氯化钠注射液
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 水、电解质平衡调节药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液添加药物/ 电解质溶液
- 剂型: 注射剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月26日
修改日期:2010年10月01日
修改日期:2013年11月25日
【警告】
-
妊娠高血压综合征禁用。
【药品名称】
-
通用名称: 氯化钠注射液
英文名称:Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Lühuana Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体;味微咸。
【适应症】
【规格】
-
250ml:2.25g
【用法用量】
-
1.高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。
若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:所需补液量(L)= [血钠浓度(mmol/L)-142] ×0.6×体重(Kg) 血钠浓度(mmol/L)
2.等渗性失水 原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。①按体重计算:补液量(L)=(体重下降(kg)×142)/154;②按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(kg)×0.2)/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。
3.低渗性失水 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。
当血钠低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
4.低氯性碱中毒 给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。
5.外用。用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。
6.渗透压摩尔浓度:260-320mOsmol/kg。
【不良反应】
【禁忌】
-
妊娠高血压综合征禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
妊娠高血压综合征禁用。
【儿童用药】
-
补液量和速度应严格控制。
【老年用药】
-
补液量和速度应严格控制。
【药物相互作用】
-
作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
聚丙烯输液瓶,塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式),每瓶250ml。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H22022184
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H44022864
|
氯化钠注射液
|
250ml:2.25g
|
注射剂
|
广东雷允上药业有限公司
|
广东雷允上药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
国药准字H44022714
|
氯化钠注射液
|
10ml:90mg
|
注射剂
|
广东雷允上药业有限公司
|
广东雷允上药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
国药准字H42022223
|
氯化钠注射液
|
500ml:4.5g
|
注射剂
|
武汉福星生物药业有限公司
|
武汉福星生物药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-20
|
国药准字H14020785
|
氯化钠注射液
|
250ml:2.25g
|
注射剂
|
广东大翔制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-19
|
国药准字H20023316
|
氯化钠注射液
|
100ml:0.9g
|
注射剂
|
河南天方华中药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-18
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氯化钠注射液
|
国营张家港市制药厂
|
国药准字H32026452
|
100ml:900mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
氯化钠注射液
|
青岛海永嘉商务中心
|
国药准字H37022812
|
10ml:90mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
氯化钠注射液
|
贵州康尔佳制药有限公司
|
国药准字H52020208
|
500ml:4.5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
氯化钠注射液
|
国营张家港市制药厂
|
国药准字H32024145
|
10ml:90mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
氯化钠注射液
|
海尔血液技术重庆有限公司
|
国药准字H20054384
|
1l:9g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:10ml:90mg
- 时间:2021-11-23
- 省份:天津
- 企业名称:湖北科伦药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20ml:200iu
- 时间:2021-12-31
- 省份:辽宁
- 企业名称:山东科伦药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:900mg
|
1
|
2.3
|
2.3
|
福建天泉药业股份有限公司
|
福建天泉药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
3.85
|
3.85
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
氯化钠注射液
|
注射剂
|
1l:9g
|
1
|
11.47
|
11.47
|
上海百特医疗用品有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
1.65
|
1.65
|
江苏长江药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:900mg
|
1
|
3.68
|
3.685
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氟康唑氯化钠注射液
|
扬子江药业集团有限公司
|
注射液
|
1瓶/盒
|
2年
|
37
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
氟康唑氯化钠注射液
|
四川科伦药业股份有限公司
|
注射液
|
1袋
|
2年
|
45.15
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
注射液
|
1袋
|
3年
|
18.12
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
西南药业股份有限公司
|
注射液
|
1袋
|
3年
|
33.65
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
盐酸替罗非班氯化钠注射液
|
四川科伦药业股份有限公司
|
注射剂
|
100ml/瓶
|
3年
|
11.5
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
海南爱科制药有限公司
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
250ml:400mg/2g
|
注射剂
|
视同通过
|
2020-03-12
|
4类
|
石家庄四药有限公司
|
氟康唑氯化钠注射液
|
100ml:200mg/900mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-01-21
|
|
四川科伦药业股份有限公司
|
氟康唑氯化钠注射液
|
|
注射剂
|
通过
|
2021-01-29
|
|
华夏生生药业(北京)有限公司
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml:500mg/900mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-02-26
|
4类
|
四川科伦药业股份有限公司
|
盐酸替罗非班氯化钠注射液
|
250ml:12.5mg/2.25g
|
注射剂
|
通过
|
2021-03-03
|
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JXHL1000038
|
氯化钠注射液
|
Janssen-Cilag Limited
|
进口
|
—
|
2010-02-21
|
2016-12-12
|
制证完毕-已发批件 1055164437422
|
— |
CYHB1305515
|
氯化钠注射液
|
广东科伦药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-11-07
|
2016-01-28
|
制证完毕-已发批件广东省 1003432466319
|
查看 |
CYHB0701807
|
氯化钠注射液
|
济南步长制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-01-23
|
2009-02-18
|
制证完毕-已发批件山东省 EF822135735CN
|
查看 |
CYHB2006583
|
氯化钠注射液
|
徐州市第五制药厂有限公司
|
补充申请
|
4
|
2020-09-02
|
2021-02-26
|
审批完毕
|
查看 |
CYHB1400569
|
氯化钠注射液
|
广东科伦药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-11-13
|
2015-05-20
|
制证完毕-已发批件广东省 1074306129214
|
查看 |
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