磷酸川芎嗪胶囊
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 其它抗血栓形成药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年08月08日
修订日期:2007年04月12日
2009年08月07日
2012年02月14日
2015年12月01日
2016年06月03日
2016年10月28日
2017年06月28日
【药品名称】
-
通用名称: 磷酸川芎嗪胶囊
英文名称:Ligustrazine Phosphate Capsules
汉语拼音:Linsuan Chuanxiongqin Jiaonang
【成份】
-
化学名称:2,3,5,6-四甲基吡嗪磷酸盐。
化学结构式:
分子式:C8H12N2·H3PO4·H2O
分子量:252.20
【性状】
-
本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
-
用于缺血性脑血管疾病(如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞)。
【规格】
-
50mg。
【用法用量】
-
口服。一次50~100mg(1~2粒),一日3次,一个月为一疗程或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶见胃部不适、口干、嗜睡等,饭后服用可避免或减少副作用。
【禁忌】
-
脑出血或有出血倾向的患者禁用。
【注意事项】
-
脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇或哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
本品酸性较强,不宜与碱性药物配伍。
【药物过量】
-
药物过量可出现胃部不适、口干、垂涎等症状。
【药理毒理】
-
磷酸川芎嗪有抗血小板聚集,扩张小动脉,改善微循环和活血化淤作用。并对已聚集的血小板有解聚作用。
【药代动力学】
-
磷酸川芎嗪口服吸收及排泄迅速,可以通过血脑屏障。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
铝塑泡罩,2×12粒/板/盒;3×10粒/板/盒;3×12粒/板/盒;4×12粒/板/盒;6×12粒/板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20067455
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20067455
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
陕西康皓药业有限公司
|
陕西康皓药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-09
|
国药准字H62021112
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-09
|
国药准字H11021970
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-27
|
国药准字H20093849
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
青海可可西里药业集团有限公司
|
青海可可西里药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-09-03
|
国药准字H20073533
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
甘肃兰药药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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磷酸川芎嗪胶囊
|
陕西康皓药业有限公司
|
国药准字H20067455
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-09
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
国药准字H62021112
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-09
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11021970
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
青海可可西里药业集团有限公司
|
国药准字H20093849
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-03
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
甘肃兰药药业有限公司
|
国药准字H20073533
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格:50mg
- 时间:2009-12-23
- 省份:甘肃
- 企业名称:丽珠集团利民制药厂
- 最高中标价0
- 规格:5ml:100mg
- 时间:2024-04-25
- 省份:云南
- 企业名称:吉林康乃尔药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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盐酸川芎嗪氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:40mg/900mg
|
1
|
4.95
|
4.95
|
四川升和药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
盐酸川芎嗪注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
0.26
|
0.26
|
中孚药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
盐酸川芎嗪注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
0.2
|
0.2
|
常州制药厂有限公司
|
常州制药厂有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
盐酸川芎嗪注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
0.26
|
0.26
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
注射用磷酸川芎嗪
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
10.1
|
10.1
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0790162
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
青海可可西里药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-06-27
|
2009-09-03
|
已发件 青海省 EA201023215CS
|
查看 |
Y0416068
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
陕西神克制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-18
|
2005-09-06
|
已发批件陕西省
|
查看 |
CYHS0690005
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
陕西神克制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-24
|
2006-08-31
|
制证完毕-已发批件陕西省
|
查看 |
CYHB2102332
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-15
|
2022-01-18
|
已发件 1096273338535
|
查看 |
CYHS0600349
|
磷酸川芎嗪胶囊
|
青海可可西里药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-06
|
2006-12-13
|
制证完毕-已发批件青海省 EQ361217415CN
|
查看 |
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