依达拉奉舌下片
- ATC分类: 其它神经系统用药/ 其它神经系统用药/ 其它神经系统用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依达拉奉舌下片
|
南京百鑫愉医药有限公司
|
国药准字H20220019
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.63
- 规格：5ml:10mg
- 时间：2022-11-30
- 省份：湖南
- 企业名称：山东罗欣药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20ml:30mg
- 时间：2020-06-29
- 省份：山东
- 企业名称：海南全星制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依达拉奉注射液
|
注射剂
|
20ml:30mg
|
1
|
59.8
|
59.8
|
石家庄凯达生物工程有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
依达拉奉注射液
|
注射剂
|
20ml:30mg
|
1
|
115
|
115
|
先声药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
依达拉奉注射液
|
注射剂
|
20ml:30mg
|
1
|
97
|
97
|
昆明积大制药股份有限公司
|
昆明积大制药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
依达拉奉注射液
|
注射剂
|
5ml:10mg
|
1
|
48.89
|
48.89333333
|
先声药业有限公司
|
先声药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
依达拉奉注射液
|
注射剂
|
10ml:15mg
|
1
|
73.6
|
73.6
|
陕西健民制药有限公司
|
陕西健民制药有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依达拉奉
|
AQST-306
|
—
|
|
神经系统
|
肌萎缩侧索硬化
|
查看 | 查看 |
|
|
依达拉奉
|
MCI-186
|
田边三菱制药
|
第一三共制药;田边三菱制药;田边三菱制药
|
神经系统
|
肌萎缩侧索硬化;脑卒中
|
查看 | 查看 |
|
|
依达拉奉
|
MT-1186;MT-1187
|
田边三菱制药
|
田边三菱制药
|
神经系统
|
肌萎缩侧索硬化
|
查看 | 查看 |
|
|
依达拉奉 + dexborneol
|
SIM-071201
|
江苏先声药业有限公司
|
江苏先声药业有限公司
|
神经系统
|
脑出血;脑血管病;缺血性脑卒中
|
查看 | 查看 |
|
|
依达拉奉
|
TTYP-01
|
苏州澳宗生物科技有限公司
|
华东医药股份有限公司;苏州澳宗生物科技有限公司
|
神经系统;胃肠道系统
|
阿尔茨海默病;肌萎缩侧索硬化;缺血性脑卒中;非酒精性脂肪性肝炎
|
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|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1800230
|
依达拉奉舌下片
|
南京百鑫愉医药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2019-01-07
|
2019-01-04
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHS2101030
|
依达拉奉舌下片
|
南京百鑫愉医药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2021-07-19
|
2022-04-16
|
—
|
查看 |
|
CXHL2000120
|
依达拉奉舌下片
|
南京百鑫愉医药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2020-03-28
|
2020-03-27
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20202055
|
依达拉奉舌下片60mg在健康人体内单/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
|
依达拉奉舌下片
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肌萎缩侧索硬化症（ALS）
|
进行中
|
Ⅰ期
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南京百鑫愉医药有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院
|
柳州市工人医院
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2020-10-22
|
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CTR20191956
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依达拉奉舌下片治疗急性缺血性卒中临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究
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依达拉奉舌下片
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用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍
|
进行中
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Ⅲ期
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南京百鑫愉医药有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院
|
复旦大学附属中山医院
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2019-11-29
|
|
CTR20191193
|
依达拉奉舌下片在健康人体内单/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
|
依达拉奉舌下片
|
脑卒中
|
进行中
|
Ⅰ期
|
南京百鑫愉医药有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院
|
江苏省人民医院
|
2019-06-25
|
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