盐酸赖氨酸片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸赖氨酸
英文名称:Lysine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Lai’ansuan Pian

【成份】

主要成分为盐酸赖氨酸

【性状】

本品为白色片。

【适应症】


用于赖氨酸缺乏所致的营养不良、食欲缺乏。

【规格】

0.15g

【用法用量】

口服。
成人,一次0.3克;
一日1~2次,可溶于水、牛奶或稀粥中服用。

【不良反应】


偶见轻度恶心、呕吐及过敏反应。

【禁忌】

肝肾功能严重不全者禁用。

【注意事项】

1儿童用量请咨询医师或药师。
2对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3本品性状发生改变时禁止使用。
4请将本品放在儿童不能接触的地方。
5儿童必须在成人监护下使用。
6如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:尚不明确。
老人注意事项:尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含盐酸赖氨酸为人体必需氨基酸之一,尤为儿童发育期、病后恢复期、妊娠哺乳期所必需,如缺乏可引起发育不良、食欲缺乏、体重减轻以及低蛋白血症等。

【贮藏】

密封。

【包装规格】

每瓶装50片,每盒装2瓶。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H13023296

【生产企业】


企业名称:河北东风药业有限公司

企业简称:河北东风药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 26
  • 国产上市企业数 26
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022139
盐酸赖氨酸片
0.15g
片剂
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-13
国药准字H45021166
盐酸赖氨酸片
0.15g
片剂
贵州益佰制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字H21022740
盐酸赖氨酸片
0.15g
片剂
美罗药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-04
国药准字H43021941
盐酸赖氨酸片
0.15g
片剂
湖南科威制药有限公司
化学药品
国产
2014-12-02
国药准字H31022502
盐酸赖氨酸片
0.15g
片剂
上海衡山药业有限公司
化学药品
国产
2003-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸赖氨酸片
华润紫竹药业有限公司
国药准字H11022139
150mg
片剂
中国
在使用
2021-01-13
盐酸赖氨酸片
贵州益佰制药股份有限公司
国药准字H45021166
150mg
片剂
中国
在使用
2020-05-09
盐酸赖氨酸片
美罗药业股份有限公司
国药准字H21022740
150mg
片剂
中国
在使用
2020-06-04
盐酸赖氨酸片
湖南科威制药有限公司
国药准字H43021941
150mg
片剂
中国
已过期
2014-12-02
盐酸赖氨酸片
上海衡山药业有限公司
国药准字H31022502
150mg
片剂
中国
已过期
2003-03-25

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药品中标情况

药品规格: 1711
中标企业: 32
中标省份: 28
最低中标价0.3
规格:1g:150mg
时间:2020-05-09
省份:黑龙江
企业名称:广西南宁邕江药业有限公司
最高中标价0
规格:10ml:3g
时间:2022-02-25
省份:贵州
企业名称:广西南宁邕江药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸赖氨酸
注射剂
1g
1
15.84
15.84
海南海灵化学制药有限公司
江西
2016-07-07
盐酸赖氨酸氯化钠注射液
注射剂
250ml:3g/2.25g
1
21.96
21.96
广东彼迪药业有限公司
广东彼迪药业有限公司
福建
2016-01-05
注射用盐酸赖氨酸
注射剂
3g
1
18.9
18.9
安徽威尔曼制药有限公司
安徽威尔曼制药有限公司
福建
2016-01-05
小儿盐酸赖氨酸颗粒
颗粒剂
2g
20
2.85
57.04
美罗药业股份有限公司
大连美罗大药厂
江苏
2017-07-11
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
注射剂
100ml:3g/5g
1
33.8
33.8
江苏润阳药业有限公司
江苏润阳药业有限公司
江苏
2017-07-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0304499
盐酸赖氨酸片
河北恒利集团制药股份有限公司
2003-12-29
已发批件河北省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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