葡醛酸钠氯化钠注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 葡醛酸氯化注射液
英文名称:Sodium Glucuronic Acid and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Puquansuanna Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成分及其化学名称为:D-葡萄糖醛酸
其结构式为:

分子式:C6H9O7Na·H2O
分子量:234.25

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

用于急慢性肝炎和肝硬化的辅助治疗。对食物或药物中毒时的保肝及解毒有辅助作用。

【规格】

100ml:葡醛酸0.266g与氯化0.9g。

【用法用量】

静脉滴注:一次0.133g-0.266g,一日1-2次。

【不良反应】

尚未发现不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童慎用或用量酌减。

【老年患者用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品进入机体后,在酶的作用下变为葡萄糖醛酸而起作用,可降低肝淀粉酶的活性,阻止糖原分解,使肝糖原含量增加,脂肪贮藏量减少。本品能与肝内及肠内含有羟基或羧基的毒物结合变为低毒或无毒的葡萄醛酸结合物而由尿中排出。

【贮藏】

遮光,阴凉处保存。

【包装】

80瓶/箱

【有效期】

暂定18个月

【批准文号】

国药准字H20050214

【生产企业】

企业名称:青岛峰制药有限公司
地址:莱西市烟台路3号
邮政编码:266600
电话号码:0532-8495389
传真号码:0532-8495605
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20042005
葡醛酸钠氯化钠注射液
100ml:葡醛酸钠0.266g与氯化钠0.9g
注射剂
江苏鹏鹞药业有限公司
化学药品
国产
2004-12-31
国药准字H20050833
葡醛酸钠氯化钠注射液
100ml:葡醛酸钠0.266g与氯化钠0.9g
注射剂
山东鲁抗医药集团泰安制药厂
化学药品
国产
2005-04-20
国药准字H20051817
葡醛酸钠氯化钠注射液
100ml:葡醛酸钠0.266g与氯化钠0.9g
注射剂
宜昌三峡制药有限公司
宜昌三峡制药有限公司
化学药品
国产
2022-11-16
国药准字H20050214
葡醛酸钠氯化钠注射液
100ml:葡醛酸钠0.266g与氯化钠0.9g
注射剂
青岛金峰制药有限公司
青岛金峰制药有限公司
化学药品
国产
2023-09-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡醛酸钠氯化钠注射液
江苏鹏鹞药业有限公司
国药准字H20042005
100ml:266mg/900mg
注射剂
中国
已过期
2004-12-31
葡醛酸钠氯化钠注射液
山东鲁抗东岳制药有限公司
国药准字H20050833
100ml:266mg/900mg
注射剂
中国
已过期
2005-04-20
葡醛酸钠氯化钠注射液
宜昌三峡制药有限公司
国药准字H20051817
100ml:266mg/900mg
注射剂
中国
在使用
2022-11-16
葡醛酸钠氯化钠注射液
青岛金峰制药有限公司
国药准字H20050214
100ml:266mg/900mg
注射剂
中国
在使用
2023-09-11

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药品中标情况

药品规格: 395
中标企业: 12
中标省份: 29
最低中标价0.08
规格:2ml:133mg
时间:2011-09-29
省份:山西
企业名称:山东圣鲁制药有限公司
最高中标价0
规格:246mg
时间:2023-05-22
省份:新疆
企业名称:海南全星制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡醛酸钠注射液
注射剂
2ml:133mg
1
0.1
0.1
山东圣鲁制药有限公司
山东圣鲁制药有限公司
甘肃
2009-12-23
葡醛酸钠注射液
注射剂
2ml:133mg
1
0.64
0.64
山东华信制药集团股份有限公司
北京
2010-10-30
注射用葡醛酸钠
注射剂
266mg
1
5.56
5.56
成都天台山制药股份有限公司
江西
2010-07-16
葡醛酸钠注射液
注射剂
2ml:133mg
1
0.11
0.1125
山东方明药业集团股份有限公司
天津
2010-03-19
注射用葡醛酸钠
注射剂
133mg
1
4.29
4.288721286
珠海同源药业有限公司
天津
2010-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0406926
葡醛酸钠氯化钠注射液
河南省安阳市益康制药厂
新药
5
2004-11-24
2008-09-26
制证完毕-已发批件河南省 EX972205431CN
查看
X0408515
葡醛酸钠氯化钠注射液
吉林万生药业有限责任公司
新药
5
2005-01-12
2008-06-04
制证完毕-已发批件吉林省 EX028996166CN
查看
X0306621
葡醛酸钠氯化钠注射液
青岛金峰制药有限公司
新药
5
2004-10-12
2005-02-04
已发件 山东省
查看
X0400083
葡醛酸钠氯化钠注射液
江苏鹏鹞药业有限公司
新药
5
2004-10-12
2005-01-10
已发批件江苏省
查看
X0402751
葡醛酸钠氯化钠注射液
山东省泰安制药厂
新药
5
2004-12-22
2005-04-29
已发批件山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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