丸剂（大蜜丸）
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
株洲千金药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-06-08
|
|
国药准字Z14020656
|
定坤丹
|
每丸重10.8g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西广誉远国药有限公司
|
山西广誉远国药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
定坤丹
|
山西广誉远国药有限公司
|
国药准字Z20059003
|
7g
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-23
|
|
定坤丹
|
内蒙古京新药业有限公司
|
国药准字Z15021765
|
10.8g;58.33mg;5.4g
|
丸剂(大蜜丸)；丸剂（水蜜丸）；丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2020-04-01
|
|
定坤丹
|
四川省尚善堂制药有限公司
|
国药准字Z20043713
|
10.8g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2015-11-02
|
|
定坤丹
|
株洲千金药业股份有限公司
|
国药准字Z23021949
|
10.8g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2021-06-08
|
|
定坤丹
|
山西广誉远国药有限公司
|
国药准字Z14020656
|
10.8g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0409572
|
定坤丹
|
四川省虹宇制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-10-29
|
已发件 四川省
|
— |
|
CYZB2300560
|
定坤丹
|
株洲千金药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400216
|
定坤丹
|
山西广誉远国药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300047
|
定坤丹
|
株洲千金药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301410
|
定坤丹
|
山西广誉远国药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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