溶剂微粉化丙酸倍氯米松

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20010240
溶剂微粉化丙酸倍氯米松
原料药
化学药品
进口
2001-08-07
H20040223
溶剂微粉化丙酸倍氯米松(制剂中间体)
原料药
化学药品
进口
2004-03-17
H20050525
溶剂微粉化丙酸倍氯米松
原料药
化学药品
进口
2005-11-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
溶剂微粉化丙酸倍氯米松
Glaxo Wellcome Operations
X20010240
n
原料药
中国
已过期
2001-08-07
溶剂微粉化丙酸倍氯米松(制剂中间体)
Glaxo Operations UK Ltd
H20040223
n
原料药
中国
已过期
2004-03-17
溶剂微粉化丙酸倍氯米松
SiCor Societa Italiana CortiCosteroidi SpA
H20050525
n
原料药
中国
已过期
2005-11-11

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药品中标情况

药品规格: 1134
中标企业: 19
中标省份: 32
最低中标价0.16
规格:50μg*200揿
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:潍坊中狮制药有限公司
最高中标价0
规格:250μg*200揿
时间:2014-12-16
省份:内蒙古
企业名称:山东京卫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
吸入剂
50μg*200揿
1
23.25
23.25
潍坊中狮制药有限公司
湖南
2010-12-03
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
吸入剂
50μg*200揿
1
31
31
上海上药信谊药厂有限公司
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
上海
2011-04-26
丙酸倍氯米松乳膏
软膏剂
10g
1
1.12
1.12
津药和平(天津)制药有限公司
天津药业集团有限公司
广东
2012-06-15
丙酸倍氯米松乳膏
软膏剂
10g
1
1.1
1.1
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
广东
2012-06-15
丙酸倍氯米松鼻喷雾剂
吸入剂
50μg*200揿
1
41.48
41.48
GLAXO WELLCOME UK LIMITED T/A GLAXOSMITHKLINE UK
国药控股青海有限公司
青海
2013-10-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
丙酸倍氯米松
APC-1000
呼吸系统
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
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丙酸倍氯米松
SGX-202
中毒/药物成瘾
辐射病
查看 查看
GCCR
丙酸倍氯米松
AGN-208397
艾尔建
眼科
黄斑水肿;视网膜静脉阻塞;视网膜病变
查看 查看
GCCR
丙酸倍氯米松
TMP-96
3M公司
日本住友;梯瓦
呼吸系统
哮喘
查看 查看
GCCR
丙酸倍氯米松
未知
未知疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0500354
溶剂微粉化丙酸倍氯米松
Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.P.A.
补充申请
2005-05-25
2005-11-24
已发批件吴蕾 13501388535
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J0301170
溶剂微粉化丙酸倍氯米松
葛兰素史克(中国)投资有限公司
进口再注册
2003-08-13
2004-03-25
已发批件孙利
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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