人白介素-2(125Ala)注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20040020
人白介素-2(125Ala)注射液
20万IU
注射剂(小容量注射剂)
北京双鹭药业股份有限公司
北京双鹭药业股份有限公司
生物制品
国产
2020-09-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人白介素-2(125Ala)注射液
北京双鹭药业股份有限公司
国药准字S20040020
0.2miu
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2020-09-11

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药品中标情况

药品规格: 4858
中标企业: 15
中标省份: 32
最低中标价4.58
规格:0.2miu
时间:2020-06-29
省份:湖南
企业名称:北京双鹭药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1.5miu
时间:2018-12-30
省份:西藏
企业名称:北京双鹭药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
重组人白介素-2注射液
注射剂
0.4ml:0.5miu
1
69.4
69.4
北京四环生物制药有限公司
北京四环生物制药有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用重组人白介素-2
注射剂
1ml:1miu
1
98
98
北京远策药业有限责任公司
北京远策药业有限责任公司
甘肃
2009-12-23
注射用重组人白介素-2
注射剂
0.2miu
1
32.9
32.9
上海华新生物高技术有限公司
上海华新生物高技术有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用重组人白介素-2(125Ala)
注射剂
1.5miu
1
167.2
167.2
北京双鹭药业股份有限公司
北京双鹭药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用重组人白介素-2(Ⅰ)
注射剂
1ml:0.1miu
1
11
11
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
重组人白介素-2
深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
感染;免疫调节;肿瘤
膀胱癌;乳腺肿瘤;念珠菌感染;乙型肝炎病毒感染;肝细胞癌;免疫缺陷病;肺部肿瘤;淋巴瘤;黑色素瘤;麻风分枝杆菌感染;结核分枝杆菌感染;直肠癌;肾细胞癌;类风湿性关节炎;干燥综合征;系统性红斑狼疮
查看 查看
IL-2
重组人白介素-2
上海华新生物高技术有限公司
上海华新生物高技术有限公司
肿瘤
黑色素瘤;转移性肾细胞癌
查看 查看
IL-2;IL-2R
白介素-2
长春长生基因药业股份有限公司
胃肠道系统;感染;肿瘤;免疫调节
腹水;自身免疫性疾病;乳腺肿瘤;恶性肿瘤;感染性疾病;肺部肿瘤;淋巴瘤;黑色素瘤;类风湿性关节炎;系统性红斑狼疮
查看 查看
IL-2
重组人白介素-2
浙江海正药业股份有限公司
未知
未知疾病
查看 查看
IL-2R

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0303060
重组人白细胞介素-2(125ALa)注射剂
北京双鹭药业股份有限公司
新药
13
2003-07-01
2004-04-02
已发批件北京市
查看
CXSB0500076
重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液
北京双鹭药业股份有限公司
补充申请
2006-01-05
2007-09-18
已发通知件北京市 ET990925752CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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