甘草酸二铵注射液
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 甘草酸二铵注射液
英文名称:Diammonium Glycyrrhizinate Injection
汉语拼音:Gancaosuaneran Zhusheye
【主要成分】
【结构式】
-
【分子式】
-
C42H68N2O16
【分子量】
-
857.01
【性状】
-
本品为无色澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
10ml:50mg
【用法用量】
-
静脉滴注,一次150mg(一次3支),以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,一日1次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇不宜使用。
【儿童用药】
-
新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,暂不使用本品。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
需增量时,每天最大用量为300mg。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合,平均滞留时间为8小时;在体内以肺、肝、肾分布最高,其他组织分布很低,主要通过胆汁从粪便中排出,部分从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中排出为少量。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
安瓿装,10ml/支,5支/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20073771
【生产企业】
-
企业名称:安徽联谊药业股份有限公司
生产地址:安徽省太和县大新镇人民路60号
邮政编码:236620
电话和传真号码:0558-8221059,8221098;0558-8221059
网址:www.chinalianyi.com
【其它内容】
-
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
药品名称
主要成分
结构式
分子式
分子量
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
其它内容
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20065739
|
甘草酸二铵注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
西安大唐制药集团有限公司
|
西安大唐制药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-27
|
国药准字H20064804
|
甘草酸二铵注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽长江药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-09
|
国药准字H20065297
|
甘草酸二铵注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
西安利君制药有限责任公司
|
西安利君制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-11
|
国药准字H20057230
|
甘草酸二铵注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
江苏神龙药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字H20055777
|
甘草酸二铵注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北天成药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-16
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
甘草酸二铵注射液
|
西安大唐制药集团有限公司
|
国药准字H20065739
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-27
|
甘草酸二铵注射液
|
安徽长江药业有限公司
|
国药准字H20064804
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-09
|
甘草酸二铵注射液
|
西安利君制药有限责任公司
|
国药准字H20065297
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-11
|
甘草酸二铵注射液
|
江苏神龙药业有限公司
|
国药准字H20057230
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
甘草酸二铵注射液
|
河北天成药业股份有限公司
|
国药准字H20055777
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.13
- 规格:10ml:50mg
- 时间:2023-10-17
- 省份:湖南
- 企业名称:浙江天瑞药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150mg
- 时间:2023-06-07
- 省份:安徽
- 企业名称:江苏金丝利药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用甘草酸二铵
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
8.2
|
8.2
|
湖北潜龙药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
甘草酸二铵注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
2.61
|
2.61
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
甘草酸二铵注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
2.82
|
2.82
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西银涛药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
注射用甘草酸二铵
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
10.82
|
10.815
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
甘草酸二铵肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
1.14
|
27.45
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0508837
|
甘草酸二铵注射液
|
武汉大安制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-05
|
2008-04-09
|
已发通知件湖北省 EW010243571CN
|
查看 |
CYHS0601766
|
甘草酸二铵注射液
|
浙江青春宝依科生物医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-30
|
2009-06-11
|
制证完毕-已发批件浙江省 EH143998184CN
|
查看 |
CYHS0603931
|
甘草酸二铵注射液
|
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-01
|
2008-04-09
|
已发通知件吉林省 EW008692015CN
|
查看 |
CYHS0602755
|
甘草酸二铵注射液
|
江西天施康中药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-14
|
2006-12-13
|
制证完毕-已发批件江西省 EQ361215604CN
|
查看 |
Y0404285
|
甘草酸二铵注射液
|
黑龙江瑞格制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-01-18
|
2005-05-27
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
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