复方盐酸赖氨酸片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方盐酸赖氨酸
英文名称:Compound Lysine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Fufɑnɡ Yansuan Naiansuan Pian

【成份】

化学名:盐酸赖氨酸分子量:C6H14N2O2.2(HCl)

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于幼儿、儿童正常生长发育和老年体弱者的营养补充。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。
成人,每次300毫克。

【不良反应】

偶见轻度恶心、呕吐及过敏反应。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.肝肾功能严重不全者禁用。

【注意事项】

1.当本品性状发生改变时禁止服用。
2.儿童必须在成人监护下使用。
3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 小儿,2岁以下每次100毫克,2~9岁每次200毫克,10岁以上同成人剂量,均为一日1~2次,溶于水、牛奶、奶糕或稀粥中服用。
妊娠与哺乳期注意事项: 遵医嘱。
老人注意事项: 遵医嘱。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含盐酸赖氨酸为人体必须氨基酸之一,尤为儿童发育期、病后恢复期、妊娠哺乳期所必需,如缺乏可引起发育不良、食欲缺乏、体重减轻以及低蛋白血症等。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

36s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H23023475

【生产企业】

企业名称:黑龙江福和制药集团股份有限公司
企业简称:黑龙江福和华星制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023475
复方盐酸赖氨酸片
复方
片剂
黑龙江福和制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-15
国药准字H11022365
复方盐酸赖氨酸片
复方
片剂
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-23
国药准字H41024987
复方盐酸赖氨酸片
复方
片剂
河南科伦药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-14
国药准字H12021154
复方盐酸赖氨酸片
复方
片剂
天津市中央药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-20
国药准字H50021970
复方盐酸赖氨酸片
复方
片剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方盐酸赖氨酸片
黑龙江福和制药集团股份有限公司
国药准字H23023475
co
片剂
中国
在使用
2020-10-15
复方盐酸赖氨酸片
华润紫竹药业有限公司
国药准字H11022365
co
片剂
中国
在使用
2020-12-23
复方盐酸赖氨酸片
河南科伦药业有限公司
国药准字H41024987
co
片剂
中国
在使用
2020-08-14
复方盐酸赖氨酸片
天津市中央药业有限公司
国药准字H12021154
co
片剂
中国
在使用
2020-07-20
复方盐酸赖氨酸片
西南药业股份有限公司
国药准字H50021970
co
片剂
中国
在使用
2020-08-24

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药品中标情况

药品规格: 1711
中标企业: 32
中标省份: 28
最低中标价0.3
规格:1g:150mg
时间:2020-05-09
省份:黑龙江
企业名称:广西南宁邕江药业有限公司
最高中标价0
规格:10ml:3g
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:广西南宁邕江药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸赖氨酸氯化钠注射液
注射剂
250ml:3g/1.5g
1
21.07
21.07
威海爱威制药有限公司
威海爱威制药有限公司
福建
2016-01-05
注射用盐酸赖氨酸
注射剂
1g
1
10.9
10.897
海口奇力制药股份有限公司
海口奇力制药股份有限公司
福建
2016-01-05
注射用盐酸赖氨酸
注射剂
1.5g
1
21.56
21.56
武汉普生制药有限公司
武汉普生制药有限公司
广西
2016-07-01
小儿盐酸赖氨酸颗粒
颗粒剂
2g
10
2.28
22.85
美罗药业股份有限公司
美罗药业股份有限公司
广西
2016-05-05
小儿盐酸赖氨酸颗粒
颗粒剂
2g
10
2.91
29.1
美罗药业股份有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300015
复方盐酸赖氨酸片
广西维威制药有限公司
补充申请
2023-01-05
查看
CYHB0702073
复方盐酸赖氨酸片
西南药业股份有限公司
补充申请
2008-02-21
2008-10-29
制证完毕-已发批件重庆市 EX937197291CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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