磷酸川芎嗪片
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 其它抗血栓形成药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年02月12日
修改日期：2010年09月30日
2014年11月12日
【药品名称】
-
通用名称： 磷酸川芎嗪片
英文名称：Ligustrazine Phosphate Tablets
汉语拼音：Linsuan Chuanxiongqin pian
【成份】
-
化学名称：2，3，5，6-四甲基吡嗪磷酸盐-水合物。
化学结构式：
分子式：C8H12N2·H3PO4·H2O
分子量：252.20
【性状】
-
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
-
用于缺血性脑血管疾病(如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞)。
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
口服。一次50～100mg，一日3次，1个月为一疗程或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
1、对本品过敏者禁用。
2、脑出血或有出血倾向的患者禁用。
【注意事项】
-
1、脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。
2、本品酸性较强，不宜与碱性药物配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇或哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
药物过量可出现胃部不适、口干、垂涎等症状。
【药理毒理】
-
磷酸川芎嗪有抗血小板聚集，扩张小动脉，改善循环和活血化淤作用。并对已聚集的血小板有解聚作用。
【药代动力学】
-
磷酸川芎嗪口服吸收及排泄迅速，可以通过血脑脊液屏障。
【贮藏】
-
遮光、密封(10～30℃)保存。
【包装】
-
包装材料：固体药用塑料瓶；
包装规格：每瓶100片。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H44024348
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H11021964
|
磷酸川芎嗪片
|
50mg
|
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
|
北京市永康药业有限公司
|
北京市燕京药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-27
|
|
国药准字H21022744
|
磷酸川芎嗪片
|
50mg
|
片剂
|
锦州齐发药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
|
国药准字H21023500
|
磷酸川芎嗪片
|
50mg
|
片剂
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳君元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-11
|
|
国药准字H44024272
|
磷酸川芎嗪片
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
广州康和药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-22
|
|
国药准字H13023981
|
磷酸川芎嗪片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸川芎嗪片
|
北京市燕京药业有限公司
|
国药准字H11021964
|
50mg
|
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-27
|
|
磷酸川芎嗪片
|
锦州齐发药业有限公司
|
国药准字H21022744
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
|
磷酸川芎嗪片
|
沈阳君元药业有限公司
|
国药准字H21023500
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-11
|
|
磷酸川芎嗪片
|
广州康和药业有限公司
|
国药准字H44024272
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-22
|
|
磷酸川芎嗪片
|
葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司
|
国药准字H13023981
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格：50mg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：丽珠集团利民制药厂
- 最高中标价0
- 规格：5ml:100mg
- 时间：2023-08-30
- 省份：陕西
- 企业名称：吉林康乃尔药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:120mg/900mg
|
1
|
4.94
|
4.94
|
福建天泉药业股份有限公司
|
福建天泉药业股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
注射用盐酸川芎嗪
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
18.51
|
18.51
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
注射用磷酸川芎嗪
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
3.75
|
3.75
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
山西
|
2015-08-31
|
无 |
|
注射用磷酸川芎嗪
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
3
|
3
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
山西
|
2015-08-31
|
无 |
|
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:40mg/900mg
|
1
|
3.7
|
3.7
|
山东齐都药业有限公司
|
山东齐都药业有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0700138
|
磷酸川芎嗪片
|
北京中新制药厂
|
仿制
|
6
|
2007-04-16
|
2009-01-21
|
制证完毕－已发批件北京市 EF784188338CN
|
查看 |
|
CYHS1090008
|
磷酸川芎嗪片
|
北京中新制药厂
|
仿制
|
6
|
2010-01-20
|
2012-03-20
|
制证完毕－已发批件北京市 ES915879055CS
|
查看 |
|
CYHB0601802
|
磷酸川芎嗪片
|
北京市燕京药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-12-26
|
2008-04-23
|
在药品审评中心审评
|
查看 |
|
Y0404262
|
磷酸川芎嗪片
|
丽珠集团利民制药厂
|
补充申请
|
—
|
2004-06-16
|
2004-11-05
|
已发件 广东省
|
查看 |
|
CXHL0800130
|
磷酸川芎嗪片
|
沈阳福宁药业有限公司
|
新药
|
1.6
|
2008-05-04
|
2009-04-21
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EF833341517CN
|
查看 |
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