钠钾葡萄糖注射液
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 水、电解质平衡调节药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 调节电解质平衡的溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月18日
修改日期:2010年08月13日
修改日期:2012年09月12日
【药品名称】
-
通用名称: 钠钾葡萄糖注射液
商品名称:美凌格
英文名称:Sodium Potassium and Glucose Injection
汉语拼音:Najia Putaotang Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色至微黄色澄明液体。
【适应症】
-
本品用于术后早期和婴幼儿手术后的水分、电解质补充。
【规格】
-
(1)250ml;
(2)500ml
【用法用量】
-
通常,成人静脉滴注1次500-1000ml(规格为250ml:2-4袋;规格为500ml:1-2袋),给药速度为300-500ml/小时(约80-130滴/分钟),儿童给药速度为50-100ml/小时。根据年龄,症状和体重作相应的增减。
【不良反应】
-
本品没有明确的发生频率。
如果出现不良反应,中止给药并适当处理。
大量快速给药:大量快速给药时,出现过脑水肿,肺水肿,神经末梢浮肿,水中毒。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.给药前:
(1)尿量1日500ml,1小时20ml以上。
(2)给药时注意有无感染(对患者和器具要进行消毒)。
(3)天冷时要将液体温热至体温程度后使用。
(4)开封后要立即使用,剩余液体绝对不能使用。
2.给药时:缓慢静脉内给药。
使用方法注意事项
(1)注射针头笔直插入橡胶塞的圈印内,针头斜插会穿透容器颈部,造成液体漏出。
(2)软袋包装制品由于不能使两个袋子串联,不能两个袋子连续给药,此时,请使用Y型输液设备。
(3)包装内出现水珠或内容物着色、浑浊,请不要使用。
(4)容器的液体刻度是大概的刻度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚未明确。
【儿童用药】
-
见【用法用量】。
【老年用药】
-
一般高龄患者生理机能低下,注意给药速度要减缓,用量要减少。
【药物相互作用】
-
尚未明确。
【药物过量】
-
尚未明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚未明确。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
五层共挤输液用袋包装,(1)500ml/袋和500ml/袋×5袋/盒(2)250ml/袋。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-(X-014)-2012Z
【批准文号】
-
(1)250ml 国药准字H20103462
(2)500ml 国药准字H20051231
【生产企业】
-
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址:连云港市经济技术开发区黄河路38号
电话号码:800-8283900 400-8283900
传真号码:0518-85463261
邮政编码:222047
网 址:http://www.hrs.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20051231
|
钠钾葡萄糖注射液
|
500ml
|
注射剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-15
|
国药准字H20217008
|
钠钾葡萄糖注射液
|
500ml
|
注射剂
|
福建盛迪医药有限公司
|
福建盛迪医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-14
|
国药准字H20103462
|
钠钾葡萄糖注射液
|
250ml
|
注射剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-15
|
国药准字H20217007
|
钠钾葡萄糖注射液
|
250ml
|
注射剂
|
福建盛迪医药有限公司
|
福建盛迪医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-14
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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钠钾葡萄糖注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20051231
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-15
|
钠钾葡萄糖注射液
|
福建盛迪医药有限公司
|
国药准字H20217008
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-14
|
钠钾葡萄糖注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20103462
|
250ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-15
|
钠钾葡萄糖注射液
|
福建盛迪医药有限公司
|
国药准字H20217007
|
250ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价15.24
- 规格:250ml
- 时间:2018-05-02
- 省份:广东
- 企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml
- 时间:2009-12-27
- 省份:山东
- 企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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钠钾葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
31.33
|
31.328
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
钠钾葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
15.56
|
15.5647
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
钠钾葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
15.56
|
15.5647
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广东
|
2015-11-03
|
无 |
钠钾葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
15.56
|
15.56
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏
|
2020-04-30
|
无 |
钠钾葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
22.6
|
22.6
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
甘肃
|
2021-03-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1109486
|
钠钾葡萄糖注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-12-20
|
2012-07-23
|
制证完毕-已发批件江苏省 ET743883245CS
|
查看 |
CYHB2004885
|
钠钾葡萄糖注射液
|
福建盛迪医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-07-04
|
2021-01-27
|
制证完毕-已发批件福建省 1010586331032
|
查看 |
X0405216
|
钠钾葡萄糖注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
3.2
|
2004-09-16
|
2005-07-28
|
已发批件江苏省
|
查看 |
CYHB0913274
|
钠钾葡萄糖注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-03-18
|
2010-08-27
|
制证完毕-已发批件江苏省 EG807708895CS
|
查看 |
CYHB2004886
|
钠钾葡萄糖注射液
|
福建盛迪医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-07-04
|
2021-01-27
|
制证完毕-已发批件福建省 1010586331032
|
查看 |
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