倍氯福格吸入气雾剂
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 肾上腺素能药，吸入剂/ 选择性β2-肾上腺素受体促效药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
倍氯福格吸入气雾剂
|
Chiesi Farmaceutici SpA
|
国药准字HJ20220035
|
120揿*(100μg/6μg/12.5μg)
|
吸入气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格：50μg*200揿
- 时间：2017-11-08
- 省份：黑龙江
- 企业名称：潍坊中狮制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：250μg*200揿
- 时间：2014-12-16
- 省份：内蒙古
- 企业名称：山东京卫制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
|
吸入剂
|
50μg*200揿
|
1
|
23.25
|
23.25
|
潍坊中狮制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
|
吸入剂
|
50μg*200揿
|
1
|
31
|
31
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
丙酸倍氯米松乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
1.12
|
1.12
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
天津药业集团有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
丙酸倍氯米松乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
1.1
|
1.1
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
丙酸倍氯米松鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
50μg*200揿
|
1
|
41.48
|
41.48
|
GLAXO WELLCOME UK LIMITED T/A GLAXOSMITHKLINE UK
|
国药控股青海有限公司
|
青海
|
2013-10-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙酸倍氯米松
|
APC-1000
|
—
|
|
呼吸系统
|
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
|
|
丙酸倍氯米松
|
SGX-202
|
—
|
|
中毒/药物成瘾
|
辐射病
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
丙酸倍氯米松
|
AGN-208397
|
艾尔建
|
|
眼科
|
黄斑水肿;视网膜静脉阻塞;视网膜病变
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
丙酸倍氯米松
|
TMP-96
|
3M公司
|
日本住友;梯瓦
|
呼吸系统
|
哮喘
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
丙酸倍氯米松
|
|
—
|
|
未知
|
未知疾病
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2000158
|
倍氯福格吸入气雾剂
|
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
|
进口
|
5.1
|
2020-10-29
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2022-04-18
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYHB2200399
|
倍氯福格吸入气雾剂
|
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
|
补充申请
|
5.1
|
2022-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2400573
|
倍氯福格吸入气雾剂
|
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
|
补充申请
|
5.1
|
2024-10-25
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20241876
|
评估倍氯福格吸入气雾剂（Trimbow® pMDI （BDP/FF/GB））对慢性阻塞性肺疾病
（COPD）受试者有效性的12 周、单一队列真实世界研究
|
倍氯福格吸入气雾剂
|
慢性阻塞性肺疾病(COPD)
|
进行中
|
Ⅳ期
|
Chiesi Farmaceutici S.p.A.、凯西医药咨询（上海）有限公司
|
广州医科大学附属第一医院
|
2024-05-27
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