人白介素-2注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20040008
|
人白介素-2注射液
|
100万IU/0.8ml/瓶(西林瓶)
|
注射剂
|
北京四环生物制药有限公司
|
北京四环生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-12-29
|
|
国药准字S20040005
|
人白介素-2注射液
|
50万IU/0.4ml/支(预充式注射器)
|
注射剂
|
北京四环生物制药有限公司
|
北京四环生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-12-29
|
|
国药准字S20040007
|
人白介素-2注射液
|
50万IU/0.4ml/瓶(西林瓶)
|
注射剂
|
北京四环生物制药有限公司
|
北京四环生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-12-29
|
|
国药准字S20040018
|
人白介素-2注射液
|
100万IU/0.8ml/支(预充式注射器)
|
注射剂
|
北京四环生物制药有限公司
|
北京四环生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-12-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人白介素-2注射液
|
北京四环生物制药有限公司
|
国药准字S20040008
|
0.8ml:1miu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
|
人白介素-2注射液
|
北京四环生物制药有限公司
|
国药准字S20040005
|
0.4ml:0.5miu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
|
人白介素-2注射液
|
北京四环生物制药有限公司
|
国药准字S20040007
|
0.4ml:0.5miu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
|
人白介素-2注射液
|
北京四环生物制药有限公司
|
国药准字S20040018
|
0.8ml:1miu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.58
- 规格：0.2miu
- 时间：2024-07-24
- 省份：湖南
- 企业名称：北京双鹭药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1.5miu
- 时间：2018-12-30
- 省份：西藏
- 企业名称：北京双鹭药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人白介素-2(Ⅰ)
|
注射剂
|
0.5miu
|
1
|
63.3
|
63.3
|
山东泉港药业有限公司
|
山东泉港药业有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
|
注射用重组人白介素-2
|
注射剂
|
1ml:0.2miu
|
1
|
21.7
|
21.7
|
北京远策药业有限责任公司
|
北京远策药业有限责任公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
注射用重组人白介素-2(125Ala)
|
注射剂
|
1.5miu
|
1
|
148.15
|
148.15
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
注射用重组人白介素-2(Ⅰ)
|
注射剂
|
1ml:0.1miu
|
1
|
18.42
|
18.42
|
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
|
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
注射用重组人白介素-2(Ⅰ)
|
注射剂
|
1ml:1miu
|
1
|
82.43
|
82.43
|
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
|
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人白介素-2注射液
|
北京四环生物制药有限公司
|
注射液
|
1支
|
1年
|
37.28
|
—
|
2023-08-26
|
|
人白介素-2注射液
|
北京四环生物制药有限公司
|
注射液
|
1瓶/盒
|
1年
|
37.28
|
—
|
2023-08-26
|
|
人白介素-2注射液
|
北京四环生物制药有限公司
|
注射液
|
1支
|
1年
|
63.38
|
—
|
2023-08-26
|
|
人白介素-2注射液
|
北京四环生物制药有限公司
|
注射液
|
1瓶
|
1年
|
63.38
|
—
|
2023-08-26
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人白介素-2
|
|
深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
|
深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
|
肿瘤;免疫调节;感染
|
膀胱癌;乳腺肿瘤;念珠菌感染;乙型肝炎病毒感染;肝细胞癌;免疫缺陷病;肺部肿瘤;淋巴瘤;黑色素瘤;麻风分枝杆菌感染;结核分枝杆菌感染;直肠癌;肾细胞癌;类风湿性关节炎;干燥综合征;系统性红斑狼疮
|
查看 | 查看 |
IL-2
|
|
白介素-2
|
|
长春长生基因药业股份有限公司
|
|
肿瘤;胃肠道系统;免疫调节;感染
|
腹水;自身免疫性疾病;乳腺肿瘤;恶性肿瘤;感染性疾病;肺部肿瘤;淋巴瘤;黑色素瘤;类风湿性关节炎;系统性红斑狼疮
|
查看 | 查看 |
IL-2
|
|
重组人白介素-2
|
|
上海华新生物高技术有限公司
|
上海华新生物高技术有限公司
|
肿瘤
|
黑色素瘤;转移性肾细胞癌
|
查看 | 查看 |
IL-2;IL-2R
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYSB1900262
|
重组人白介素-2注射液
|
北京四环生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-07-12
|
2019-09-16
|
已发件 北京市 1082708936530
|
— |
|
X0300491
|
重组人白细胞介素-2 注射液
|
北京四环生物制药有限公司
|
新药
|
13
|
2003-09-27
|
2004-02-09
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
X0300490
|
重组人白细胞介素-2 注射液
|
北京四环生物制药有限公司
|
新药
|
13
|
2003-09-27
|
2004-02-09
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
CYSB1900259
|
重组人白介素-2注射液
|
北京四环生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-07-12
|
2019-09-16
|
已发件 北京市 1082708936530
|
— |
|
CYSB1900261
|
重组人白介素-2注射液
|
北京四环生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-07-12
|
2019-09-16
|
已发件 北京市 1082708936530
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