促肝细胞生长素肠溶胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月28日
修改日期：2007年11月29日
2009年05月15日
2010年05月26日
2015年01月26日
2015年12月29日

【警告】

对本品成份过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 促肝细胞生长素肠溶胶囊
商品名称：福锦
英文名称：Hepatocyte Growth-Promoting Factors Enteric-Coated Capsules
汉语拼音：Cuganxibaoshengzhangsu Changrong Jiaonang

【注册商标】

华锦生物

【成份】

本品主要成份为促肝细胞生长素(HGF)，系从新鲜乳猪肝脏中提取纯化制备而成的小分子多肽类活性物质。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒，有腥味。

【适应症】

用于中、重度慢性肝炎的辅助治疗。

【规格】

50mg(以多肽计)。

【用法用量】

口服，一次2～3粒，一日三次。三个月为一疗程。

【不良反应】

临床研究中未见不良反应。

【禁忌】

对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

用药期间注意观察肝功能和血清甲胎蛋白(AFP)的改变。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

HGF是从新鲜乳猪肝脏中提取的带正电荷的小分子量多肽类活性物质，能刺激肝细胞DNA合成，促进肝细胞再生；对中毒性肝损伤有促进病变肝细胞修复及降低血清丙氨酸氨基转换酶(ALT)的作用。

【药代动力学】

本品口服后，集中分布于全身多种组织器官，以肝和胃含量最高，促肝细胞生长素在体内分布容积较小，为1.4±0.33L，其在人体内前40min衰减较快，基本呈快慢两个时相，α-半衰期为19.7±2.9min,β-半衰期为260±57min，由此提示药物排泄迅速，在体内不易形成积蓄，不会在体内进行再分布。

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，泡罩聚酰胺/铝冷成型固体药用复合硬片，12粒/板×2板/盒或12粒/板×1板/盒或9粒/板×2板/盒或9粒/板×4板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH25392005-2014Z

【批准文号】

国药准字H20051836

【生产企业】

企业名称：杭州华津药业股份有限公司
生产地址：杭州萧山区瓜沥镇瓜港一路156号
邮政编码：311241
电话和传真号码：0571-85025181、0571-85126395(传真)
网    址：Http://www.hjyy.com