盐酸赖氨酸葡萄糖注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年7月8日

【警告】

使用前请仔细检查药液,如有混浊或瓶身细微破裂等切勿使用

【药品名称】

通用名称: 盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
英文名称:Lysine Hydrochloride and Glucose Injection
汉语拼音:Yansuan Lai,ansuan Putaotang Zhusheye

【成份】

本品的主要成份为:盐酸赖氨酸,其化学名称为L-2,6-二氨基己酸盐酸盐;
其结构式如下

分子式:C6H14N2O2·HCl
分子量:182.65
辅料:亚硫酸氢盐酸、注射用水。
[渗透压摩尔浓度]
360~440mOsmol/kg。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

本品为用于治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺性疾病的脑保护剂。

【规格】

(1)250ml:盐酸赖氨酸3g与葡萄糖12.5g
(2)100ml:盐酸赖氨酸3g与葡萄糖5g

【用法用量】

静脉滴注。成人每日1次,一次250ml或100ml(以盐酸赖氨酸计3.0g),缓慢静脉滴注,20次为一个疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者出现轻度胃肠不适。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

急性缺血性脑血管病慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚不明确。

【儿童用药】

儿童用药的安全性尚不明确。

【老年用药】

肾功能减退者,应酌情减量。或遵医嘱。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量使用可能出现严重的新陈代谢中毒危险,一旦过量,应给予支持和对症治疗。

【药理毒理】

L-赖氨酸是人体8种必须氨基酸之一,能促进人体发育、增强免疫功能,并有提高中枢神经组织功能的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭,置阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

(1)药用丁基橡胶瓶塞/玻璃输液瓶250ml×20瓶/件
(2)药用丁基橡胶瓶塞/玻璃输液瓶100ml×60瓶/件

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

(1)250ml:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH02842005
(2)100ml:国家食品药品监督管理局标准YBH00902007

【批准文号】

(1)250ml:盐酸赖氨酸3g与葡糖糖12.5g国药准字H20050254
(2)100ml:盐酸赖氨酸3g与葡糖糖5g国药准字H20070083

【生产企业】

企业名称:四川国瑞药业有限责任公司
生产地址:四川省犍为县玉津镇凤凰路北段
邮政编码:614400
电话号码:0833-4251376
传真号码:0833-4254990
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051873
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
100ml:盐酸赖氨酸3g与葡萄糖5g
注射剂
江苏润阳药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-25
国药准字H20050254
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
250ml:盐酸赖氨酸3g与葡萄糖12.5g
注射剂
四川国瑞药业有限责任公司
四川国瑞药业有限责任公司
化学药品
国产
2021-01-08
国药准字H20051874
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
250ml:盐酸赖氨酸3g与葡萄糖12.5g
注射剂
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H20060306
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
100ml:盐酸赖氨酸3.0g与葡萄糖5.0g
注射剂
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
化学药品
国产
2023-01-31
国药准字H20070017
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
100ml:盐酸赖氨酸3.0g与葡萄糖5.0g
注射剂(注射液)
四川科伦药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-12

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
江苏润阳药业有限公司
国药准字H20051873
100ml:3g/5g
注射剂
中国
已过期
2015-08-25
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
四川国瑞药业有限责任公司
国药准字H20050254
250ml:3g/12.5g
注射剂
中国
在使用
2021-01-08
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
安徽双鹤药业有限责任公司
国药准字H20051874
250ml:3g/12.5g
注射剂
中国
在使用
2020-09-29
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
国药准字H20060306
100ml:3g/5g
注射剂
中国
在使用
2023-01-31
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
四川科伦药业股份有限公司
国药准字H20070017
100ml:3g/5g
注射剂(注射液)
中国
在使用
2020-08-12

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0407365
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
黑龙江肇东华富药业有限责任公司
新药
5
2004-12-09
2006-04-04
已发批件黑龙江省
查看
CXHB0502718
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
四川蜀乐药业股份有限公司
补充申请
2006-05-16
2007-05-17
已发批件四川省 ES789472161CN
查看
CXHB0502989
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
四川科伦药业股份有限公司
补充申请
2006-04-24
2007-03-07
制证完毕-已发批件四川省 ep738068749cn
查看
X0403633
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
安徽双鹤药业有限责任公司
新药
5
2004-07-07
2005-10-08
已发批件安徽省
查看
CYHB0601632
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
江西科伦药业有限公司
补充申请
2007-03-27
2008-09-19
制证完毕-已发批件江西省 EF597718379CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台