小儿氨基酸注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20010446
小儿氨基酸注射液
6%:250ml/瓶
注射剂
化学药品
进口
2001-12-17
X20010447
小儿氨基酸注射液
6%:100ml/瓶
注射剂
化学药品
进口
2001-12-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿氨基酸注射液
德国费森尤斯卡比股份有限公司
X20010446
6%(250ml)
注射剂
中国
已过期
2001-12-17
小儿氨基酸注射液
德国费森尤斯卡比股份有限公司
X20010447
6%(100ml)
注射剂
中国
已过期
2001-12-17

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药品中标情况

药品规格: 291
中标企业: 1
中标省份: 27
最低中标价1.84
规格:250ml:12.5g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:广东利泰制药股份有限公司
最高中标价0
规格:500ml:25g
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:广东利泰制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨基酸注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
108
108
广东利泰制药股份有限公司
广东利泰制药股份有限公司
全军
2013-03-06
氨基酸注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
118
118
广东利泰制药股份有限公司
山东
2009-12-27
氨基酸注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
116.19
116.19
广东利泰制药股份有限公司
湖北
2013-01-15
氨基酸注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
116.2
116.198
广东利泰制药股份有限公司
广东利泰制药股份有限公司
湖南
2014-12-26
氨基酸注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
100.86
100.86
广东利泰制药股份有限公司
江苏
2018-03-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氨基酸
曼尼托巴大学
未知
未知疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0506943
小儿氨基酸注射液
广东利泰药业有限公司
仿制
6
2005-11-20
2009-06-18
制证完毕-已发批件广东省 EI618288076CN
查看
CYHS0506942
小儿氨基酸注射液
广东利泰药业有限公司
仿制
6
2005-11-20
2009-06-18
制证完毕-已发批件广东省 EI618288076CN
查看
CYHR0900310
小儿氨基酸注射液
广东利泰制药股份有限公司
复审
2009-10-21
2010-08-16
制证完毕-已发批件广东省 EG658622288CS
查看
CYHR0900309
小儿氨基酸注射液
广东利泰制药股份有限公司
复审
2009-10-21
2010-08-16
制证完毕-已发批件广东省 EG658622288CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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