注射用己酮可可碱
本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用己酮可可碱的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 外周血管扩张剂/ 外周血管扩张剂/ 嘌呤衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 注射用己酮可可碱
商品名称:德宝星
英文名称:Pentoxifylline for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jitongkekejian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色疏松块状物。
【适应症】
-
1.脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍;
2.外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉阻塞、间歇性跛行或静息痛;
3.内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋;
4.眼部血循环障碍如糖尿病性视网膜动脉栓塞。
【规格】
-
0.1g
【用法用量】
-
临用前,用适量注射用水溶解稀释后静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg,于2-3小时内输入,最大滴速不可超过2ml/分钟。根据患者耐受性可每次增加50mg,但每次用药量不可超过200mg,每日1-2次或遵医嘱。最大剂量不应超过400mg/24小时。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.有出血倾向或新近有出血史者不宜应用此药,以免诱发出血。
2.低血压和循环状态不稳定者慎用本品。因为本品可引起一过性低血压,并伴有虚脱的倾向。
3.根据肾功能调节剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本药可通过乳汁分泌,妊娠及哺乳期妇女不推荐使用。
【儿童用药】
-
儿童不推荐使用。
【老年患者用药】
-
老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄速率减慢,应酌情减量或遵医嘱。
【药物相互作用】
-
本品可增强降压药、降糖药及抗凝药的作用。
【药物过量】
-
目前尚没有此方面的资料。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品不与血浆蛋白结合,主要在肝脏代谢,通过肾脏排泄,其原型药物及代谢物的消除半衰期约为0.5小时和1.5小时。
【贮藏】
-
遮光、密闭,在阴凉处保存。
【包装】
-
西林瓶装,10瓶/盒。
【有效期】
-
二年
【批准文号】
-
国药准字H20030606
【生产企业】
-
企业名称:海口康力元制药有限公司
地址:海南省海口市保税区6号厂房西B区
邮政编码:570216
电话号码:0898-66819515 0571-85391020
传真号码:0898-66819512 0517-85390391
网址:http://www.hnkly.com
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20030965
|
注射用己酮可可碱
|
0.1g
|
注射剂
|
苏州第壹制药有限公司
|
苏州第壹制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-02
|
国药准字H20040197
|
注射用己酮可可碱
|
0.1g
|
注射剂
|
南京长澳制药有限公司
|
南京长澳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-05
|
国药准字H20059055
|
注射用己酮可可碱
|
0.2g(按C13H18N4O3计)
|
注射剂
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-21
|
国药准字H20040065
|
注射用己酮可可碱
|
0.3g
|
注射剂
|
开封康诺药业有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-15
|
国药准字H20020490
|
注射用己酮可可碱
|
0.1g
|
注射剂(冻干)
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-28
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用己酮可可碱
|
苏州第壹制药有限公司
|
国药准字H20030965
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
注射用己酮可可碱
|
南京长澳制药有限公司
|
国药准字H20040197
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
注射用己酮可可碱
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
国药准字H20059055
|
200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
注射用己酮可可碱
|
开封康诺药业有限公司
|
国药准字H20040065
|
300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
注射用己酮可可碱
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
国药准字H20020490
|
100mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
在使用
|
2023-11-28
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.42
- 规格:5ml:100mg
- 时间:2024-12-30
- 省份:天津
- 企业名称:石药集团欧意药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100mg
- 时间:2021-10-09
- 省份:贵州
- 企业名称:美罗药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
己酮可可碱葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:100mg/12.5g
|
1
|
11.05
|
11.05
|
山东华鲁制药有限公司
|
山东华鲁制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
己酮可可碱氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:100mg/900mg
|
1
|
18
|
18
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
己酮可可碱缓释片
|
片剂
|
400mg
|
12
|
2.97
|
35.6004
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
48
|
48
|
西安达莫制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
己酮可可碱葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:100mg/12.5g
|
1
|
6.48
|
6.48
|
山东华鲁制药有限公司
|
山东华鲁制药有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用己酮可可碱
|
江苏金丝利药业股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
1瓶/盒
|
1年
|
15.76
|
—
|
2022-01-24
|
注射用己酮可可碱
|
开封康诺药业有限公司
|
注射剂
|
10支/盒
|
1年
|
301.4
|
—
|
2022-01-24
|
注射用己酮可可碱
|
广州一品红制药有限公司
|
冻干粉针剂
|
10瓶/盒
|
1年
|
163.3
|
—
|
2021-12-17
|
注射用己酮可可碱
|
开封康诺药业有限公司
|
注射剂
|
1支/支
|
2年
|
9.69
|
—
|
2024-12-03
|
注射用己酮可可碱
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
—
|
2年
|
3.6
|
—
|
2022-12-06
|

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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0405871
|
注射用己酮可可碱
|
武汉海特生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-10-15
|
2005-02-25
|
已发件 湖北省
|
查看 |
CXS20020955
|
注射用己酮可可碱
|
海口康力元制药有限公司
|
新药
|
4
|
2002-10-09
|
2003-06-15
|
已发批件 浙江省
|
— |
CXS20020956
|
注射用己酮可可碱
|
海口康力元制药有限公司
|
新药
|
4
|
2002-10-09
|
2003-06-15
|
已发批件 浙江省
|
— |
CXS20020769
|
注射用己酮可可碱
|
江苏金丝利药业有限公司
|
新药
|
4
|
2003-09-06
|
2004-06-18
|
已发批件 江苏省
|
查看 |
CXS20020994
|
注射用已酮可可碱
|
武汉普生制药厂
|
新药
|
4
|
2002-10-29
|
2003-11-03
|
已发批件 湖北省
|
— |

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