复方电解质葡萄糖MG3注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月14日
修改日期:2008年11月28日

【警告】

注意:使用前请仔细检查本品,如发现有渗漏或药液不澄清或可见微粒,请勿使用。

【药品名称】

通用名称: 复方电解质葡萄糖MG3注射液
英文名称:Compound Electrolytesand Glucose Injection MG3
汉语拼音:Fufang Dianjiezhi Putaotang MG3 Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂,每袋(瓶)500ml中含以下成分:
氯化  0.875g
氯化  0.75g
乳酸  1.12g
葡萄糖  50g

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

(1)用于经口服摄取水分和电解质发生困难时,可以补充热量和水份、电解质。用于低血症的高渗性脱水症。
(2)外科手术前及术后的水分和电解质补充。

【规格】

500ml

【用法用量】

成人  静脉滴注一次500~1000ml。给药速度按年龄、体重及症状的不同可适量增减。
小儿  静脉滴注一般用量为一次50~100ml。给药速度按年龄、体重及症状的不同可适量增减。

【不良反应】

(1)急速给药时,可能出现肺水肿、脑水肿、肢体水肿、水中毒、高血症。
(2)可能偶然出现血栓静脉炎。

【禁忌】

乳酸血症患者、高血症、缺尿患者、艾迪生病、重症灼伤、高氮质血症患者禁用。

【注意事项】

(1)不伴有高血症的肾功能不全、心肌能不全、重症肝障碍、因闭塞性尿路疾患而尿量减少者与糖尿病患者慎用。
(2)最好患者的尿量为一日500ml或每小时20ml以上时使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊高症慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

无特殊注意。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品以补充体内所需水分和电解质为目的,为维持输液配有10%葡萄糖,其电解质组成,是根据正常人体对水分和电解质的平均需要量计算而得到的。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

非PVC软袋:500ml/袋×20袋。聚丙烯塑料瓶:500ml/瓶×30瓶。

【有效期】

(1)非PVC软袋:24个月;(2)聚丙烯塑料瓶:48个月。

【执行标准】

部颁标准二部第三册

【批准文号】

国药准字H20003206

【生产企业】

企业名称:浙江济民制药有限公司
生产地址:浙江省台州市黄岩区北院路888号
邮政编码:31020
电话号码:0576-84066777
传真号码:0576-84066890
网址:http://www.shuangge.com/
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44020192
复方电解质葡萄糖MG3注射液
500ml
注射剂
广东大冢制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-31
国药准字H13023035
复方电解质葡萄糖MG3注射液
500ml
注射剂
石家庄四药有限公司
石家庄四药有限公司
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H12020564
复方电解质葡萄糖MG3注射液
500ml
注射剂
湖北津药药业股份有限公司
湖北津药药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H20059477
复方电解质葡萄糖MG3注射液
500ml
注射剂
无锡华源长富发马制药有限公司
化学药品
国产
2005-12-09
国药准字H12020635
复方电解质葡萄糖MG3注射液
500ml
注射剂
中国大冢制药有限公司
中国大冢制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-21

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方电解质葡萄糖MG3注射液
广东大冢制药有限公司
国药准字H44020192
500ml
注射剂
中国
在使用
2019-12-31
复方电解质葡萄糖MG3注射液
湖北津药药业股份有限公司
国药准字H12020564
500ml
注射剂
中国
在使用
2020-09-09
复方电解质葡萄糖MG3注射液
石家庄四药有限公司
国药准字H13023035
500ml
注射剂
中国
在使用
2020-07-22
复方电解质葡萄糖MG3注射液
无锡华源长富发马制药有限公司
国药准字H20059477
500ml
注射剂
中国
已过期
2005-12-09
复方电解质葡萄糖MG3注射液
中国大冢制药有限公司
国药准字H12020635
500ml
注射剂
中国
在使用
2020-06-21

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 241
中标企业: 2
中标省份: 26
最低中标价15.24
规格:250ml
时间:2018-05-02
省份:广东
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
最高中标价0
规格:500ml
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
钠钾葡萄糖注射液
注射剂
500ml
1
31.33
31.328
江苏恒瑞医药股份有限公司
湖北
2013-04-28
钠钾葡萄糖注射液
注射剂
250ml
1
15.56
15.5647
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
广东
2016-09-02
钠钾葡萄糖注射液
注射剂
250ml
1
15.56
15.5647
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
广东
2015-11-03
钠钾葡萄糖注射液
注射剂
250ml
1
15.56
15.56
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏
2020-04-30
钠钾葡萄糖注射液
注射剂
500ml
1
22.6
22.6
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
甘肃
2021-03-22

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1706950
复方电解质葡萄糖MG3注射液
中国大冢制药有限公司
补充申请
2018-07-19
2019-06-12
已发件 天津市 1008262117627
查看
CYHB1209903
复方电解质葡萄糖MG3注射液
广东大冢制药有限公司
补充申请
2014-01-15
2017-03-22
制证完毕-已发批件广东省 1061559716123
查看
CYHS0506342
复方电解质葡萄糖MG3注射液
四川科伦药业股份有限公司
仿制
6
2005-09-04
2006-08-04
已发件 四川省
查看
CYHS0800525
复方电解质葡萄糖MG3注射液
浙江尖峰药业有限公司
仿制
6
2008-09-17
2010-03-11
制证完毕-已发批件浙江省 EF036529205CS
查看
CYHB1200316
复方电解质葡萄糖MG3注射液
中国大冢制药有限公司
补充申请
2012-09-06
2013-05-10
制证完毕-已发批件天津市 1023228389502
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台