曲克芦丁羟丙茶碱片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:曲克芦丁羟丙茶碱

【成份】

羟乙基芦丁45mg,二羟丙茶碱60mg。

【适应症】

用于治疗脑血栓形成的偏瘫、失语等症,也适用于脑血栓后遗症,脑动脉硬化和高血压引起的慢性脑供血不足,冠心病以及血栓性静脉炎周围血管疾病

【规格】

曲克芦丁45毫克,二羟丙茶碱60毫克,香豆素2.5毫克

【用法用量】

2片/次,3次/日,20天为一疗程。

【不良反应】

少数人在服药后出现一些轻微反应,如面部潮红(主要是面部和身体上部),轻度皮肤过敏、瘙痒等。

【禁忌】

急性心肌梗死伴有血压显著降低者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏,对其他茶碱类药物过敏者,对本品也可能过敏。
2.下列情况应慎用:酒精中毒、心律失常、严重心脏病、充血性心力衰竭、肺源性心脏病、肝脏疾患、高血压甲状腺功能亢进、严重低血症、急性心肌损害、活动性消化道溃疡或有溃疡病史、肾脏疾患。
3.对诊断的干扰:本品可使血清尿酸及尿儿茶酚胺的测定值增高。

【孕妇用药】

本品可通过胎盘,使胎儿血清药浓度达到危险程度;并可分泌入乳汁,哺乳妇女使用可引起婴儿易激动或出现其他不良反应。

【药物相互作用】

不宜与氨茶碱同用。

【药理作用】

本复方中羟乙基芦丁能增加红细胞与血小板的电荷密度,增加纤维蛋白溶解活性,拮抗ADP诱导的血小板聚集,降低全血与血浆粘度,防止动脉血栓形成,防止血管通透性异常升高,降低动脉、肾动脉及总外周血管的阻力,降低血压,改善机体微循环;增加颈动脉血流量,保护缺下的酶活性,在缺血乏情况下,能改善脑循环等作用。
二羟丙茶碱能够松弛支气管平滑肌,抑制过敏介质释放;增强呼吸肌的收缩力,减少呼吸肌疲劳;增强心肌收缩力,增加心输出量;舒张冠状动脉、外周血管;增加肾血流量,提高肾小球滤过率,利尿等作用。

【批准文号】

国药准字H13023639

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14023457
曲克芦丁羟丙茶碱片
复方
片剂
山西太原药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H13023639
曲克芦丁羟丙茶碱片
曲克芦丁45mg;二羟丙茶碱60mg;香豆素2.5mg
片剂
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H13023325
曲克芦丁羟丙茶碱片
曲克芦丁13.3mg,二羟丙茶碱60mg,香豆素2.5mg
片剂
华源众生药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H14023002
曲克芦丁羟丙茶碱片
曲克芦丁13.3mg、二羟基丙茶碱60mg和香豆素2.5mg
片剂
山西信谊通制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-20
国药准字H41024882
曲克芦丁羟丙茶碱片
曲克芦丁45mg,二羟丙茶碱60mg、香豆素2.5mg
片剂(薄膜衣)
河南太龙药业股份有限公司
河南昌世堂药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
曲克芦丁羟丙茶碱片
山西太原药业有限公司
国药准字H14023457
co
片剂
中国
在使用
2020-09-09
曲克芦丁羟丙茶碱片
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H13023639
45mg/60mg/2.5mg
片剂
中国
在使用
2020-08-19
曲克芦丁羟丙茶碱片
华源众生药业有限公司
国药准字H13023325
13.3mg/60mg/2.5mg
片剂
中国
已过期
2002-12-18
曲克芦丁羟丙茶碱片
河南昌世堂药业有限公司
国药准字H41024882
45mg/60mg/2.5mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-05-14
曲克芦丁羟丙茶碱片
山西信谊通制药有限公司
国药准字H14023002
13.3mg/60mg/2.5mg
片剂
中国
在使用
2020-05-20

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药品中标情况

药品规格: 38
中标企业: 2
中标省份: 17
最低中标价0.87
规格:co
时间:2010-07-16
省份:江西
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:山西太原药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
胶囊剂
co
24
1.15
27.59
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
辽宁
2010-12-16
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
胶囊剂
co
24
3.25
78
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
云南
2023-09-01
查看
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
胶囊剂
co
24
1.02
24.38
山西太原药业有限公司
湖北
2013-01-15
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
胶囊剂
co
24
2.04
49
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
广西
2016-07-01
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊
胶囊剂
90mg/120mg/5mg
12
1.45
17.41
长春大政药业科技有限公司
长春大政药业科技有限公司
广西
2011-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400356
曲克芦丁羟丙茶碱片
河南昌世堂药业有限公司
补充申请
2024-03-09
查看
CYHS0503601
曲克芦丁羟丙茶碱片
山西津华晖星制药有限公司
仿制
6
2005-07-10
2006-11-23
制证完毕-已发批件山西省 EQ361216922CN
查看
Y0405343
曲克芦丁羟丙茶碱片
山西傅山盛康药业有限公司
仿制
6
2004-07-21
2009-06-11
制证完毕-已发批件山西省 EH143998096CN
查看
CYHS0601311
曲克芦丁羟丙茶碱片
山西瑞福莱药业有限公司
仿制
6
2006-04-02
2007-12-29
已发批件山西省 EU179518945CN
查看
Y0305590
曲克芦丁羟丙茶碱片
山西瑞福莱药业有限公司
仿制
6
2003-12-17
2004-12-06
已发件 山西省 ek815604676cn
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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