盐酸川芎嗪氯化钠注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月22日
修改日期:2015年02月25日

【警告】

警示语:使用前请认真检查,如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。对本品任何过敏者禁用。脑出血及有出血倾向者禁用。

【药品名称】

通用名称: 盐酸川芎嗪氯化注射液
英文名称:Ligustrazine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Yansuan Chuanxiongqin Lü huana zhusheye

【成份】

1.本品主要成份为盐酸川芎嗪与氯化。其化学名为2,3,5,6-四甲基吡嗪盐酸盐。
其化学结构式为:

分子式:C8H12N2·HCl·2H2O
分子量:208.69
2.辅料:注射用水

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗缺血性脑血管病如脑供血不足、脑血栓形成,脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠状动脉粥样硬化性心脏病、脉管炎等。

【规格】

100ml:盐酸川芎嗪0.04g与氯化0.9g

【用法用量】

静脉滴注。一次给予盐酸川芎嗪80-120mg,每日1-2次。一般以10-14天为一个疗程,必要时可以遵医嘱。

【不良反应】

偶有口干、嗜睡等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用,脑出血及有出血倾向者禁用。

【注意事项】

1、脑水肿患者慎用。
2、不得与碱性药物配伍静点使用。
3、本品静脉滴注速度不宜过快,一般以不超过30-40滴/分为宜。
4、使用前请认真检查,如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

不得与碱性药物配伍静点使用。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

盐酸川芎嗪腺苷二磷酸(ADP)、花生四烯酸及PAF(血小板活化因子)诱导的人血小板聚集有抑制作用,并对已聚集的血小板有解聚作用。此外,本品还可扩张小动脉,改善微循环和增加脑血流量。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,室温(10~30℃)保存。

【包装】

玻璃输液瓶装,100ml/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-113)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20020394

【生产企业】

企业名称:吉林康乃尔药业有限公司
生产地址:吉林市高新区深圳街95号
邮政编码:132013
电话号码:0432-64641818  64641808
传真号码:0432-64641828
公司网址:www.connell.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20031043
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
100ml:盐酸川芎嗪40mg与氯化钠0.9g
注射剂
青海制药厂有限公司
化学药品
国产
2003-10-09
国药准字H20010275
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
100ml:盐酸川芎嗪80mg与氯化钠0.9g
注射剂
福建天泉药业股份有限公司
福建天泉药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-07
国药准字H20059778
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
100ml:盐酸川芎嗪40mg与氯化钠0.9g
注射剂
安徽东盛制药有限公司
化学药品
国产
2010-10-09
国药准字H20060887
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
100ml:盐酸川芎嗪120mg与氯化钠0.9g
注射剂
山东齐都药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-12
国药准字H20010274
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
100ml:盐酸川芎嗪80mg与氯化钠0.9g
注射剂
华仁药业(日照)有限公司
广西裕源药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
青海制药有限公司
国药准字H20031043
100ml:40mg/900mg
注射剂
中国
已过期
2003-10-09
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
福建天泉药业股份有限公司
国药准字H20010275
100ml:80mg/900mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-07
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
恒诚制药集团淮南有限公司
国药准字H20059778
100ml:40mg/900mg
注射剂
中国
已过期
2010-10-09
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
山东齐都药业有限公司
国药准字H20060887
100ml:120mg/900mg
注射剂
中国
在使用
2020-05-12
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
广西裕源药业有限公司
国药准字H20010274
100ml:80mg/900mg
注射剂
中国
在使用
2020-04-24

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药品中标情况

药品规格: 6279
中标企业: 95
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:50mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:丽珠集团利民制药厂
最高中标价0
规格:5ml:100mg
时间:2024-04-25
省份:云南
企业名称:吉林康乃尔药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
注射剂
100ml:40mg/900mg
1
4.95
4.95
四川升和药业股份有限公司
山东
2009-12-27
盐酸川芎嗪注射液
注射剂
2ml:40mg
1
0.26
0.26
中孚药业股份有限公司
山东
2009-12-27
盐酸川芎嗪注射液
注射剂
2ml:40mg
1
0.2
0.2
常州制药厂有限公司
常州制药厂有限公司
辽宁
2010-12-16
盐酸川芎嗪注射液
注射剂
2ml:40mg
1
0.26
0.26
津药和平(天津)制药有限公司
湖南
2010-12-03
注射用磷酸川芎嗪
注射剂
50mg
1
10.1
10.1
瑞阳制药股份有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
川芎嗪
香港中文大学
呼吸系统;胃肠道系统
肝纤维化;肺部疾病;胰腺炎
查看 查看
盐酸川芎嗪
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司;四环医药控股集团
神经系统
缺血性脑血管病
查看 查看
Calcium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 28
  • 新药申请数 11
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 29
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0501662
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
延边大学草仙药业有限公司
补充申请
2005-08-23
2005-12-06
已发件 吉林省
查看
CXB01391
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
山东临淄制药厂
新药
4
2005-01-18
2009-11-24
制证完毕-已发批件山东省 EH345560309CN
查看
CYHS0700812
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
湖南康源制药有限公司
仿制
6
2007-11-09
2018-10-08
已发件 湖南省 1082037461330
查看
CXHB1100210
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
重庆迪康长江制药有限公司
补充申请
2012-02-20
2012-02-17
在审评审批中
查看
CYHB1106890
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
四川升和药业股份有限公司
补充申请
2011-12-13
2012-10-16
制证完毕-已发批件四川省 EW313654101CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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