磷酸川芎嗪胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年08月08日
修订日期:2007年04月12日
          2009年08月07日
          2012年02月14日
          2015年12月01日
          2016年06月03日
          2016年10月28日
          2017年06月28日

【药品名称】

通用名称: 磷酸川芎嗪胶囊
英文名称:Ligustrazine Phosphate Capsules
汉语拼音:Linsuan Chuanxiongqin Jiaonang

【成份】

化学名称:2,3,5,6-四甲基吡嗪磷酸盐。
化学结构式:

分子式:C8H12N2·H3PO4·H2O
分子量:252.20

【性状】

本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

用于缺血性脑血管疾病(如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞)。

【规格】

50mg。

【用法用量】

口服。一次50~100mg(1~2粒),一日3次,一个月为一疗程或遵医嘱。

【不良反应】

偶见胃部不适、口干、嗜睡等,饭后服用可避免或减少副作用。

【禁忌】

脑出血或有出血倾向的患者禁用。

【注意事项】

脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇或哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品酸性较强,不宜与碱性药物配伍。

【药物过量】

药物过量可出现胃部不适、口干、垂涎等症状。

【药理毒理】

磷酸川芎嗪有抗血小板聚集,扩张小动脉,改善微循环和活血化淤作用。并对已聚集的血小板有解聚作用。

【药代动力学】

磷酸川芎嗪口服吸收及排泄迅速,可以通过血脑屏障。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑泡罩,2×12粒/板/盒;3×10粒/板/盒;3×12粒/板/盒;4×12粒/板/盒;6×12粒/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20067455

【生产企业】

企业名称:陕西康皓药业有限公司
生产地址:陕西省华阴市华山华西街
咨询热线:400-806-6633
电话传真:0913-4353193
邮政编码:714203
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20067455
磷酸川芎嗪胶囊
50mg
胶囊剂
陕西康皓药业有限公司
陕西康皓药业有限公司
化学药品
国产
2021-02-09
国药准字H20093849
磷酸川芎嗪胶囊
50mg
胶囊剂
青海可可西里药业集团有限公司
青海可可西里药业集团有限公司
化学药品
国产
2019-09-03
国药准字H62021016
磷酸川芎嗪胶囊
50mg
胶囊剂
西北合成药厂
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H11021970
磷酸川芎嗪胶囊
50mg
胶囊剂
北京万辉双鹤药业有限责任公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H21023499
磷酸川芎嗪胶囊
50mg
胶囊剂
沈阳君元药业有限公司
沈阳君元药业有限公司
化学药品
国产
2022-01-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸川芎嗪胶囊
陕西康皓药业有限公司
国药准字H20067455
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-02-09
磷酸川芎嗪胶囊
青海可可西里药业集团有限公司
国药准字H20093849
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-09-03
磷酸川芎嗪胶囊
西北合成药厂
国药准字H62021016
50mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-12-18
磷酸川芎嗪胶囊
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021970
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-27
磷酸川芎嗪胶囊
沈阳君元药业有限公司
国药准字H21023499
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-01-11

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药品中标情况

药品规格: 6069
中标企业: 93
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:50mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:丽珠集团利民制药厂
最高中标价0
规格:5ml:100mg
时间:2023-09-01
省份:新疆
企业名称:吉林康乃尔药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸川芎嗪氯化钠注射液
注射剂
100ml:50mg/900mg
1
33.46
33.46
沈阳志鹰药业有限公司
沈阳志鹰药业有限公司
河北
2016-06-08
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
注射剂
200ml:80mg/10g
1
4.19
4.19
回音必集团江西东亚制药有限公司
回音必集团江西东亚制药有限公司
河北
2016-06-08
注射用盐酸川芎嗪
注射剂
40mg
1
7.41
7.4123
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司
广东
2016-06-02
注射用磷酸川芎嗪
注射剂
100mg
1
22.5
22.5
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
江西
2016-07-07
注射用磷酸川芎嗪
注射剂
50mg
1
2.55
2.55
瑞阳制药股份有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸川芎嗪
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司;四环医药控股集团
神经系统
缺血性脑血管病
查看 查看
Calcium channel
川芎嗪
香港中文大学
呼吸系统;胃肠道系统
肝纤维化;肺部疾病;胰腺炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0790162
磷酸川芎嗪胶囊
青海可可西里药业有限公司
仿制
6
2007-06-27
2009-09-03
已发件 青海省 EA201023215CS
查看
CYHS0690005
磷酸川芎嗪胶囊
陕西神克制药有限公司
仿制
6
2006-01-24
2006-08-31
制证完毕-已发批件陕西省
查看
CYHB2102332
磷酸川芎嗪胶囊
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-15
2022-01-18
已发件 1096273338535
查看
CYHS0600349
磷酸川芎嗪胶囊
青海可可西里药业有限公司
仿制
6
2006-03-06
2006-12-13
制证完毕-已发批件青海省 EQ361217415CN
查看
CYHS1401721
磷酸川芎嗪胶囊
沈阳福宁药业有限公司
仿制
6
2015-06-05
2016-10-27
制证完毕-已发批件辽宁省 1020169274520
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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