己酮可可碱肠溶胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052647
己酮可可碱肠溶胶囊
0.1g
胶囊剂(肠溶)
北京百奥药业有限责任公司
化学药品
国产
2005-12-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
己酮可可碱肠溶胶囊
北京百奥药业有限责任公司
国药准字H20052647
100mg
胶囊剂(肠溶)
中国
已过期
2005-12-28

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药品中标情况

药品规格: 4344
中标企业: 54
中标省份: 32
最低中标价0.48
规格:2ml:100mg
时间:2017-05-26
省份:湖北
企业名称:郑州卓峰制药有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:美罗药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
己酮可可碱氯化钠注射液
注射剂
250ml:100mg/2.25g
1
8.8
8.8
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
甘肃
2009-12-23
己酮可可碱氯化钠注射液
注射剂
250ml:100mg/2.25g
1
9
9
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
上海
2011-04-26
己酮可可碱氯化钠注射液
注射剂
100ml:100mg/900mg
1
9.5
9.5
四川美大康佳乐药业有限公司
国药控股股份有限公司
上海
2011-04-26
己酮可可碱氯化钠注射液
注射剂
250ml:100mg/2.25g
1
7.6
7.6
黑龙江乌苏里江制药有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
注射用己酮可可碱
注射剂
200mg
1
17.9
17.9
江苏奥赛康药业有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
己酮可可碱
免疫调节
白塞病
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己酮可可碱
安万特
赛诺菲
心血管系统
周围动脉闭塞性疾病
查看 查看
PDE
己酮可可碱
PKB-171
泌尿生殖系统
精子无力症
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己酮可可碱
MAY-66
感染;泌尿生殖系统
细菌性阴道炎;阴茎硬结症
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0500278
己酮可可碱肠溶胶囊
北京百奥药业有限责任公司
新药
5
2005-02-26
2006-01-16
已发批件北京市 eo425156089cn
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X0304938
己酮可可碱肠溶胶囊
北京百奥药业有限责任公司
新药
5
2003-09-19
2004-04-09
已发批件北京市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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