注射用烟酸占替诺

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

警示语：1、急性心肌梗塞、出血性脑血管病、各种急性出血者、脱水、二尖瓣狭窄及明显心功能不全者禁用。2、对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称： 注射用烟酸占替诺
商品名称：恰克
英文名称：Xantinol Nicotinate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Zhantinuo

【成分】

烟酸占替诺
化学名称：7-[2-羟基-3-（2-羟乙基-甲胺基）茶碱烟酸盐
结构式：

分子式：C₁₉H₂₆N₆O₆
分子量：434.45

【性状】

本品为白色冻干块状物。

【适应症】

缺血性脑血管病和外周血管循环障碍。

【规格】

0.3g

【用法用量】

起始剂量0.3g/天，逐渐增加至0.6-0.9g/天，加入500ml  5%-10%葡萄糖注射液静脉滴注。

【不良反应】

用药初期部分病人可有面颊潮红、口干、胸闷、皮疹、四肢红斑及风团、极个别患者出现脑出血及脑疝。

【禁忌】

1、急性心肌梗塞、出血性脑血管病、各种急性出血者、脱水、二尖瓣狭窄及明显心功能不全者禁用。
2、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、静点时应控制滴速，以30-40滴/分为宜，不得过50滴/分，同时观察患者的自觉症状及患者血压、心率、脉率的变化。
2、消化性溃疡及血压不稳定患者慎用。
3、临床应用时应密切注意患者颅压变化情况。
4、若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗，肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5、本品主要经肝脏代谢，肝功能不全者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因未全面评估相应的安全性，因此禁用。

【儿童用药】

因未全面评估相应的安全性，因此禁用。

【老年用药】

高龄患者应慎用。一般采用首次300mg，而后逐渐增量的方法给药，并注意用药间隔。

【药物相互作用】

不宜与神经节阻断剂及抗交感神经药同时应用。

【药物过量】

尚无资料。

【临床试验】

尚不明确。

【药理毒理】

本品具有舒张血管、加强血液循环、促进侧枝循环建立、改善细胞新陈代谢、提高大脑功能等作用。对高纤维蛋白元血症和高血脂症有降低作用。

【药代动力学】

文献报导用气相色谱法研究了静脉注射烟酸占替诺在Beagle狗体内的药代动力学。结果表明，吸收半衰期T1/2α为0.4h，消除半衰期T1/2β为1.67h，分布容积Vc为0.93L/kg，体内总清除率CL为0.63(L/h)/kg。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，每盒5支装。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

WS-329（X-279）-2002

【批准文号】

国药准字H20020523

【生产企业】

企业名称：哈尔滨双鹤制药有限公司
地    址：哈尔滨市南岗区一曼街2号
邮政编码：150001
电话号码：0451-82542455
传真号码：0451-82533607
网    址：www.shzycn.com