氯化钠滴眼液
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 其它眼科用药/ 其它眼科用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年05月02日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【药品名称】
-
通用名称： 氯化钠滴眼液
英文名称：Sodium Chloride Eye Drops
汉语拼音：Lühuana Diyanye
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体；无臭。
【作用类别】
-
本品为眼科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于暂时性缓解眼部干涩症状。
【规格】
-
0.55%(按Cl计)。
【用法用量】
-
将本品滴入患眼眼睑内，每次1～2滴，每日5～6次。或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚无应用本品发生不良反应的报道。
【禁忌】
-
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、本品仅用于滴眼。滴眼时，请勿使容器前端触及睫毛，避免污染。
2、本品不得作为隐形眼镜的冲洗液使用。
3、眼部充血、红肿、瘙痒者应咨询医师或药师后再用。
4、使用本品1周后症状未缓解应停药就医。
5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6、当本品性状发生改变时禁用。
7、如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10、使用本品时如有明显刺激症状，应停止使用。
11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品对眼表面有湿润作用。
【贮藏】
-
密闭，室温保存。
【包装】
-
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，10ml/支×1支/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《国家药品标准》YBH01582012
【批准文号】
-
国药准字H20123169
【生产企业】
-
企业名称：宁夏康亚药业股份有限公司
生产地址：银川市金凤区宁安大街富安西巷57号
邮政编码：750002
电话：0951-5066744 0951-3980589
传真：0951-3980872
网址：http://www.nxkangya.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20123169
|
氯化钠滴眼液
|
0.55%（按Cl计算）
|
眼用制剂
|
宁夏康亚药业股份有限公司
|
宁夏康亚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-31
|
|
国药准字H10950040
|
氯化钠滴眼液
|
10ml:55mg
|
眼用制剂
|
中国大冢制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字H20203106
|
氯化钠滴眼液
|
0.4ml∶2.2mg(按Cl计)
|
眼用制剂
|
成都普什制药有限公司
|
成都普什制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-17
|
|
国药准字H20123133
|
氯化钠滴眼液
|
８ml∶72mg
|
滴眼剂
|
雅培眼力健(杭州)制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2012-04-12
|
|
国药准字H20033829
|
氯化钠滴眼液
|
10ml:55mg(按Cl计)
|
滴眼剂
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯化钠滴眼液
|
宁夏康亚药业股份有限公司
|
国药准字H20123169
|
0.55%
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-31
|
|
氯化钠滴眼液
|
中国大冢制药有限公司
|
国药准字H10950040
|
10ml:55mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
|
氯化钠滴眼液
|
成都普什制药有限公司
|
国药准字H20203106
|
0.4ml:2.2mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-17
|
|
氯化钠滴眼液
|
眼力健（杭州）制药有限公司
|
国药准字H20123133
|
8ml:72mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2012-04-12
|
|
氯化钠滴眼液
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
国药准字H20033829
|
10ml:55mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：10ml:90mg
- 时间：2021-11-23
- 省份：天津
- 企业名称：湖北科伦药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20ml:200iu
- 时间：2021-12-31
- 省份：辽宁
- 企业名称：山东科伦药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:900mg
|
1
|
2.3
|
2.3
|
福建天泉药业股份有限公司
|
福建天泉药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
3.85
|
3.85
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
1l:9g
|
1
|
11.47
|
11.47
|
上海百特医疗用品有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
1.65
|
1.65
|
江苏长江药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:900mg
|
1
|
3.68
|
3.685
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0408523
|
氯化钠滴眼液
|
新乡恒久远药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-08-19
|
2005-10-08
|
已发批件河南省
|
查看 |
|
CYHB1606177
|
氯化钠滴眼液
|
宁夏康亚药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-09-12
|
2018-01-10
|
已发件 宁夏回族自治区 1072207470727
|
查看 |
|
CYHS0900236
|
氯化钠滴眼液
|
宁夏康亚药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-04-10
|
2012-06-13
|
制证完毕－已发批件宁夏回族自治区 ET834684601CS
|
查看 |
|
CYHS0901096
|
氯化钠滴眼液
|
眼力健（杭州）制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-02-24
|
2012-04-20
|
制证完毕－已发批件浙江省 ES890736019CS
|
查看 |
|
CYHS1600166
|
氯化钠滴眼液
|
成都普什制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2017-03-01
|
2020-03-19
|
已发件 四川省 1083679270533
|
查看 |
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