浓氯化钠注射液
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 水、电解质平衡调节药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 调节电解质平衡的溶液
- 剂型: 注射剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月25日
修改日期:2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 浓氯化钠注射液
英文名称:Concentrated Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Nong Lühuana Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
各种原因所致的水中毒及严重的低钠血症。本品能迅速提高细胞外液的渗透压,从而使细胞内液的水份移向细胞外。在增加细胞外液容量的同时,可提高细胞内液的渗透压。
【规格】
-
10ml:1g
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
妊娠高血压综合征禁用。
【儿童用药】
-
补液量和速度应严格控制。
【老年用药】
-
补液量和速度应严格控制。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃安瓿;每盒5支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20013006
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H31020667
|
浓氯化钠注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
上海旭东海普药业有限公司;成都平原药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-04
|
国药准字H32021608
|
浓氯化钠注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏朗欧药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
国药准字H32021650
|
浓氯化钠注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
济川药业集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
国药准字H19999051
|
浓氯化钠注射液
|
100ml:10g
|
注射剂(大容量注射剂)
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-11
|
国药准字H32021532
|
浓氯化钠注射液
|
10ml:1g
|
注射剂(注射液)
|
海南倍特药业有限公司
|
成都倍特药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
浓氯化钠注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
国药准字H31020667
|
10ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-04
|
浓氯化钠注射液
|
济川药业集团有限公司
|
国药准字H32021650
|
10ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
浓氯化钠注射液
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H19999051
|
100ml:10g
|
注射剂(大容量注射剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
浓氯化钠注射液
|
江苏朗欧药业有限公司
|
国药准字H32021608
|
10ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
浓氯化钠注射液
|
成都倍特药业股份有限公司
|
国药准字H32021532
|
10ml:1g
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:10ml:90mg
- 时间:2021-11-23
- 省份:广东
- 企业名称:河北天成药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20ml:200iu
- 时间:2021-12-31
- 省份:辽宁
- 企业名称:山东科伦药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
10ml:90mg
|
1
|
1.39
|
1.39
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
氯化钠注射液
|
注射剂
|
10ml:90mg
|
1
|
1.44
|
1.44
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
生理氯化钠溶液
|
外用液体剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
2.8
|
2.8
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
生理氯化钠溶液
|
外用液体剂
|
3l:27g
|
1
|
19.79
|
19.79
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
生理氯化钠溶液
|
外用液体剂
|
2l:18g
|
1
|
13.77
|
13.77
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
浓氯化钠注射液
|
国药集团容生制药有限公司
|
小容量注射液
|
5瓶/盒
|
2年
|
2.31
|
—
|
2022-12-12
|
浓氯化钠注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
小容量注射液
|
5瓶/盒
|
2年
|
2.67
|
—
|
2022-12-12
|
浓氯化钠注射液
|
石家庄四药有限公司
|
注射液
|
1支
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
浓氯化钠注射液
|
山西太原药业有限公司
|
注射液
|
1支
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
浓氯化钠注射液
|
湖北天圣药业有限公司
|
小容量注射液
|
5瓶/盒
|
2年
|
1.75
|
—
|
2022-12-12
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1508603
|
浓氯化钠注射液
|
湖北科伦药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-12-21
|
2016-09-03
|
制证完毕-已发批件湖北省 1020043947220
|
— |
CYHB1806440
|
浓氯化钠注射液
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-28
|
2019-02-14
|
已发件 江苏省 1011005848432
|
— |
CYHB2007507
|
浓氯化钠注射液
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-09-30
|
2021-08-04
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CYHB2100062
|
浓氯化钠注射液
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2021-01-11
|
2021-11-02
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CYHB1400515
|
浓氯化钠注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-03-17
|
2014-10-10
|
制证完毕-已发批件上海市 1031599069809
|
— |
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