烟酸占替诺氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期2007年01月29日

【药品名称】

通用名称： 烟酸占替诺氯化钠注射液
商品名称：希美欣
英文名称：Xantinol Nicotinate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Yansuan Zhantinuo Lühuana Zhusheye

【注册商标】

康大夫

【成份】

本品主要成份及其化学名称为：烟酸占替诺，7-[2-羟基-3-(2-羟乙基-甲胺基)-丙基]茶碱烟酸盐。
其化学结构式为：

分子式：C₁₉H₂₆N₆O₆
分子量：434.45
辅料为氯化钠。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

适用于缺血性脑血管病。

【规格】

250ml：烟酸占替诺0.3g与氯化钠2.25g

【用法用量】

静脉滴注。起始剂量0.3g/天，逐渐增加至0.6～0.9g/天。

【不良反应】

用药后有面部潮红、口干、胸闷、皮疹、四肢红斑、风团、血压下降、唇发麻及皮肤瘙痒等，极个别患者出现脑出血及脑疝。

【禁忌】

1.对本品和/或本品中任何成份过敏者禁用。
2.发作期的心肌梗塞、出血性脑血管病的急性期、急性出血者及脱水、二尖瓣狭窄及明显心功能不全者禁用。

【注意事项】

1.静点时应控制滴速，以30～40滴/分为宜，不得过50滴/分，同时观察患者的自觉症状及患者血压、心率、脉率的变化。
2.消化性溃疡及血压不稳患者慎用。
3.临床应用时应密切注意患者颅压变化情况。
4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗，肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全、有效性研究资料，所以禁用。

【儿童用药】

尚缺乏本品儿童用药的安全、有效性研究资料，所以禁用。

【老年用药】

高龄患者应慎用。一般采用首次300mg，而后逐渐增量的方法给药，并注意用药间隔。

【药物相互作用】

不宜与神经节阻断剂及抗交感神经药同时应用。

【药物过量】

尚缺乏本品药物过量资料，若发生药物过量，应给予对症处置。

【药理毒理】

药理作用：本品为一种血管扩张剂，它能改善血液流变学，减少周围血管的阻力，本品能促进葡萄糖透过血脑屏障，增强脑细胞的葡萄糖和氧的利用，改善大脑的糖代谢和大脑功能。

【药代动力学】

文献报导用气相色谱法研究了静脉注射烟酸占替诺在Beagle狗体内的药代动力学。结果表明，吸收半衰期t_1/2α为0.4h，消除半衰期t_1/2β为1.67h，分布容积Vd为0.93L/kg，体内总清除率CL为0.63(L/h)/kg。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

材料：玻璃输液瓶；规格：30瓶/箱。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-493)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20030365

【生产企业】

企业名称：锦州九泰药业有限责任公司
生产地址：辽宁省锦州市太和区太安里41号
邮政编码：121012
电话号码：0416-5179569  0416-5179992  0416-5179051
传真号码：0416-5169599  0416-5179992
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