18种氨基酸注射液
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 肠外营养药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 非经肠营养液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年03月05日
修改日期:2012年12月24日
【药品名称】
-
通用名称: 18种氨基酸注射液
英文名称:18 Injection Amino Acidi
汉语拼音:18 Anjisuan Zhusheye
【成份】
-
本品为复方制剂,由18种氨基酸与山梨醇配制而成的灭菌水溶液。其组分为每1000ml含:5%
L-脯氨酸(C5H9NO2)………………………………………………………………………1.00g
L-丝氨酸(C3H7NO3)………………………………………………………………………1.00g
L-丙氨酸(C3H7NO2)………………………………………………………………………2.00g
L-异亮氨酸(C6H13NO2)……………………………………………………………………3.52g
L-亮氨酸(C6H13NO2)………………………………………………………………………4.90g
L-门冬氨酸(C4H7NO4)……………………………………………………………………2.50g
L-酪氨酸(C9H11NO3)………………………………………………………………………0.25g
L-谷氨酸(C5H9NO4)………………………………………………………………………0.75g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2)……………………………………………………………………5.33g
L-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2·HCl)………………………………………………………5.00g
L-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2·HCl)………………………………………………………4.30g
L-缬氨酸(C5H11NO2)………………………………………………………………………3.60g
L-苏氨酸(C4H9NO3)………………………………………………………………………2.50g
L-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2·HCl·H2O)…………………………………………………2.50g
L-色氨酸(C11Hl2N2O2)……………………………………………………………………0.90g
L-甲硫氨酸(C15H11NO2S)…………………………………………………………………2.25g
L-胱氨酸(C6H12N2O4S2)……………………………………………………………………0.10g
甘氨酸(C2H5NO2)…………………………………………………………………………7.60g
山梨醇(C6H14O6)…………………………………………………………………………50.00g
亚硫酸氢钠(NaHSO3)……………………………………………………………………0.5g
辅料:EDTA-2Na
【性状】
-
本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
250ml:12.5g(总氨基酸)
【用法用量】
-
静脉滴注,一次250~500ml。
【不良反应】
-
本品可致疹样过敏反应,一旦发生应停止用药。偶有恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热或头痛等。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确
【儿童用药】
-
尚不明确
【老年用药】
-
尚不明确
【药物相互作用】
-
尚不明确
【药物过量】
-
尚不明确
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶装,250ml/瓶,一瓶/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
WS1-XG-002-2011
【批准文号】
-
国药准字H20033045
【生产企业】
-
企业名称:福建天泉药业股份有限公司Fujian Tianquan Pharmaceutical Co.,Ltd
生产地址:福建省龙岩市莲庄路28号
邮政编码:364000
电话:0597-2396596 2386526 2391886
传真号码:0597-2395538
网址:www.tianquanyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20020023
|
18种氨基酸注射液
|
500毫升/瓶(5%)
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-01-14
|
H20020024
|
18种氨基酸注射液
|
250毫升/瓶(5%)
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-01-14
|
国药准字H20033045
|
18种氨基酸注射液
|
250ml:12.5g(总氨基酸)
|
注射剂
|
福建天泉药业股份有限公司
|
福建天泉药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
18种氨基酸注射液
|
Clintec Parenteral SA
|
H20020023
|
5%(500ml)
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-01-14
|
18种氨基酸注射液
|
Clintec Parenteral SA
|
H20020024
|
5%(250ml)
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-01-14
|
18种氨基酸注射液
|
福建天泉药业股份有限公司
|
国药准字H20033045
|
250ml:12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:250ml:25.9g
- 时间:2018-09-10
- 省份:内蒙古
- 企业名称:湖北津药药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml:35g
- 时间:2023-02-28
- 省份:云南
- 企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
|
注射剂
|
500ml:57g
|
1
|
53.14
|
53.14
|
广东利泰制药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
|
注射剂
|
500ml:25g
|
1
|
25.66
|
25.66
|
必康制药新沂集团控股有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
复方氨基酸注射液(18AA)
|
注射剂
|
500ml:25g
|
1
|
5.9
|
5.9
|
福州海王福药制药有限公司
|
福州海王福药制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
复方氨基酸注射液(18AA)
|
注射剂
|
250ml:12.5g
|
1
|
4.04
|
4.0375
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
复方氨基酸注射液(18AA)
|
注射剂
|
500ml:25g
|
1
|
7
|
7
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0508339
|
18种氨基酸注射液
|
广东利泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-09
|
2006-10-18
|
已发通知件广东省 EQ361218565CN
|
查看 |
CYHB1502899
|
18种氨基酸注射液
|
福建天泉药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-06-23
|
2017-06-09
|
制证完毕-已发批件福建省 1064945524723
|
查看 |
CYHS0508341
|
18种氨基酸注射液
|
广东利泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-09
|
2008-10-15
|
制证完毕-已发批件广东省 EW866316118CN
|
查看 |
FX20020161
|
18种氨基酸注射液
|
福建省龙岩市天泉生化药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-04-16
|
2003-01-29
|
审批完毕
|
— |
CYHS0508343
|
18种氨基酸注射液
|
广东利泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-09
|
2006-10-18
|
已发通知件广东省 EQ361218565CN
|
查看 |
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