倍氯福格吸入气雾剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20220035
倍氯福格吸入气雾剂
每罐120揿,每揿含丙酸倍氯米松100μg、富马酸福莫特罗6μg、格隆溴铵12.5μg (相当于10μg格隆铵)。每揿递送剂量为丙酸倍氯米松87μg、富马酸福莫特罗5μg和格隆溴铵11μg (相当于9μg格隆铵)。
吸入气雾剂
化学药品
进口
2022-04-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
倍氯福格吸入气雾剂
意大利凯西制药公司
国药准字HJ20220035
120揿*(100μg/6μg/12.5μg)
吸入气雾剂
中国
在使用
2022-04-12

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药品中标情况

药品规格: 1121
中标企业: 19
中标省份: 32
最低中标价0.16
规格:50μg*200揿
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:潍坊中狮制药有限公司
最高中标价0
规格:250μg*200揿
时间:2014-12-16
省份:内蒙古
企业名称:山东京卫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
吸入剂
50μg*200揿
1
19.8
19.8
上海上药信谊药厂有限公司
福建
2012-08-20
丙酸倍氯米松乳膏
软膏剂
10g
1
1.8
1.8
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
广西
2016-07-01
丙酸倍氯米松吸入粉雾剂
吸入剂
200μg
60
1
60
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
广西
2016-09-05
丙酸倍氯米松乳膏
软膏剂
10g
1
3.1
3.1
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
广西
2016-09-05
丙酸倍氯米松鼻喷雾剂
吸入剂
50μg*200揿
1
36.49
36.49
GLAXO WELLCOME UK LIMITED T/A GLAXOSMITHKLINE UK
四川
2016-06-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
丙酸倍氯米松
SGX-203
胃肠道系统
克罗恩病
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GCCR
丙酸倍氯米松
EUR-1073;CHF-1514
凯西制药
凯西制药
胃肠道系统
克罗恩病;溃疡性结肠炎
查看 查看
丙酸倍氯米松
AGN-208397
艾尔建
眼科
黄斑水肿;视网膜静脉阻塞;视网膜病变
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GCCR
丙酸倍氯米松
梯瓦
梯瓦
免疫调节
常年性变应性鼻炎;季节性鼻炎
查看 查看
GCCR
丙酸倍氯米松
DOR-201;SGX-201
胃肠道系统;免疫调节;中毒/药物成瘾
肠炎;辐射病
查看 查看
GCCR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHS2000158
倍氯福格吸入气雾剂
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
进口
5.1
2020-10-29
2022-04-18
制证完毕-已发批件
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JYHB2200399
倍氯福格吸入气雾剂
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
补充申请
5.1
2022-07-26
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 1
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20241876
评估倍氯福格吸入气雾剂(Trimbow® pMDI (BDP/FF/GB))对慢性阻塞性肺疾病 (COPD)受试者有效性的12 周、单一队列真实世界研究
倍氯福格吸入气雾剂
慢性阻塞性肺疾病(COPD)
进行中
Ⅳ期
Chiesi Farmaceutici S.p.A.、凯西医药咨询(上海)有限公司
广州医科大学附属第一医院
2024-05-27

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