氨基酸注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月23日
修改日期：2016年11月02日

【药品名称】

通用名称： 氨基酸注射液
英文名称：Amino Acid Injection
汉语拼音：Anjisuan Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，是由18种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。其组份为：

脯氨酸(C5H9NO2)	1.00g
丝氨酸(C3H7NO3)	1.00g
丙氨酸(C3H7NO2)	2.00g
异亮氨酸(C6H13NO2)	3.52g
亮氨酸(C6H13NO2)	4.90g
门冬氨酸(C4H7NO4)	2.50g
酪氨酸(C9H11NO3)	0.25g
谷氨酸(C5H9NO4)	0.75g
苯丙氨酸(C9H11NO2)	5.33g
盐酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)	5.00g
盐酸赖氨酸(C6H14N2O2·HCl)	4.30g
缬氨酸(C5H11NO2)	3.60g
苏氨酸(C4H9NO3)	2.50g
盐酸组氨酸(C6H9N3O2·HCl·H2O)	2.50g
色氨酸(C11H12N2O2)	0.90g
甲硫氨酸(C5H11NO2S)	2.25g
胱氨酸(C6H12N2O4S2)	0.10g
甘氨酸(C2H5NO2)	7.60g
亚硫酸氢钠(NaHSO3)	0.40g
氢氧化钠	适量
注射用水	适量
全量 本品参透压比为1.6～1.8；亚硫酸氢钠(抗氧剂)浓度为0.4g/L	1000ml

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

低蛋白血症。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。

【规格】

(1)500ml:25g(总氨基酸)
(2)250ml:12.5g(总氨基酸)

【用法用量】

静脉滴注，每次250～500ml，儿童35～50ml/kg。

【不良反应】

1、全身性反应：寒战、发冷、发热。
2、胃肠系统：恶心、呕吐。
3、呼吸系统：胸闷、呼吸困难。
4、中枢及外周神经系统：头晕、头痛。
5、过敏反应：由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠，因此可能会诱发过敏反应(尤其哮喘病人)，表现为皮疹、瘙痒等，严重者可发生过敏性休克，如发生应立即停药。
6、其他：心悸、面部潮红、多汗等。
本品为高渗溶液，从周围静脉输注或滴注速度过快时，有可能导致血栓性静脉炎和注射部位疼痛。
过量或快速输注可能引起代谢性酸中毒，可影响肝及肾功能。

【禁忌】

严重肝肾功能不全、肝昏迷、严重氮质血症、严重尿毒症患者及氨基酸代谢障碍者禁用。严重酸中毒、充血型心力衰竭者慎用。

【注意事项】

1、应严格控制滴注速度。
2、本品系盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱失衡。
3、用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象绝对不应使用。
4、本品打开后，不可贮存再使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

氨基酸输液在能量供给充足的情况下，可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白等生理活性物质，促进组织愈合，恢复正常生理功能。

【药代动力学】

氨基酸代谢主要通过3种途径：(1)转氨基或脱氨基作用(2)氨基酸碳链的氧化分解(3)脱羰基作用。肝脏是机体分解及转变各种氨基酸最重要的器官。几乎除支链氨基酸外，主要在肝内进行氧化分解，肝功能衰竭时血中芳香氨基酸浓度升高，进入脑组织增多，是导致肝昏迷的重要原因。

【贮藏】

密闭，置凉暗处保存(避光并不超过20℃)。

【包装】

玻璃输液瓶；500ml/瓶，250ml/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH18852005

【批准文号】

国药准字H20056546
国药准字H20068014

【生产企业】

企业名称：广东利泰制药股份有限公司
生产地址：广东省普宁市大南山街道工业区
邮政编码：515325
电话号码：0663-2495338
传真号码：0663-2495311
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