盐酸赖氨酸氯化钠注射液
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液添加药物/ 氨基酸类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月28日
【药品名称】
-
通用名称： 盐酸赖氨酸氯化钠注射液
商品名称：普乐康
英文名称：Lysine Hydrochloride and Sodiun Chloride Injection
汉语拼音：Yansuan Lai'ansuan Lühuana Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体。
【适应症】
-
用于脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。
【规格】
【用法用量】
【不良反应】
-
少数患者出现轻度胃肠反应。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
急性缺血性脑血管病、高血氯、酸中毒及肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
肾功能减退者，应酌情减量，或遵医嘱。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
过量使用可能出现严重的新陈代谢酸中毒危险。一旦出现过量，应给予支持和对症治疗。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
避光、密闭，置阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶，250ml/瓶。
【有效期】
-
暂定18个月
【执行标准】
-
YBH08142004
【批准文号】
-
国药准字H20040820
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20030453
|
盐酸赖氨酸氯化钠注射液
|
100ml:盐酸赖氨酸3g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
宜昌三峡制药有限公司
|
宜昌三峡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-08
|
|
国药准字H20031133
|
盐酸赖氨酸氯化钠注射液
|
250ml:盐酸赖氨酸3.0g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
广东彼迪药业有限公司
|
广东彼迪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-09-12
|
|
国药准字H20040820
|
盐酸赖氨酸氯化钠注射液
|
250ml:盐酸赖氨酸3g与氯化钠1.5g
|
注射剂
|
威海爱威制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-06-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸赖氨酸氯化钠注射液
|
宜昌三峡制药有限公司
|
国药准字H20030453
|
100ml:3g/900mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-08
|
|
盐酸赖氨酸氯化钠注射液
|
广东彼迪药业有限公司
|
国药准字H20031133
|
250ml:3g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-12
|
|
盐酸赖氨酸氯化钠注射液
|
威海爱威制药有限公司
|
国药准字H20040820
|
250ml:3g/1.5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-06-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.3
- 规格：1g:150mg
- 时间：2020-05-09
- 省份：黑龙江
- 企业名称：广西南宁邕江药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:3g
- 时间：2021-10-09
- 省份：贵州
- 企业名称：广西南宁邕江药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
L-赖氨酸盐酸盐颗粒
|
颗粒剂
|
1g:150mg
|
15
|
1.08
|
16.25
|
广西大力神制药股份有限公司
|
广西大力神制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂
|
颗粒剂
|
1g:150mg
|
15
|
0.88
|
13.15
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
注射用盐酸赖氨酸
|
注射剂
|
1g
|
1
|
11.06
|
11.06
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
注射用盐酸赖氨酸
|
注射剂
|
1g
|
1
|
27.57
|
27.57
|
珠海同源药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
注射用盐酸赖氨酸
|
注射剂
|
1.5g
|
1
|
35.86
|
35.86
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXS20020508
|
L-盐酸赖氨酸氯化钠注射液
|
宜昌三峡药业有限责任公司
|
新药
|
4
|
2002-07-01
|
2003-07-04
|
已发批件 湖北省
|
— |
|
CYHB0904480
|
盐酸赖氨酸氯化钠注射液
|
宜昌三峡制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-07-06
|
2011-01-27
|
制证完毕－已发批件云南省 EI919300823CS
|
查看 |
|
CYHB1504001
|
盐酸赖氨酸氯化钠注射液
|
威海爱威制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-07-17
|
2016-07-14
|
制证完毕－已发批件山东省 1006325712721
|
查看 |
|
X0303144
|
盐酸赖氨酸氯化钠注射液
|
威海爱威制药有限公司
|
新药
|
5
|
2004-02-26
|
2004-07-05
|
已发批件湖南省
|
查看 |
|
CXHB0600374
|
盐酸赖氨酸氯化钠注射液
|
宜昌三峡制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-11
|
2006-12-13
|
制证完毕－已发批件湖北省 ES001985774CN
|
查看 |
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