磷酸川芎嗪氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月03日
修改日期：2007年02月14日

【药品名称】

通用名称： 磷酸川芎嗪氯化钠注射液
英文名称：Ligustrazine Phosphate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Linsuan Chuanxiongqin Luhuana Zhusheye

【注册商标】

银捷

【成份】

本品主要成分为磷酸川芎嗪，其化学名为：2，3，5，6--四甲基吡嗪磷酸盐水合物。
其结构式：

分子式：C₈H₁₂N₂·H₃PO₄·H₂O
分子量：252.21
辅料为氯化钠。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于缺血性脑血管疾病(如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞)。

【规格】

100ml：磷酸川芎嗪0.1g与氯化钠0.9g。

【用法用量】

静脉滴注。一次1瓶(100ml:0.1g),缓慢静脉滴注，一日1次，10～15日为一疗程或遵医嘱。

【不良反应】

偶见胃部不适、口干、嗜睡等，停药可缓解。

【禁忌】

对本品过敏者禁用；脑水肿患者禁用；脑出血及有出血倾向的患者禁用。

【注意事项】

脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。本品为含钠制剂，需限钠者慎用。本品酸性较强，不宜与碱性药物配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

药物过量可出现胃部不适、口干、嗜睡等症状。

【药理毒理】

磷酸川芎嗪具有抗血小板聚集和解聚、扩张小动脉、改善微循环、改善脑血流和活血化淤作用。
毒理研究显示，川芎嗪小鼠尾静脉注射的LD₅₀为239mg/kg。

【药代动力学】

根据文献资料，以健康犬为实验对象，单次静脉注射2%磷酸川芎嗪30mg/kg(相当于川芎嗪19.52mg/kg)，根据实测的药-时曲线，按一级消除动力学、一房室开放模型进行数学处理，计算各项药代动力学参数。结果显示，磷酸川芎磷进入血循环后迅速分布和消除，静注后2～3小时血药浓度即降低至1μg/ml以下；与盐酸川芎嗪相比，磷酸川芎嗪的消除速率常数较小、半衰期较长、表观分布容积较大。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶，注射液用卤化丁基橡胶塞，100瓶/箱。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH04722003

【批准文号】

国药准字H20030851

【生产企业】

企业名称：山西银湖制药有限责任公司
生产地址：山西省运城市运临路
邮政编码：044000
电话号码：0359-8687800  2195088
传真号码：0359-2195538
网址：http://www.sxyhzy.net