注射用甘草酸二铵

【说明书修订日期】

核准日期：2008年08月28日

【药品名称】

通用名称： 注射用甘草酸二铵
商品名称：信尔洛
英文名称：Diammonium Glycyrrhizinate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Gancaosuan er'an

【成份】

本品主要成份为甘草酸二铵，辅料为甘露醇。
化学名称：20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
化学结构式：

分子式：C₄₂H₆₈N₂O₁₆
分子量：857.01

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高的急、慢性病毒性肝炎。

【规格】

150mg

【用法用量】

静脉滴注，一次150mg(一次1瓶)，用注射用水溶解后，再以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日1次。

【不良反应】

1.消化系统：可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。2.心脑血管系统：常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。3.其他：皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。以上症状一般较轻，不影响治疗。

【禁忌】

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

【注意事项】

1、本品未经稀释不得进行注射。2、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜使用。

【儿童用药】

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂并用时，其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的排钾作用，而导致血清钾值的下降，应特别注意观察血清钾值的测定。

【药物过量】

需增量时，每日最大用量为300mg。

【药理毒理】

本品是中药甘草有效成分的提取物，具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。

【药代动力学】

静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时；在体内以肺、肝、肾分布最高，其它组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。

【贮藏】

遮光，密闭，在干燥处保存。

【包装】

抗生素瓶装，10×150mg/瓶/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH28352005

【批准文号】

国药准字H20052000

【生产企业】

企业名称：陕西博森生物制药股份集团有限公司
生产地址：西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号
邮政编码：710118
电话号码：029-88889678  88889687
传真号码：029-88889751