盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液添加药物/ 氨基酸类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2010年7月8日
【警告】
-
使用前请仔细检查药液,如有混浊或瓶身细微破裂等切勿使用
【药品名称】
-
通用名称: 盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
英文名称:Lysine Hydrochloride and Glucose Injection
汉语拼音:Yansuan Lai,ansuan Putaotang Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
本品为用于治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。
【规格】
【用法用量】
【不良反应】
-
少数患者出现轻度胃肠不适。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
急性缺血性脑血管病慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚不明确。
【儿童用药】
-
儿童用药的安全性尚不明确。
【老年用药】
-
肾功能减退者,应酌情减量。或遵医嘱。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
过量使用可能出现严重的新陈代谢中毒危险,一旦过量,应给予支持和对症治疗。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光,密闭,置阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
(1)药用丁基橡胶瓶塞/玻璃输液瓶250ml×20瓶/件
(2)药用丁基橡胶瓶塞/玻璃输液瓶100ml×60瓶/件
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
(1)250ml:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH02842005
(2)100ml:国家食品药品监督管理局标准YBH00902007
【批准文号】
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20051873
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
100ml:盐酸赖氨酸3g与葡萄糖5g
|
注射剂
|
江苏润阳药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-08-25
|
国药准字H20050254
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
250ml:盐酸赖氨酸3g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-08
|
国药准字H20051874
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
250ml:盐酸赖氨酸3g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-29
|
国药准字H20060306
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
100ml:盐酸赖氨酸3.0g与葡萄糖5.0g
|
注射剂
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-31
|
国药准字H20070017
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
100ml:盐酸赖氨酸3.0g与葡萄糖5.0g
|
注射剂(注射液)
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
江苏润阳药业有限公司
|
国药准字H20051873
|
100ml:3g/5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-08-25
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
国药准字H20050254
|
250ml:3g/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-08
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
国药准字H20051874
|
250ml:3g/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
国药准字H20060306
|
100ml:3g/5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-31
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20070017
|
100ml:3g/5g
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-12
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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X0407365
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
黑龙江肇东华富药业有限责任公司
|
新药
|
5
|
2004-12-09
|
2006-04-04
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
CXHB0502718
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
四川蜀乐药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-16
|
2007-05-17
|
已发批件四川省 ES789472161CN
|
查看 |
CXHB0502989
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
四川科伦药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-24
|
2007-03-07
|
制证完毕-已发批件四川省 ep738068749cn
|
查看 |
X0403633
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
新药
|
5
|
2004-07-07
|
2005-10-08
|
已发批件安徽省
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查看 |
CYHB0601632
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
江西科伦药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-27
|
2008-09-19
|
制证完毕-已发批件江西省 EF597718379CN
|
查看 |
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