醋酸赖氨酸
本内容旨在为您提供一份详尽的关于醋酸赖氨酸的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H19999148
|
醋酸赖氨酸
|
—
|
原料药
|
宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-16
|
|
H20020320
|
醋酸赖氨酸
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-07-25
|
|
H20060186
|
醋酸赖氨酸
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2006-11-13
|
|
H20090333
|
醋酸赖氨酸
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-04-07
|
|
国药准字H19993436
|
醋酸赖氨酸
|
—
|
原料药
|
津药药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸赖氨酸
|
宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司
|
国药准字H19999148
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2020-07-16
|
|
醋酸赖氨酸
|
味之素株式会社 川崎工厂
|
H20020320
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2002-07-25
|
|
醋酸赖氨酸
|
味之素株式会社 川崎工厂
|
H20060186
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2006-11-13
|
|
醋酸赖氨酸
|
协和发酵工业株式会社 防府工厂
|
H20090333
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2009-04-07
|
|
L-赖氨酸醋酸盐
|
味之素株式会社 川崎工厂
|
X19990182
|
n
|
原料
|
中国
|
已过期
|
1999-05-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.3
- 规格：1g:150mg
- 时间：2020-05-09
- 省份：黑龙江
- 企业名称：广西南宁邕江药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:3g
- 时间：2022-02-25
- 省份：贵州
- 企业名称：广西南宁邕江药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
L-赖氨酸盐酸盐颗粒
|
颗粒剂
|
1g:150mg
|
18
|
0.95
|
17.16
|
广西大力神制药股份有限公司
|
广西大力神制药股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
注射用盐酸赖氨酸
|
注射剂
|
1.5g
|
1
|
16
|
16
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
盐酸赖氨酸氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:3g/1.5g
|
1
|
33
|
33
|
威海爱威制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
|
盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:3g/12.5g
|
1
|
28
|
28
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
|
小儿盐酸赖氨酸颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
10
|
2.06
|
20.56
|
美罗药业股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0503132
|
醋酸赖氨酸
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-25
|
2005-12-09
|
已发件 湖北省
|
查看 |
|
Y0401849
|
醋酸赖氨酸
|
安徽丰原药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-08-31
|
2004-11-22
|
已发件 安徽省
|
查看 |
|
JYHB1300550
|
醋酸赖氨酸
|
KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.
|
补充申请
|
—
|
2013-04-19
|
2014-06-19
|
制证完毕－已发批件 1004454255209
|
— |
|
JYHZ1300472
|
醋酸赖氨酸
|
KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.
|
进口再注册
|
—
|
2013-10-22
|
2014-06-19
|
制证完毕－已发批件 张雁宁 13916690479
|
查看 |
|
JYHZ0500068
|
醋酸赖氨酸
|
Ajinomoto Co。，Inc。
|
进口再注册
|
—
|
2005-03-28
|
2006-06-16
|
制证完毕－已发批件 EQ114637400CN
|
查看 |
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