多维赖氨酸糖浆

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20090907
多维赖氨酸糖浆
糖浆剂
化学药品
进口
2009-10-15
H20150444
多维赖氨酸糖浆
糖浆剂
化学药品
进口
2015-07-31
X20010127
多维赖氨酸糖浆
糖浆剂
化学药品
进口
2001-03-26
H20140826
多维赖氨酸糖浆
糖浆剂
化学药品
进口
2014-10-31
BX20010127
多维赖氨酸糖浆
糖浆剂
化学药品
进口
2001-10-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
多维赖氨酸糖浆
Ginsana SA
H20090907
co
糖浆剂
中国
已过期
2009-10-15
多维赖氨酸糖浆
Ginsana SA
H20150444
co
糖浆剂
中国
已过期
2015-07-31
多维赖氨酸糖浆
Opella Healthcare Switzerland AG
X20010127
co
糖浆剂
中国
已过期
2001-03-26
多维赖氨酸糖浆
Ginsana SA
H20140826
co
糖浆剂
中国
已过期
2014-10-31
多维赖氨酸糖浆
Opella Healthcare Switzerland AG
BX20010127
co
糖浆剂
中国
已过期
2001-10-08

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药品中标情况

药品规格: 1757
中标企业: 32
中标省份: 28
最低中标价0.3
规格:1g:150mg
时间:2020-05-09
省份:黑龙江
企业名称:广西南宁邕江药业有限公司
最高中标价0
规格:10ml:3g
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:广西南宁邕江药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
L-赖氨酸盐酸盐颗粒
颗粒剂
1g:150mg
15
1.08
16.25
广西大力神制药股份有限公司
广西大力神制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂
颗粒剂
1g:150mg
15
0.88
13.15
广西南宁邕江药业有限公司
湖南
2010-12-03
注射用盐酸赖氨酸
注射剂
1g
1
11.06
11.06
山东罗欣药业集团股份有限公司
湖南
2010-12-03
注射用盐酸赖氨酸
注射剂
1g
1
27.57
27.57
珠海同源药业有限公司
北京
2010-10-30
注射用盐酸赖氨酸
注射剂
1.5g
1
35.86
35.86
瑞阳制药股份有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1400674
多维赖氨酸糖浆
Pharmaton SA
补充申请
2014-05-29
2016-05-24
制证完毕-已发批件 1013577338820
JYHB1300169
多维赖氨酸糖浆
Pharmaton SA
补充申请
2013-02-07
2015-05-28
制证完毕-已发批件 杨琳沐13671356004
J0301302
多维赖氨酸糖浆
上海勃林格殷格翰药业有限公司北京办事处
进口再注册
2004-03-15
2004-10-15
已发批件EL512487986CN
查看
JYHB0700733
多维赖氨酸糖浆
Pharmaton SA
补充申请
2007-07-18
2010-10-29
制证完毕-已发批件 王慧 13911916027
查看
JYHB1301049
多维赖氨酸糖浆
Pharmaton SA
补充申请
2013-08-21
2015-01-29
制证完毕-已发批件 王小秋 13720024373

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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