磷酸川芎嗪片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月12日
修改日期:2010年09月30日
2014年11月12日

【药品名称】

通用名称: 磷酸川芎嗪
英文名称:Ligustrazine Phosphate Tablets
汉语拼音:Linsuan Chuanxiongqin pian

【成份】

化学名称:2,3,5,6-四甲基吡嗪磷酸盐-水合物。
化学结构式:

分子式:C8H12N2·H3PO4·H2O
分子量:252.20

【性状】

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

用于缺血性脑血管疾病(如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞)。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。一次50~100mg,一日3次,1个月为一疗程或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、脑出血或有出血倾向的患者禁用。

【注意事项】

1、脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。
2、本品酸性较强,不宜与碱性药物配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇或哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

药物过量可出现胃部不适、口干、垂涎等症状。

【药理毒理】

磷酸川芎嗪有抗血小板聚集,扩张小动脉,改善循环和活血化淤作用。并对已聚集的血小板有解聚作用。

【药代动力学】

磷酸川芎嗪口服吸收及排泄迅速,可以通过血脑脊液屏障。

【贮藏】

遮光、密封(10~30℃)保存。

【包装】

包装材料:固体药用塑料瓶;
包装规格:每瓶100片。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H44024348

【生产企业】

【委托方】丽珠集团利民制药厂
注册地址:广东省韶关市工业西路89号
邮政编码:512028
电话号码:0751-8726315
传真号码:0751-8722093
【受托方】丽珠集团丽珠制药厂
生产地址:广东省珠海市联港工业区创业北路38号
邮政编码:519045
电话号码:8008301238(免费)
传真号码:0756-8870128
网址:www.livzon.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 18
  • 国产上市企业数 18
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024272
磷酸川芎嗪片
50mg
片剂(糖衣)
广州康和药业有限公司
化学药品
国产
2019-11-22
国药准字H11021964
磷酸川芎嗪片
50mg
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
北京市永康药业有限公司
北京市燕京药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-27
国药准字H13023265
磷酸川芎嗪片
50mg
片剂
河北巨龙药业有限责任公司
河北巨龙药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-10-18
国药准字H37023125
磷酸川芎嗪片
50mg
片剂(糖衣)
青岛黄海制药有限责任公司
化学药品
国产
2015-04-17
国药准字H21023500
磷酸川芎嗪片
50mg
片剂
沈阳君元药业有限公司
沈阳君元药业有限公司
化学药品
国产
2022-01-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸川芎嗪片
广州康和药业有限公司
国药准字H44024272
50mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2019-11-22
磷酸川芎嗪片
北京市燕京药业有限公司
国药准字H11021964
50mg
片剂(糖衣片、薄膜衣片)
中国
在使用
2020-08-27
磷酸川芎嗪片
河北巨龙药业有限责任公司
国药准字H13023265
50mg
片剂
中国
在使用
2020-10-18
磷酸川芎嗪片
青岛黄海制药有限责任公司
国药准字H37023125
50mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2015-04-17
磷酸川芎嗪片
沈阳君元药业有限公司
国药准字H21023500
50mg
片剂
中国
在使用
2022-01-11

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药品中标情况

药品规格: 6279
中标企业: 95
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:50mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:丽珠集团利民制药厂
最高中标价0
规格:5ml:100mg
时间:2024-04-25
省份:云南
企业名称:吉林康乃尔药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
注射剂
100ml:40mg/900mg
1
4.95
4.95
四川升和药业股份有限公司
山东
2009-12-27
盐酸川芎嗪注射液
注射剂
2ml:40mg
1
0.26
0.26
中孚药业股份有限公司
山东
2009-12-27
盐酸川芎嗪注射液
注射剂
2ml:40mg
1
0.2
0.2
常州制药厂有限公司
常州制药厂有限公司
辽宁
2010-12-16
盐酸川芎嗪注射液
注射剂
2ml:40mg
1
0.26
0.26
津药和平(天津)制药有限公司
湖南
2010-12-03
注射用磷酸川芎嗪
注射剂
50mg
1
10.1
10.1
瑞阳制药股份有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
川芎嗪
香港中文大学
呼吸系统;胃肠道系统
肝纤维化;肺部疾病;胰腺炎
查看 查看
盐酸川芎嗪
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司;四环医药控股集团
神经系统
缺血性脑血管病
查看 查看
Calcium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0404262
磷酸川芎嗪片
丽珠集团利民制药厂
补充申请
2004-06-16
2004-11-05
已发件 广东省
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CXHL0800130
磷酸川芎嗪片
沈阳福宁药业有限公司
新药
1.6
2008-05-04
2009-04-21
制证完毕-已发批件辽宁省 EF833341517CN
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CYHS0700138
磷酸川芎嗪片
北京中新制药厂
仿制
6
2007-04-16
2009-01-21
制证完毕-已发批件北京市 EF784188338CN
查看
CYHS1090008
磷酸川芎嗪片
北京中新制药厂
仿制
6
2010-01-20
2012-03-20
制证完毕-已发批件北京市 ES915879055CS
查看
CYHB0601802
磷酸川芎嗪片
北京市燕京药业有限公司
补充申请
2006-12-26
2008-04-23
在药品审评中心审评
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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