醋酸赖氨酸
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X20010439
|
醋酸赖氨酸
|
—
|
原料药
|
协和发酵工业株式会社 防府工厂
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-11-22
|
|
国药准字H20045917
|
醋酸赖氨酸
|
—
|
原料药
|
蚌埠丰原涂山制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
|
H20040459
|
醋酸赖氨酸
|
—
|
原料药,Bulk
|
协和发酵工业株式会社防府工厂
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-06-24
|
|
H20120265
|
醋酸赖氨酸
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-07-09
|
|
H20140376
|
醋酸赖氨酸
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-06-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸赖氨酸
|
协和发酵工业株式会社 防府工厂
|
X20010439
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2001-11-22
|
|
醋酸赖氨酸
|
蚌埠丰原涂山制药有限公司
|
国药准字H20045917
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
|
醋酸赖氨酸
|
味之素株式会社 川崎工厂
|
H20120265
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2012-07-09
|
|
醋酸赖氨酸
|
协和发酵生化株式会社 防府工厂
|
H20140376
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2014-06-03
|
|
醋酸赖氨酸
|
协和发酵工业株式会社 防府工厂
|
H20040459
|
n
|
原料药,Bulk
|
中国
|
已过期
|
2004-06-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.3
- 规格：1g:150mg
- 时间：2020-05-09
- 省份：黑龙江
- 企业名称：广西南宁邕江药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:3g
- 时间：2021-10-09
- 省份：贵州
- 企业名称：广西南宁邕江药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
L-赖氨酸盐酸盐颗粒
|
颗粒剂
|
1g:150mg
|
15
|
1.08
|
16.25
|
广西大力神制药股份有限公司
|
广西大力神制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂
|
颗粒剂
|
1g:150mg
|
15
|
0.88
|
13.15
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
注射用盐酸赖氨酸
|
注射剂
|
1g
|
1
|
11.06
|
11.06
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
注射用盐酸赖氨酸
|
注射剂
|
1g
|
1
|
27.57
|
27.57
|
珠海同源药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
注射用盐酸赖氨酸
|
注射剂
|
1.5g
|
1
|
35.86
|
35.86
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0503132
|
醋酸赖氨酸
|
湖北省八峰药化股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-25
|
2005-12-09
|
已发件 湖北省
|
查看 |
|
Y0401849
|
醋酸赖氨酸
|
安徽丰原药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-08-31
|
2004-11-22
|
已发件 安徽省
|
查看 |
|
JYHZ0500068
|
醋酸赖氨酸
|
Ajinomoto Co。，Inc。
|
进口再注册
|
—
|
2005-03-28
|
2006-06-16
|
制证完毕－已发批件 EQ114637400CN
|
查看 |
|
JYHB1300550
|
醋酸赖氨酸
|
KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.
|
补充申请
|
—
|
2013-04-19
|
2014-06-19
|
制证完毕－已发批件 1004454255209
|
— |
|
JYHZ1300472
|
醋酸赖氨酸
|
KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.
|
进口再注册
|
—
|
2013-10-22
|
2014-06-19
|
制证完毕－已发批件 张雁宁 13916690479
|
查看 |
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