注射用谷氨酸钠

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用谷氨酸
商品名称:未美
英文名称:Sodium Glutamate for Injection
汉语拼音:Zhusheye Gu’ansuanna

【成份】

本品主要成分为谷氨酸

【性状】

【适应症】


用于血氨过多所致的肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。

【规格】

11.5g

【用法用量】

静脉滴注一次11.5g,一日不超过23g,用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。

【不良反应】


1.大量谷氨酸治疗肝性脑病时,可导致严重的碱中毒与低血症,原因在于的吸收过多,因此在治疗过程中须严密监测电解质浓度。
2.输液太快,可出现流涎、脸红、呕吐等症状。
3.过敏的先兆可有面部潮红、头痛与胸闷等症状出现。
4.小儿可有震颤。
5.合并焦虑状态的患者用后可出现晕厥、心动过速及恶心等反应。

【禁忌】

少尿、尿闭禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全者慎用。
2.用药期间应注意电解质平衡,可能时测血二化碳结合力及、氯含量。
3.用于肝昏迷时,与谷氨酸合用,二者比例一般为3:1或2:1.低时为1:1。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品为氨基酸类药。
重症肝炎或肝功能不全时,肝脏对由氨转化为尿素的环节发生障碍,导致血氨增高,出现脑病症状。
谷氨酸精氨酸的摄入有利于降低及消除血氨,从而改善脑病症状。

【贮藏】

【批准文号】

国药准字H20052280

【生产企业】


企业名称:辽宁倍奇药业有限公司

企业简称:辽宁倍奇药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052280
注射用谷氨酸钠
11.5g
注射剂
辽宁药联制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-02

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用谷氨酸钠
辽宁药联制药有限公司
国药准字H20052280
11.5g
注射剂
中国
在使用
2020-09-02

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 291
中标企业: 1
中标省份: 27
最低中标价1.84
规格:250ml:12.5g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:广东利泰制药股份有限公司
最高中标价0
规格:500ml:25g
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:广东利泰制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨基酸注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
108
108
广东利泰制药股份有限公司
广东利泰制药股份有限公司
全军
2013-03-06
氨基酸注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
118
118
广东利泰制药股份有限公司
山东
2009-12-27
氨基酸注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
116.19
116.19
广东利泰制药股份有限公司
湖北
2013-01-15
氨基酸注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
116.2
116.198
广东利泰制药股份有限公司
广东利泰制药股份有限公司
湖南
2014-12-26
氨基酸注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
100.86
100.86
广东利泰制药股份有限公司
江苏
2018-03-02

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氨基酸
曼尼托巴大学
未知
未知疾病
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0407404
注射用谷氨酸钠
辽宁倍奇药业有限公司
新药
5
2004-12-09
2005-12-02
已发批件辽宁省
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

相关ATC分类