曲克芦丁羟丙茶碱胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
英文名称:Troxerutin and Diprophylline Capsules
汉语拼音:QuKeLuDingQiangBingChaJianJiaoNang

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每粒含曲克芦丁90mg,二羟丙茶碱120mg,香豆素5mg。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色粉末。

【适应症】

用于缺血性脑血管病(如脑血栓形成的脑梗死)和脑动脉硬化。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。
一次1粒,一日3次,20-30日为一疗程,疗程间隔5-7日,或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者有轻度胃肠道反应,如胃痛、恶心、食欲减退等。
个别患者出现皮肤瘙痒、脱皮、丘疹、倦睡、心烦、头闷等症状,停药后即可消失。

【禁忌】

茶碱类药物及曲克芦丁过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品对诊断的干扰可使血清尿酸及尿儿茶酚胺的测定值增高。
2.酒精中毒、心律失常、严重心脏病、肝肾功能不全、活动性消化道溃疡、急性心肌损害等患者慎用。
3.服药期间避免阳光直射,高温及过久站立。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.与克林霉素红霉素林可霉素合用时,可降低二羟丙茶碱在肝脏的清除率,使血药浓度升高,甚至出现毒性反应,故应调整本品用量。
2.本品与盐合用时,可加速肾脏对的排泄,使的疗效降低。
3.本品与其他茶碱类药合用时,不良反应可增多。
4.大剂量本品与维生素A同服,可导致凝血酶原降低。

【药理作用】

本品中维脑路通曲克芦丁能抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用。
同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的心管损伤,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水肿。
二羟丙茶碱心脏兴奋作用仅为氨茶碱的1/20-1/10,对心脏和神经系统的影响较小,口服易耐受。
香豆素具有抗凝血作用,抑制血栓形成。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

铝塑包装,每盒装24粒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H14023456

【生产企业】

企业名称:山西太原药业有限公司
企业简称:山西太原药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33021817
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
曲克芦丁90mg,二羟丙茶碱120mg,香豆素5mg
胶囊剂
浙江莎普爱思药业股份有限公司
浙江莎普爱思药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-08-23
国药准字H35021218
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
曲克芦丁90mg,二羟丙茶碱0.12g,香豆素5mg
胶囊剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H22024009
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
曲克芦丁90mg,二羟丙茶碱0.12g,香豆素5mg
胶囊剂
长春大政药业科技有限公司
化学药品
国产
2020-09-05
国药准字H14023456
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
复方
胶囊剂
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H32025415
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
曲克芦丁90mg,二羟丙茶碱0.12g,香豆素5mg
胶囊剂
扬州艾迪制药有限公司
化学药品
国产
2016-01-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
浙江莎普爱思药业股份有限公司
国药准字H33021817
90mg/120mg/5mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-08-23
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35021218
90mg/120mg/5mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-07
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
长春大政药业科技有限公司
国药准字H22024009
90mg/120mg/5mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-05
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
山西太原药业有限公司
国药准字H14023456
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-18
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
扬州艾迪制药有限公司
国药准字H32025415
90mg/120mg/5mg
胶囊剂
中国
已过期
2016-01-15

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药品中标情况

药品规格: 38
中标企业: 2
中标省份: 17
最低中标价0.87
规格:co
时间:2010-07-16
省份:江西
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:山西太原药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
胶囊剂
co
24
1.15
27.59
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
辽宁
2010-12-16
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
胶囊剂
co
24
3.25
78
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
云南
2023-09-01
查看
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
胶囊剂
co
24
1.02
24.38
山西太原药业有限公司
湖北
2013-01-15
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
胶囊剂
co
24
2.04
49
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
广西
2016-07-01
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
胶囊剂
90mg/120mg/5mg
12
1.45
17.41
长春大政药业科技有限公司
长春大政药业科技有限公司
广西
2011-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0601314
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
山西瑞福莱药业有限公司
仿制
6
2006-04-02
2008-01-25
制证完毕-已发批件山西省 EU411057041CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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