氯化钠注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于氯化钠注射液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 水、电解质平衡调节药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液添加药物/ 电解质溶液
- 剂型: 注射剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月26日
修改日期:2010年10月01日
修改日期:2013年11月25日
【警告】
-
妊娠高血压综合征禁用。
【药品名称】
-
通用名称: 氯化钠注射液
英文名称:Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Lühuana Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体;味微咸。
【适应症】
【规格】
-
250ml:2.25g
【用法用量】
-
1.高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。
若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:所需补液量(L)= [血钠浓度(mmol/L)-142] ×0.6×体重(Kg) 血钠浓度(mmol/L)
2.等渗性失水 原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算:补液量(L)=(体重下降(kg)×142)/154;②按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.2)/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。
3.低渗性失水 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。
当血钠低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
4.低氯性碱中毒 给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。
5.外用。用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。
6.渗透压摩尔浓度:260-320mOsmol/kg。
【不良反应】
【禁忌】
-
妊娠高血压综合征禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
妊娠高血压综合征禁用。
【儿童用药】
-
补液量和速度应严格控制。
【老年用药】
-
补液量和速度应严格控制。
【药物相互作用】
-
作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
聚丙烯输液瓶,塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式),每瓶250ml。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H22022184
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20045022
|
氯化钠注射液
|
500ml:4.5g
|
注射剂
|
广东艾希德药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-21
|
国药准字H19983076
|
氯化钠注射液
|
250ml:2.25g
|
注射剂
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-11
|
国药准字H20103461
|
氯化钠注射液
|
1000ml:9g
|
注射剂
|
湖南康源制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-24
|
国药准字H20113168
|
氯化钠注射液
|
50ml:0.45g
|
注射剂
|
湖南康源制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
国药准字H31021691
|
氯化钠注射液
|
2ml: 18mg
|
注射剂
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-23
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氯化钠注射液
|
天子福国际药业(江苏)有限公司
|
国药准字H32024552
|
250ml:2.25g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2011-05-24
|
氯化钠注射液
|
国营张家港市制药厂
|
国药准字H32026452
|
100ml:900mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
氯化钠注射液
|
山东威高输血技术装备有限公司
|
国药准字H20054541
|
1l:9g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-25
|
氯化钠注射液
|
贵州康尔佳制药有限公司
|
国药准字H52020505
|
100ml:900mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
氯化钠注射液
|
江苏亚邦生缘药业有限公司
|
国药准字H32024531
|
500ml:4.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:10ml:90mg
- 时间:2021-11-23
- 省份:江苏
- 企业名称:河北天成药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20ml:200iu
- 时间:2021-12-31
- 省份:辽宁
- 企业名称:山东科伦药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
10ml:90mg
|
1
|
0.14
|
0.136
|
湖北兴华制药有限公司
|
湖北兴华制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:450mg
|
1
|
1.24
|
1.236
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:450mg
|
1
|
2.42
|
2.42
|
湖南金健药业有限责任公司
|
湖南金健药业有限责任公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:2.25g
|
1
|
1.58
|
1.58
|
青州尧王制药有限公司
|
青州尧王制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
氯化钠注射液
|
注射剂
|
150ml:1.35g
|
1
|
3.34
|
3.34
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
0.9%氯化钠注射液
|
湖北天圣药业有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
0.29
|
—
|
2024-11-19
|
0.9%氯化钠注射液
|
河南省康华药业股份有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
0.3
|
—
|
2024-11-19
|
0.9%氯化钠注射液
|
昆明市宇斯药业有限责任公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
0.4
|
—
|
2024-11-19
|
0.9%氯化钠注射液
|
佛山昊朗药业有限责任公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
3.49
|
—
|
2024-11-19
|
0.9%氯化钠注射液
|
华仁药业(日照)有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
2.24
|
—
|
2024-11-19
|

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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
山东齐都药业有限公司
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
50ml:250mg/450mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2020-09-11
|
4类
|
山东齐都药业有限公司
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml:500mg/900mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2020-09-11
|
4类
|
石家庄四药有限公司
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
250ml:400mg/2g
|
注射剂
|
通过
|
2020-12-02
|
|
成都倍特药业股份有限公司
|
盐酸替罗非班氯化钠注射液
|
100ml:5mg/900mg
|
注射剂
|
通过
|
2020-12-29
|
|
四川科伦药业股份有限公司
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
100ml:500mg/800mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-02-26
|
|

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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0417195
|
氯化钠注射液
|
唐山九江药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-05-13
|
已发批件河北省
|
— |
Y0411924
|
氯化钠注射液
|
重庆三大伟业制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-10-22
|
2005-04-19
|
已发批件重庆市
|
查看 |
BFX20020217
|
氯化钠注射液
|
广东神州制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-06-17
|
2002-11-22
|
审批完毕
|
— |
CYHB0909829
|
氯化钠注射液
|
徐州市第五制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-11-18
|
2010-04-27
|
制证完毕-已发批件江苏省 EF663183607CS
|
查看 |
Y0301789
|
氯化钠注射液
|
上海长征富民药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-06-18
|
2003-11-28
|
已发批件上海市
|
查看 |

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