复方氨基酸注射液(15-HBC)
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 肠外营养药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 非经肠营养液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年01月22日
修改日期:2008年09月02日
修改日期:2014年12月30日
修改日期:2015年01月21日
【警告】
-
在穿刺使用过程中如发现落屑请勿使用
【药品名称】
-
通用名称: 复方氨基酸注射液(15-HBC)
商品名称:氨复命15-HBC
英文名称:Compound Amino Acid Injection(15-HBC)
汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye(15-HBC)
【注册商标】
-
双燕
和平
【成份】
【性状】
-
本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】
-
用于大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、营养恶化及免疫功能下降病人的营养支持;以及用于手术后病人,营养的改善。
【规格】
-
250ml:17.25g(总氨基酸)
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
-
(1)使用时应监测肝功能,肝功能明显异常时慎用;严重肝、肾功能损害的病人不宜使用。
(2)使用前应仔细检查药液,如有药液浑浊、生霉、瓶身和瓶口破裂、封口松动漏气等情况时切勿使用。
(3)药液应一次用完,剩余药液不可再用。
(4)本品遇冷析出结晶,用前可浸泡于40~50℃温水中使其溶解,放至体温后再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
置凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
玻璃瓶装,每瓶250ml。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部标准WS1-(X-021)-93Z
【批准文号】
-
国药准字H10870003
【生产企业】
-
企业名称:天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司
生产地址:湖北省襄阳市汉江北路99号
邮政号码:441002
电话号码:0710-3344655
传真号码:0710-3331611
网址:www.hbtianyao.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20066633
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
250ml:17.25g(总氨基酸)
|
注射剂
|
湖北一半天制药有限公司
|
湖北一半天制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-31
|
国药准字H20068017
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
500ml:34.5g(总氨基酸)
|
注射剂
|
青岛首和金海制药有限公司
|
青岛首和金海制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-21
|
国药准字H20065290
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
250ml:6.9%(含氨基酸总量为17.25g)
|
注射剂
|
福州海王福药制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2016-06-17
|
国药准字H10870003
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
250ml:17.25g(总氨基酸)
|
注射剂
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-10
|
国药准字H20013170
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
250ml:17.25g(总氨基酸)
|
注射剂
|
济民健康管理股份有限公司
|
济民健康管理股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
青岛首和金海制药有限公司
|
国药准字H20068017
|
500ml:34.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-21
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
湖北一半天制药有限公司
|
国药准字H20066633
|
250ml:17.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-31
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
福州海王福药制药有限公司
|
国药准字H20065290
|
250ml:17.25g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2016-06-17
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
湖北津药药业股份有限公司
|
国药准字H10870003
|
250ml:17.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
济民健康管理股份有限公司
|
国药准字H20013170
|
250ml:17.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-12
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHR0900040
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
八峰药化宜昌有限责任公司
|
复审
|
—
|
2009-02-23
|
2010-01-19
|
制证完毕-已发批件湖北省 ED185179720CS
|
查看 |
CYHS0505876
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
武汉久安药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-04
|
2006-07-27
|
已发件 湖北省 EQ114632827CN
|
查看 |
CYHS0506762
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
江苏晨牌药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-16
|
2008-09-12
|
制证完毕-已发批件江苏省 EX935871254CN
|
查看 |
CYHB1104774
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
武汉久安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-09-28
|
2012-05-10
|
制证完毕-已发批件湖北省 ER659437906CS
|
查看 |
CYHS0502388
|
复方氨基酸注射液(15-HBC)
|
广东利泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-02-07
|
2009-06-18
|
制证完毕-已发批件广东省 EI618288076CN
|
查看 |
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