烟酸占替诺注射液
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 外周血管扩张剂/ 外周血管扩张剂/ 嘌呤衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 烟酸占替诺注射液
英文名称:Xantinol Nicotinate Injection
汉语拼音:Yansuan Zhantinuo Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
缺血性脑血管病,外周血管循环障碍。
【规格】
-
2ml:0.3g
【用法用量】
-
静脉滴注。起始剂量一日0.3g(1支),逐渐增加至一日0.6~0.9g(2~3支),加入10%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。
【不良反应】
-
可出现面部潮红、口干、胸闷、皮疹、四肢红斑及风团。极个别患者出现脑出血及脑疝。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
因未全面评估相应的安全性,因此禁用。
【儿童用药】
-
因未全面评估相应的安全性,因此禁用。
【老年用药】
-
高龄患者应慎用。一般采用首次0.3g,而后逐渐增量的方法给药,并注意用药间隔。
【药物相互作用】
-
不宜与神经节阻断剂及抗交感神经药同时应用。
【药物过量】
-
尚缺乏本品过量的资料。一旦发生过量,应立即停药,予以支持和对症治疗。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
文献报导用气相色谱法研究了静脉注射烟酸占替诺在Beagle狗体内的药代动力学。结果表明,吸收半衰期T1/2α为0.4h,消除半衰期T1/2β为1.67h,分布容积Vc为0.93L/kg,体内总清除率CL为0.63(L/h)/kg。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃安瓿,4支/盒、10支/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
YBH25482005
【批准文号】
-
国药准字H20057540
【生产企业】
-
企业名称:郑州卓峰制药厂
生产地址:新郑市北温州城开发区
邮政编码:451150
电话号码:0371-62620610 62620609
传真号码:0371-62620610
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20046518
|
烟酸占替诺注射液
|
2ml:0.3g
|
注射剂
|
海口奇力制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-16
|
X20000041
|
尼可占替诺注射液
|
300毫克/2毫升/支
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-02-03
|
BH20050043
|
烟酸占替诺注射液
|
2ml:300mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-08-29
|
国药准字H33022355
|
烟酸占替诺注射液
|
2ml:0.3g
|
注射剂
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-14
|
国药准字H20033445
|
烟酸占替诺注射液
|
2ml:0.3g
|
注射剂(小容量注射剂)
|
—
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
烟酸占替诺注射液
|
海口奇力制药股份有限公司
|
国药准字H20046518
|
2ml:300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-16
|
尼可占替诺注射液
|
Polifarma SpA
|
X20000041
|
2ml:300mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-02-03
|
烟酸占替诺注射液
|
Polifarma SpA
|
BH20050043
|
2ml:300mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-08-29
|
烟酸占替诺注射液
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
国药准字H33022355
|
2ml:300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-14
|
烟酸占替诺注射液
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
国药准字H20033445
|
2ml:300mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
中国
|
在使用
|
2022-07-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.12
- 规格:100mg
- 时间:2008-12-22
- 省份:山西
- 企业名称:山东力诺制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:300mg
- 时间:2021-05-08
- 省份:云南
- 企业名称:宝利化(南京)制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
烟酸占替诺注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
1
|
8.01
|
8.01
|
悦康药业集团股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
注射用烟酸占替诺
|
注射剂
|
300mg
|
1
|
16.8
|
16.8
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
烟酸占替诺片
|
片剂
|
150mg
|
30
|
0.93
|
27.978
|
宝利化(南京)制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
烟酸占替诺片
|
片剂
|
100mg
|
48
|
0.2
|
9.5
|
赤峰万泽药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
烟酸占替诺片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
0.33
|
7.9992
|
赤峰蒙欣药业有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0503908
|
烟酸占替诺注射液
|
宝利化(南京)制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-04
|
2006-07-10
|
已发件 江苏省
|
查看 |
Y0400173
|
烟酸占替诺注射液
|
山东方明药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-01-17
|
2004-08-09
|
已发批件山东省
|
查看 |
CYHS0502775
|
烟酸占替诺注射液
|
成都力思特制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-12
|
2005-11-30
|
已发批件四川省
|
查看 |
Y0414825
|
烟酸占替诺注射液
|
天津药业集团新郑股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-11-24
|
2005-06-23
|
已发批件河南省
|
查看 |
CYHB2201000
|
烟酸占替诺注射液
|
河南同源制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-06-22
|
—
|
—
|
查看 |
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