注射用盐酸赖氨酸
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液添加药物/ 氨基酸类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色疏松块状物和/或粉末。
【适应症】
-
本品为用于治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。
【规格】
【用法与用量】
【不良反应】
-
少数患者出现轻度胃肠不适。
【禁忌】
-
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、如发现瓶身有裂纹出现者,则不可使用。
2、肾功能不全者慎用。
3、急性缺血性脑血管病患者慎用。
4、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
5、同时使用其他药品,请告知医生。
6、请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年患者用药】
-
肾功能减退者,应酌情减量,或遵医嘱。
【药物的相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
过量使用可能出现严重的新陈代谢的中毒危险。一旦出现过量,应给予支持和对症治疗。
【药理毒理】
【贮藏】
-
遮光,密闭,室温保存。
【包装】
-
玻瓶包装,10瓶/盒。
【有效期】
-
暂定二年。
【批准文号】
-
国药准字H20041680
【生产企业】
-
企业名称:海南海灵制药厂有限公司
地址:海南省海口市金宇路6号
邮政编码:570206
电话号码:0898-66787853 66790372
传真号码:0898-66792859
网址:www.hailingpharm.com
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物的相互作用
药物过量
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20050498
|
注射用盐酸赖氨酸
|
3.0g
|
注射剂
|
晋城海斯制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字H20050315
|
注射用盐酸赖氨酸
|
3.0g(以C6H14N2O2·HCl计)
|
注射剂
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-30
|
国药准字H20052141
|
注射用盐酸赖氨酸
|
1.5g(以C6H14N2O2·HCl计)
|
注射剂
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-30
|
国药准字H20051543
|
注射用盐酸赖氨酸
|
1.0g(以盐酸赖氨酸计)
|
注射剂
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-03
|
国药准字H20041680
|
注射用盐酸赖氨酸
|
1.0g(按盐酸赖氨酸计 )
|
注射剂
|
海南海灵化学制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用盐酸赖氨酸
|
晋城海斯制药有限公司
|
国药准字H20050498
|
3g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
注射用盐酸赖氨酸
|
海南通用康力制药有限公司
|
国药准字H20050315
|
3g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-30
|
注射用盐酸赖氨酸
|
海南通用康力制药有限公司
|
国药准字H20052141
|
1.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-30
|
注射用盐酸赖氨酸
|
山西普德药业有限公司
|
国药准字H20051543
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-03
|
注射用盐酸赖氨酸
|
海南海灵化学制药有限公司
|
国药准字H20041680
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.3
- 规格:1g:150mg
- 时间:2020-05-09
- 省份:黑龙江
- 企业名称:广西南宁邕江药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:3g
- 时间:2021-10-09
- 省份:贵州
- 企业名称:广西南宁邕江药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L-赖氨酸盐酸盐颗粒
|
颗粒剂
|
1g:150mg
|
15
|
1.08
|
16.25
|
广西大力神制药股份有限公司
|
广西大力神制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂
|
颗粒剂
|
1g:150mg
|
15
|
0.88
|
13.15
|
广西南宁邕江药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
注射用盐酸赖氨酸
|
注射剂
|
1g
|
1
|
11.06
|
11.06
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
注射用盐酸赖氨酸
|
注射剂
|
1g
|
1
|
27.57
|
27.57
|
珠海同源药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
注射用盐酸赖氨酸
|
注射剂
|
1.5g
|
1
|
35.86
|
35.86
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用盐酸赖氨酸
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
10瓶/盒
|
2年
|
36.58
|
—
|
2023-09-26
|
注射用盐酸赖氨酸
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
10瓶/盒
|
2年
|
49.9
|
—
|
2023-09-26
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHB0600362
|
注射用盐酸赖氨酸
|
安徽威尔曼振星药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-08-10
|
2008-09-27
|
制证完毕-已发批件安徽省 EX972205604CN
|
查看 |
X0407807
|
注射用盐酸赖氨酸
|
安徽威尔曼振星药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-01-17
|
已发批件安徽省
|
— |
X0403662
|
注射用盐酸赖氨酸
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2004-07-07
|
2005-07-28
|
已发批件浙江省
|
查看 |
CXHB0501766
|
注射用盐酸赖氨酸
|
哈尔滨三联药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-12-02
|
2006-05-24
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
CXHB0601615
|
注射用盐酸赖氨酸
|
山西泰盛制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-07-09
|
2008-06-20
|
制证完毕-已发批件山西省 EX028996775CN
|
查看 |
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