注射用甘草酸二铵
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用甘草酸二铵的详尽概览。注射用甘草酸二铵的药理分类为肝病辅助治疗药,ATC分类为肝病治疗药,目前注射用甘草酸二铵的国内上市企业有42家,包括武汉普生制药有限公司、珠海同源药业有限公司等。此外,还有更多关于注射用甘草酸二铵的基本信息,如药品说明书、一致性评价情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2008年08月28日
【药品名称】
-
通用名称: 注射用甘草酸二铵
商品名称:信尔洛
英文名称:Diammonium Glycyrrhizinate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Gancaosuan er'an
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
-
150mg
【用法用量】
-
静脉滴注,一次150mg(一次1瓶),用注射用水溶解后,再以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,一日1次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇不宜使用。
【儿童用药】
-
新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立,暂不用。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
需增量时,每日最大用量为300mg。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合,平均滞留时间为8小时;在体内以肺、肝、肾分布最高,其它组织分布很低,主要通过胆汁从粪便中排出,部分从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中排出为少量。
【贮藏】
-
遮光,密闭,在干燥处保存。
【包装】
-
抗生素瓶装,10×150mg/瓶/盒
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH28352005
【批准文号】
-
国药准字H20052000
【生产企业】
-
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
生产地址:西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号
邮政编码:710118
电话号码:029-88889678 88889687
传真号码:029-88889751
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20052712
|
注射用甘草酸二铵
|
150mg
|
注射剂
|
武汉普生制药有限公司
|
武汉普生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-08
|
国药准字H20051782
|
注射用甘草酸二铵
|
150mg
|
注射剂
|
珠海同源药业有限公司
|
珠海同源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-03
|
国药准字H20050968
|
注射用甘草酸二铵
|
0.15g
|
注射剂
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-27
|
国药准字H20060781
|
注射用甘草酸二铵
|
150mg(以甘草酸二铵计)
|
注射剂
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
国药准字H20051643
|
注射用甘草酸二铵
|
150mg
|
注射剂
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆华森制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-23
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用甘草酸二铵
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
国药准字H20050326
|
150mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-02-10
|
注射用甘草酸二铵
|
广州诺金制药有限公司
|
国药准字H20060459
|
150mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-04-28
|
注射用甘草酸二铵
|
成都禾星制药有限公司
|
国药准字H20060798
|
150mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2016-07-13
|
注射用甘草酸二铵
|
武汉普生制药有限公司
|
国药准字H20052712
|
150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-08
|
注射用甘草酸二铵
|
珠海同源药业有限公司
|
国药准字H20051782
|
150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:50mg
- 时间:2025-03-10
- 省份:新疆
- 企业名称:正大天晴(广州)医药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150mg
- 时间:2023-06-07
- 省份:安徽
- 企业名称:江苏金丝利药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用甘草酸二铵
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
6.08
|
6.08
|
湖北潜龙药业有限公司
|
—
|
陕西
|
2013-02-05
|
无 |
甘草酸二铵注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
3.7
|
3.704
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
甘草酸二铵注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
0.97
|
0.97
|
辰欣药业股份有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
注射用甘草酸二铵
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
2.39
|
2.39
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
—
|
湖北
|
2011-06-01
|
无 |
甘草酸二铵氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:150mg/2.25g
|
1
|
14.2
|
14.2
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
上海医药集团股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用甘草酸二铵
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
1支
|
2年
|
2.47
|
—
|
2021-10-19
|
注射用甘草酸二铵
|
湖北潜龙药业有限公司
|
冻干粉针剂
|
1瓶
|
2年
|
2.47
|
—
|
2021-10-19
|
注射用甘草酸二铵
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
粉针
|
—
|
1年
|
3.93
|
—
|
2021-10-27
|
注射用甘草酸二铵
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
3.93
|
—
|
2021-10-27
|
注射用甘草酸二铵
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
10瓶/盒
|
2年
|
24.7
|
—
|
2021-10-19
|

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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0404663
|
注射用甘草酸二铵
|
武汉普生制药有限公司
|
新药
|
5
|
2004-08-20
|
2006-01-13
|
已发批件湖北省 EO425156115CN
|
查看 |
X0407996
|
注射用甘草酸二铵
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
新药
|
5
|
2004-12-30
|
2005-08-25
|
已发通知件湖北省
|
查看 |
X0407315
|
注射用甘草酸二铵
|
中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-12-03
|
2006-04-28
|
已发通知件山西省
|
查看 |
X0406954
|
注射用甘草酸二铵
|
湖南五洲通药业有限责任公司
|
新药
|
5
|
2004-11-24
|
2006-06-14
|
已发批件安徽省
|
查看 |
X0400426
|
注射用甘草酸二铵
|
广东顺峰药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-09-29
|
2005-03-03
|
已发件 广东省
|
查看 |

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