烟酸占替诺片
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 外周血管扩张剂/ 外周血管扩张剂/ 嘌呤衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期
修改日期
【药品名称】
-
通用名称： 烟酸占替诺片
英文名称：Xanthinol Nicotinate Tablets
汉语拼音：Yansuan Zhantinuo Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
-
用于缺血性脑血管疾病及其后遗症；亦用于血栓闭塞性脉管炎、静脉炎等。
【规格】
-
100mg
【用法用量】
-
口服。一次100-200mg（1-2片），一日3次，饭后服。
【不良反应】
-
少数人在服药后出现一些轻微反应，如面部潮红（主要是面部和身体上部），轻度皮肤过敏、瘙痒等，均轻微，一般都能自行消失，不影响治疗，饭后服用可避免。
【禁忌】
【注意事项】
-
胃溃疡及血压不稳定患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
不宜与神经节阻断剂及抗交感神经药物同时使用。
【药物过量】
-
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
动物实验研究（静注本品），分布相半衰期（t1/2α）为0.4小时，消除半衰期（t1/2β）为1.67小时，表观分布容积（Vd）为0.93L/kg，体内总清除率（CL）为0.63（L·h）/kg。
【贮藏】
-
遮光、密封保存。
【包装】
-
铝塑水泡眼，100mg×12片/板×2板
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
WS-10001（HD-0669）-2002
【批准文号】
-
国药准字H21024188
【生产企业】
-
企业名称：沈阳天灵制药有限公司
生产地址：沈阳经济技术开发区流花湖街15号
邮政编码：110141
电话号码：024-25363563 25363557
传真号码：024-25363561
如有问题可与生产企业直接联系。
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H23023027
|
烟酸占替诺片
|
0.1g(素片)
|
片剂
|
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
|
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-07
|
|
国药准字H45021040
|
烟酸占替诺片
|
0.1g
|
片剂
|
广西宝瑞坦制药有限公司
|
广西宝瑞坦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-15
|
|
国药准字H13024351
|
烟酸占替诺片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
石家庄康贺威药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-20
|
|
国药准字H31022477
|
烟酸占替诺片
|
0.1g
|
片剂
|
上海信谊百路达药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-03
|
|
国药准字H23022650
|
烟酸占替诺片
|
0.1g
|
片剂(素片)
|
哈药集团制药六厂
|
哈药集团制药六厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
烟酸占替诺片
|
广西宝瑞坦制药有限公司
|
国药准字H45021040
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-15
|
|
烟酸占替诺片
|
上海信谊百路达药业有限公司
|
国药准字H31022477
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-03
|
|
烟酸占替诺片
|
石家庄康贺威药业有限公司
|
国药准字H13024351
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-20
|
|
烟酸占替诺片
|
哈药集团制药六厂
|
国药准字H23022650
|
100mg
|
片剂(素片)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-20
|
|
烟酸占替诺片
|
辽宁万道龙制药有限公司
|
国药准字H21023415
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.12
- 规格：100mg
- 时间：2008-12-22
- 省份：山西
- 企业名称：山东力诺制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:300mg
- 时间：2023-05-12
- 省份：云南
- 企业名称：宝利化(南京)制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
烟酸占替诺注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
1
|
8.7
|
8.7
|
宝利化(南京)制药有限公司
|
—
|
上海
|
2014-07-30
|
无 |
|
烟酸占替诺氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:300mg/900mg
|
1
|
27.85
|
27.85
|
石家庄四药有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
|
注射用烟酸占替诺
|
注射剂
|
300mg
|
1
|
16.1
|
16.1
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
|
烟酸占替诺注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
1
|
7
|
6.999
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
烟酸占替诺片
|
片剂
|
150mg
|
30
|
0.79
|
23.697
|
宝利化(南京)制药有限公司
|
宝利化(南京)制药有限公司
|
宁夏
|
2017-03-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0507963
|
烟酸占替诺片
|
天津药业焦作有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-15
|
2007-06-01
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHS0790177
|
烟酸占替诺片
|
天津药业焦作有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-07-19
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件河南省 EA101752375CS
|
查看 |
|
CYHS0890085
|
烟酸占替诺片
|
宝利化(南京)制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-04-23
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件江苏省 EA101752392CS
|
查看 |
|
Y0404463
|
烟酸占替诺片
|
悦康药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-06-30
|
2004-12-15
|
已发件 北京市
|
查看 |
|
Y0410262
|
烟酸占替诺片
|
天津药业集团新郑股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-09-13
|
2005-02-25
|
已发批件河南省
|
查看 |
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